- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02768610
Stosowanie deksmedetomidyny przed znieczuleniem u pacjentów w podeszłym wieku leczonych z nadciśnieniem tętniczym
Wpływ preanestetycznej deksmedetomidyny na odpowiedź hemodynamiczną na intubację dotchawiczą u starszych pacjentów leczonych z powodu nadciśnienia tętniczego: badanie z randomizacją
Wstęp: Deksmedetomidyna jest agonistą receptorów alfa-2-adrenergicznych o właściwościach uspokajających, przeciwlękowych i przeciwbólowych. Badanie to zostało zaprojektowane w celu oceny hamującego wpływu deksmedetomidyny w dawce 0,5 μg/kg przed operacją na reakcje hemodynamiczne spowodowane intubacją dotchawiczą u pacjentów w podeszłym wieku leczonych z powodu nadciśnienia tętniczego.
Metodyka: Czterdziestu pacjentów w podeszłym wieku (≥ 65 lat) leczonych z nadciśnieniem tętniczym należących do Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego w stanie fizycznym II, poddanych planowej operacji niekardiochirurgicznej, zostało losowo przydzielonych do dwóch grup. Grupa C otrzymała normalną sól fizjologiczną, a grupa D otrzymała dożylnie 0,5 μg/kg deksmedetomidyny w ciągu 10 minut tuż przed intubacją dotchawiczą. Skurczowe ciśnienie krwi (SBP), rozkurczowe ciśnienie krwi (DBP), średnie ciśnienie tętnicze (MAP) i tętno (HR) rejestrowano przed operacją na oddziale, bezpośrednio po podaniu badanego leku oraz po 1, 3 i 5 minutach po intubacji dotchawiczej .
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 4
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Stan fizyczny Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego II
- Zaplanowany do planowej operacji niekardiochirurgicznej
- Leczenie lekami przeciwnadciśnieniowymi
Kryteria wyłączenia:
- Próba intubacji dotchawiczej więcej niż dwa razy
- Chorobliwa otyłość (BMI > 35 kg/m2)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Komparator placebo: Zwykła sól fizjologiczna
|
|
Eksperymentalny: deksmedetomidyna
0,5 μg/kg deksmedetomidyny podaje się przed intubacją dotchawiczą przez 10 minut
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiany skurczowego ciśnienia krwi
Ramy czasowe: 2 minuty przed intubacją i 1, 3, 5 minut po intubacji
|
Jednostki miary: mmHg
|
2 minuty przed intubacją i 1, 3, 5 minut po intubacji
|
Zmiany rozkurczowego ciśnienia krwi
Ramy czasowe: 2 minuty przed intubacją i 1, 3, 5 minut po intubacji
|
Jednostki miary: mmHg
|
2 minuty przed intubacją i 1, 3, 5 minut po intubacji
|
Zmiany średniego ciśnienia tętniczego
Ramy czasowe: 2 minuty przed intubacją i 1, 3, 5 minut po intubacji
|
Jednostki miary: mmHg
|
2 minuty przed intubacją i 1, 3, 5 minut po intubacji
|
Zmiany tętna
Ramy czasowe: 2 minuty przed intubacją i 1, 3, 5 minut po intubacji
|
Jednostki miary: uderzenia/min
|
2 minuty przed intubacją i 1, 3, 5 minut po intubacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Miwoon Kim, M.D., Ph.D., DongGuk universit hospital Gyeongju hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Fizjologiczne skutki leków
- Środki adrenergiczne
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Depresanty ośrodkowego układu nerwowego
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Środki przeciwbólowe
- Agenci systemu sensorycznego
- Środki przeciwbólowe, nie narkotyczne
- Agoniści receptora adrenergicznego alfa-2
- Agoniści alfa-adrenergiczni
- Agoniści adrenergiczni
- Środki nasenne i uspokajające
- Deksmedetomidyna
Inne numery identyfikacyjne badania
- 110757-201602-HR-03-03
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Opieka okołooperacyjna
-
Hôpital Européen MarseilleZakończonyKrytyczna opieka | Elektrolity | Systemy Point-of-CareFrancja
-
Kecioren Education and Training HospitalZakończony
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalZakończonySystemy Point-of-Care | Krew | Analiza, historia zdarzeńNiemcy
-
Aarhus University HospitalNieznanyUltrasonografia Point of Care w Oddziale Ratunkowym.Dania
-
University of South FloridaObsessive Compulsive FoundationZakończonyZaburzenie obsesyjno-kompulsyjne | Terapia poznawczo-behawioralna Stepped CareStany Zjednoczone
-
Parc de Salut MarHospital del Mar Research Institute (IMIM); COIB, Col·legi d'Infermers i infermeres... i inni współpracownicyZakończonyRelacje pielęgniarka-lekarz | Stres zawodowy | Zakres praktyki pielęgniarki | Środowisko pracy pielęgniarek | Zaangażowane ośrodki z programem Excellence in Care (CCEC®). | Postawy pielęgniarek oparte na dowodachHiszpania
Badania kliniczne na Deksmedetomidyna
-
Murdoch Childrens Research InstituteBaylor College of Medicine; Children's Hospital of Philadelphia; Boston Children... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutującyRozwój dziecka | Znieczulenie | NeurotoksycznośćStany Zjednoczone, Australia, Włochy, Hiszpania
-
Saint-Joseph UniversityZakończonyOpanowanie | Satysfakcja, osobista | HemodynamicznyLiban
-
Cairo UniversityZakończony