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Utilisation de la dexmédétomidine préanesthésique chez les patients âgés hypertendus traités

9 mai 2016 mis à jour par: Chanwoo Lee, DongGuk University

Effets de la dexmédétomidine préanesthésique sur les réponses hémodynamiques à l'intubation endotrachéale chez les patients âgés traités pour l'hypertension : un essai randomisé

Contexte : La dexmédétomidine est un agoniste alpha 2 adrénergique aux propriétés sédatives, anxiolytiques et analgésiques. Cette étude a été conçue pour évaluer les effets inhibiteurs de la dexmédétomidine préopératoire à 0,5 μg/kg sur les réponses hémodynamiques causées par l'intubation endotrachéale chez les patients âgés traités pour l'hypertension.

Méthodes : Quarante patients hypertendus âgés (≥ 65 ans) traités et de statut physique II de l'American Society of Anesthesiologists subissant une chirurgie non cardiaque élective ont été répartis au hasard et répartis en deux groupes. Le groupe C a reçu une solution saline normale et le groupe D a reçu 0,5 μg/kg de dexmédétomidine par voie intraveineuse pendant 10 min juste avant l'intubation endotrachéale. La pression artérielle systolique (PAS), la pression artérielle diastolique (PAD), la pression artérielle moyenne (PAM) et la fréquence cardiaque (FC) ont été enregistrées en préopératoire dans le service, immédiatement après l'administration du médicament à l'étude et à 1, 3 et 5 minutes après l'intubation endotrachéale .

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

2

Phase

  • Phase 4

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans à 85 ans (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Statut physique II de l'American Society of Anesthesiologists
  • Prévu pour une chirurgie non cardiaque élective
  • Être traité avec des médicaments anti-hypertenseurs

Critère d'exclusion:

  • Intubation endotrachéale tentée plus de deux fois
  • Obèse morbide (IMC > 35 kg/m2)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Solution saline normale
Médicament: Solution saline normale
Expérimental: dexmédétomidine
0,5 mcg/kg de dexmédétomidine est administré avant l'intubation endotrachéale pendant 10 minutes
Médicament: Dexmédétomidine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications de la pression artérielle systolique
Délai: 2 minutes avant l'intubation et 1, 3, 5 minutes après l'intubation
Unités de Mesure : mmHg
2 minutes avant l'intubation et 1, 3, 5 minutes après l'intubation
Modifications de la pression artérielle diastolique
Délai: 2 minutes avant l'intubation et 1, 3, 5 minutes après l'intubation
Unités de Mesure : mmHg
2 minutes avant l'intubation et 1, 3, 5 minutes après l'intubation
Modifications de la pression artérielle moyenne
Délai: 2 minutes avant l'intubation et 1, 3, 5 minutes après l'intubation
Unités de Mesure : mmHg
2 minutes avant l'intubation et 1, 3, 5 minutes après l'intubation
Modifications de la fréquence cardiaque
Délai: 2 minutes avant l'intubation et 1, 3, 5 minutes après l'intubation
Unités de mesure : battements/min
2 minutes avant l'intubation et 1, 3, 5 minutes après l'intubation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

DongGuk University

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Miwoon Kim, M.D., Ph.D., DongGuk universit hospital Gyeongju hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 mai 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 mai 2016

Première publication (Estimation)

11 mai 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

11 mai 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 mai 2016

Dernière vérification

1 mai 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 110757-201602-HR-03-03

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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