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Verwendung von präanästhetischem Dexmedetomidin bei älteren, behandelten Patienten mit Bluthochdruck

9. Mai 2016 aktualisiert von: Chanwoo Lee, DongGuk University

Auswirkungen von präanästhetischem Dexmedetomidin auf die hämodynamischen Reaktionen auf die endotracheale Intubation bei älteren Patienten, die wegen Bluthochdruck behandelt werden: Eine randomisierte Studie

Hintergrund: Dexmedetomidin ist ein Alpha-2-adrenerger Agonist mit sedierenden, anxiolytischen und analgetischen Eigenschaften. Ziel dieser Studie war es, die hemmende Wirkung von präoperativem Dexmedetomidin in einer Dosierung von 0,5 μg/kg auf die hämodynamischen Reaktionen zu untersuchen, die durch eine endotracheale Intubation bei älteren Patienten verursacht werden, die wegen Bluthochdruck behandelt werden.

Methoden: Vierzig ältere (≥ 65 Jahre) behandelte hypertensive Patienten mit dem physischen Status II der American Society of Anaesthesiologists, die sich einer elektiven nichtkardialen Operation unterzogen, wurden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt. Gruppe C erhielt normale Kochsalzlösung und Gruppe D 0,5 μg/kg Dexmedetomidin intravenös über 10 Minuten unmittelbar vor der endotrachealen Intubation. Der systolische Blutdruck (SBP), der diastolische Blutdruck (DBP), der mittlere arterielle Druck (MAP) und die Herzfrequenz (HR) wurden präoperativ auf der Station, unmittelbar nach der Verabreichung des Studienmedikaments und 1, 3 und 5 Minuten nach der endotrachealen Intubation aufgezeichnet .

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

2

Phase

  • Phase 4

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre bis 85 Jahre (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Physischer Status II der American Society of Anaesthesiologists
  • Geplant für eine elektive nichtkardiale Operation
  • Mit blutdrucksenkenden Medikamenten behandelt werden

Ausschlusskriterien:

  • Mehr als zwei Versuche zur endotrachealen Intubation
  • Krankhaft fettleibig (BMI > 35 kg/m2)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Normale Kochsalzlösung
Arzneimittel: Normale Kochsalzlösung
Experimental: Dexmedetomidin
0,5 µg/kg Dexmedetomidin werden vor der endotrachealen Intubation für 10 Minuten verabreicht
Arzneimittel: Dexmedetomidin

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen des systolischen Blutdrucks
Zeitfenster: 2 Minuten vor der Intubation und 1, 3, 5 Minuten nach der Intubation
Maßeinheiten: mmHg
2 Minuten vor der Intubation und 1, 3, 5 Minuten nach der Intubation
Veränderungen des diastolischen Blutdrucks
Zeitfenster: 2 Minuten vor der Intubation und 1, 3, 5 Minuten nach der Intubation
Maßeinheiten: mmHg
2 Minuten vor der Intubation und 1, 3, 5 Minuten nach der Intubation
Veränderungen des mittleren arteriellen Drucks
Zeitfenster: 2 Minuten vor der Intubation und 1, 3, 5 Minuten nach der Intubation
Maßeinheiten: mmHg
2 Minuten vor der Intubation und 1, 3, 5 Minuten nach der Intubation
Veränderungen der Herzfrequenz
Zeitfenster: 2 Minuten vor der Intubation und 1, 3, 5 Minuten nach der Intubation
Maßeinheiten: Schläge/Minute
2 Minuten vor der Intubation und 1, 3, 5 Minuten nach der Intubation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

DongGuk University

Ermittler

  • Studienleiter: Miwoon Kim, M.D., Ph.D., DongGuk universit hospital Gyeongju hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Mai 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Mai 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. Mai 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

11. Mai 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Mai 2016

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 110757-201602-HR-03-03

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