Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruk av preanestetisk deksmedetomidin hos eldre, behandlede hypertensive pasienter

9. mai 2016 oppdatert av: Chanwoo Lee, DongGuk University

Effekter av preanestetisk dexmedetomidin på hemodynamiske responser på endotrakeal intubasjon hos eldre pasienter som behandles for hypertensjon: en randomisert studie

Bakgrunn: Dexmedetomidin er en alfa 2 adrenerg agonist med beroligende, anxiolytiske og smertestillende egenskaper. Denne studien ble designet for å evaluere de hemmende effektene av preoperativ 0,5 μg/kg dexmedetomidin på hemodynamiske responser forårsaket av endotrakeal intubasjon hos eldre pasienter som behandles for hypertensjon.

Metoder: Førti eldre (≥ 65 år) behandlede-hypertensive pasienter fra American Society of Anesthesiologists fysisk status II som gjennomgikk elektiv ikke-kardial kirurgi ble tilfeldig og fordelt i to grupper. Gruppe C fikk normalt saltvann og gruppe D fikk 0,5 μg/kg dexmedetomidin intravenøst ​​i løpet av 10 minutter rett før endotrakeal intubasjon. Systolisk blodtrykk (SBP), diastolisk blodtrykk (DBP), gjennomsnittlig arterielt trykk (MAP) og hjertefrekvens (HR) ble registrert preoperativt på avdelingen, umiddelbart etter administrering av studiemedisin og 1, 3 og 5 minutter etter endotrakeal intubasjon .

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

2

Fase

  • Fase 4

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år til 85 år (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists fysisk status II
  • Planlagt for elektiv ikke-kardial kirurgi
  • Blir behandlet med antihypertensive medisiner

Ekskluderingskriterier:

  • Endotrakeal intubasjon forsøkt mer enn to ganger
  • Sykelig overvektig (BMI > 35 kg/m2)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Vanlig saltvann
Legemiddel: Vanlig saltvann
Eksperimentell: dexmedetomidin
0,5 mcg/kg dexmedetomidin administreres før endotrakeal intubasjon i 10 minutter
Legemiddel: Dexmedetomidin

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i systolisk blodtrykk
Tidsramme: 2 minutter før intubasjon og 1, 3, 5 minutter etter intubasjon
Måleenheter: mmHg
2 minutter før intubasjon og 1, 3, 5 minutter etter intubasjon
Endringer i diastolisk blodtrykk
Tidsramme: 2 minutter før intubasjon og 1, 3, 5 minutter etter intubasjon
Måleenheter: mmHg
2 minutter før intubasjon og 1, 3, 5 minutter etter intubasjon
Endringer i gjennomsnittlig arterielt trykk
Tidsramme: 2 minutter før intubasjon og 1, 3, 5 minutter etter intubasjon
Måleenheter: mmHg
2 minutter før intubasjon og 1, 3, 5 minutter etter intubasjon
Endringer i hjertefrekvens
Tidsramme: 2 minutter før intubasjon og 1, 3, 5 minutter etter intubasjon
Måleenheter: slag/min
2 minutter før intubasjon og 1, 3, 5 minutter etter intubasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

DongGuk University

Etterforskere

  • Studieleder: Miwoon Kim, M.D., Ph.D., DongGuk universit hospital Gyeongju hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. mai 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. mai 2016

Først lagt ut (Anslag)

11. mai 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

11. mai 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. mai 2016

Sist bekreftet

1. mai 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 110757-201602-HR-03-03

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere