Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stosowanie deksmedetomidyny przed znieczuleniem u pacjentów w podeszłym wieku leczonych z nadciśnieniem tętniczym

9 maja 2016 zaktualizowane przez: Chanwoo Lee, DongGuk University

Wpływ preanestetycznej deksmedetomidyny na odpowiedź hemodynamiczną na intubację dotchawiczą u starszych pacjentów leczonych z powodu nadciśnienia tętniczego: badanie z randomizacją

Wstęp: Deksmedetomidyna jest agonistą receptorów alfa-2-adrenergicznych o właściwościach uspokajających, przeciwlękowych i przeciwbólowych. Badanie to zostało zaprojektowane w celu oceny hamującego wpływu deksmedetomidyny w dawce 0,5 μg/kg przed operacją na reakcje hemodynamiczne spowodowane intubacją dotchawiczą u pacjentów w podeszłym wieku leczonych z powodu nadciśnienia tętniczego.

Metodyka: Czterdziestu pacjentów w podeszłym wieku (≥ 65 lat) leczonych z nadciśnieniem tętniczym należących do Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego w stanie fizycznym II, poddanych planowej operacji niekardiochirurgicznej, zostało losowo przydzielonych do dwóch grup. Grupa C otrzymała normalną sól fizjologiczną, a grupa D otrzymała dożylnie 0,5 μg/kg deksmedetomidyny w ciągu 10 minut tuż przed intubacją dotchawiczą. Skurczowe ciśnienie krwi (SBP), rozkurczowe ciśnienie krwi (DBP), średnie ciśnienie tętnicze (MAP) i tętno (HR) rejestrowano przed operacją na oddziale, bezpośrednio po podaniu badanego leku oraz po 1, 3 i 5 minutach po intubacji dotchawiczej .

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

2

Faza

  • Faza 4

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat do 85 lat (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Stan fizyczny Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego II
  • Zaplanowany do planowej operacji niekardiochirurgicznej
  • Leczenie lekami przeciwnadciśnieniowymi

Kryteria wyłączenia:

  • Próba intubacji dotchawiczej więcej niż dwa razy
  • Chorobliwa otyłość (BMI > 35 kg/m2)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Zwykła sól fizjologiczna
Eksperymentalny: deksmedetomidyna
0,5 μg/kg deksmedetomidyny podaje się przed intubacją dotchawiczą przez 10 minut

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany skurczowego ciśnienia krwi
Ramy czasowe: 2 minuty przed intubacją i 1, 3, 5 minut po intubacji
Jednostki miary: mmHg
2 minuty przed intubacją i 1, 3, 5 minut po intubacji
Zmiany rozkurczowego ciśnienia krwi
Ramy czasowe: 2 minuty przed intubacją i 1, 3, 5 minut po intubacji
Jednostki miary: mmHg
2 minuty przed intubacją i 1, 3, 5 minut po intubacji
Zmiany średniego ciśnienia tętniczego
Ramy czasowe: 2 minuty przed intubacją i 1, 3, 5 minut po intubacji
Jednostki miary: mmHg
2 minuty przed intubacją i 1, 3, 5 minut po intubacji
Zmiany tętna
Ramy czasowe: 2 minuty przed intubacją i 1, 3, 5 minut po intubacji
Jednostki miary: uderzenia/min
2 minuty przed intubacją i 1, 3, 5 minut po intubacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Miwoon Kim, M.D., Ph.D., DongGuk universit hospital Gyeongju hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 maja 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 maja 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 maja 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 maja 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 maja 2016

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2016

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Opieka okołooperacyjna

Badania kliniczne na Deksmedetomidyna

3
Subskrybuj