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Uso della dexmedetomidina preanestetica nei pazienti ipertesi anziani trattati

9 maggio 2016 aggiornato da: Chanwoo Lee, DongGuk University

Effetti della dexmedetomidina preanestetica sulle risposte emodinamiche all'intubazione endotracheale nei pazienti anziani in trattamento per l'ipertensione: uno studio randomizzato

Background: la dexmedetomidina è un agonista adrenergico alfa 2 con proprietà sedative, ansiolitiche e analgesiche. Questo studio è stato progettato per valutare gli effetti inibitori della dexmedetomidina 0,5 μg/kg preoperatoria sulle risposte emodinamiche causate dall'intubazione endotracheale nei pazienti anziani in trattamento per l'ipertensione.

Metodi: Quaranta pazienti ipertesi trattati anziani (≥ 65 anni) dell'American Society of Anesthesiologists stato fisico II sottoposti a chirurgia elettiva non cardiaca sono stati assegnati in modo casuale a due gruppi. Il gruppo C ha ricevuto soluzione fisiologica normale e il gruppo D ha ricevuto 0,5 μg/kg di dexmedetomidina per via endovenosa nell'arco di 10 minuti appena prima dell'intubazione endotracheale. La pressione arteriosa sistolica (SBP), la pressione arteriosa diastolica (DBP), la pressione arteriosa media (MAP) e la frequenza cardiaca (HR) sono state registrate prima dell'intervento in reparto, immediatamente dopo la somministrazione del farmaco in studio e a 1, 3 e 5 minuti dopo l'intubazione endotracheale .

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

2

Fase

  • Fase 4

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 65 anni a 85 anni (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Stato fisico II dell'American Society of Anesthesiologists
  • In programma per chirurgia non cardiaca elettiva
  • In trattamento con farmaci antipertensivi

Criteri di esclusione:

  • L'intubazione endotracheale ha tentato più di due volte
  • Obesi patologici (BMI > 35 kg/m2)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Salino Normale
Droga: Salino Normale
Sperimentale: dexmedetomidina
0,5 mcg/kg di dexmedetomidina vengono somministrati prima dell'intubazione endotracheale per 10 minuti
Droga: Dexmedetomidina

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nella pressione arteriosa sistolica
Lasso di tempo: 2 minuti prima dell'intubazione e 1, 3, 5 minuti dopo l'intubazione
Unità di misura : mmHg
2 minuti prima dell'intubazione e 1, 3, 5 minuti dopo l'intubazione
Cambiamenti nella pressione arteriosa diastolica
Lasso di tempo: 2 minuti prima dell'intubazione e 1, 3, 5 minuti dopo l'intubazione
Unità di misura : mmHg
2 minuti prima dell'intubazione e 1, 3, 5 minuti dopo l'intubazione
Variazioni della pressione arteriosa media
Lasso di tempo: 2 minuti prima dell'intubazione e 1, 3, 5 minuti dopo l'intubazione
Unità di misura : mmHg
2 minuti prima dell'intubazione e 1, 3, 5 minuti dopo l'intubazione
Cambiamenti nella frequenza cardiaca
Lasso di tempo: 2 minuti prima dell'intubazione e 1, 3, 5 minuti dopo l'intubazione
Unità di misura: battiti/min
2 minuti prima dell'intubazione e 1, 3, 5 minuti dopo l'intubazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

DongGuk University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Miwoon Kim, M.D., Ph.D., DongGuk universit hospital Gyeongju hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 maggio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 maggio 2016

Primo Inserito (Stima)

11 maggio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

11 maggio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 maggio 2016

Ultimo verificato

1 maggio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 110757-201602-HR-03-03

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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