- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02768610
고혈압 치료를 받은 고령 환자에서 마취 전 Dexmedetomidine의 사용
2016년 5월 9일 업데이트: Chanwoo Lee, DongGuk University
고혈압 치료를 받고 있는 노인 환자에서 기관내삽관에 대한 마취 전 Dexmedetomidine의 혈역학적 반응에 미치는 영향: 무작위 시험
배경: Dexmedetomidine은 진정, 항불안 및 진통 특성을 지닌 알파 2 아드레날린 작용제입니다. 이 연구는 고혈압 치료를 받고 있는 노인 환자에서 기관내 삽관으로 인한 혈역학적 반응에 대한 수술 전 0.5 μg/kg dexmedetomidine의 억제 효과를 평가하기 위해 설계되었습니다.
방법: 선택적 비심장 수술을 받는 미국마취과학회 신체상태 II의 40명의 노인(≥ 65세) 치료 고혈압 환자를 무작위로 두 그룹으로 배정하였다. 그룹 C는 일반 식염수를 투여받았고 그룹 D는 기관내 삽관 직전 10분에 걸쳐 0.5 μg/kg 덱스메데토미딘을 정맥 주사했습니다. 수축기 혈압(SBP), 이완기 혈압(DBP), 평균 동맥압(MAP) 및 심박수(HR)를 병동에서 수술 전, 연구 약물 투여 직후, 기관내 삽관 후 1, 3, 5분에 기록했습니다. .
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
2
단계
- 4단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 미국 마취과 학회 신체 상태 II
- 선택적 비심장 수술 예정
- 항고혈압 약물 치료를 받고 있다
제외 기준:
- 기관내 삽관을 2회 이상 시도함
- 병적 비만(BMI > 35kg/m2)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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위약 비교기: 일반 식염수
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실험적: 덱스메데토미딘
0.5 mcg/kg 덱스메데토미딘은 10분 동안 기관내 삽관 전에 투여됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수축기 혈압의 변화
기간: 삽관 전 2분 및 삽관 후 1, 3, 5분
|
측정 단위 : mmHg
|
삽관 전 2분 및 삽관 후 1, 3, 5분
|
|
확장기 혈압의 변화
기간: 삽관 전 2분 및 삽관 후 1, 3, 5분
|
측정 단위 : mmHg
|
삽관 전 2분 및 삽관 후 1, 3, 5분
|
|
평균 동맥압의 변화
기간: 삽관 전 2분 및 삽관 후 1, 3, 5분
|
측정 단위 : mmHg
|
삽관 전 2분 및 삽관 후 1, 3, 5분
|
|
심박수의 변화
기간: 삽관 전 2분 및 삽관 후 1, 3, 5분
|
측정 단위: 비트/분
|
삽관 전 2분 및 삽관 후 1, 3, 5분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Miwoon Kim, M.D., Ph.D., DongGuk universit hospital Gyeongju hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 5월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 5월 9일
처음 게시됨 (추정)
2016년 5월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 5월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 5월 9일
마지막으로 확인됨
2016년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 110757-201602-HR-03-03
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