Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Uso de Dexmedetomidina Preanestésica en Pacientes Ancianos Hipertensos Tratados

9 de mayo de 2016 actualizado por: Chanwoo Lee, DongGuk University

Efectos de la dexmedetomidina preanestésica sobre las respuestas hemodinámicas a la intubación endotraqueal en pacientes ancianos tratados por hipertensión: un ensayo aleatorizado

Antecedentes: la dexmedetomidina es un agonista alfa 2 adrenérgico con propiedades sedantes, ansiolíticas y analgésicas. Este estudio fue diseñado para evaluar los efectos inhibitorios de 0,5 μg/kg de dexmedetomidina preoperatoria sobre las respuestas hemodinámicas causadas por la intubación endotraqueal en pacientes ancianos tratados por hipertensión.

Métodos: Cuarenta pacientes adultos mayores (≥ 65 años) tratados con hipertensión del estado físico II de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos sometidos a cirugía no cardíaca electiva fueron asignados aleatoriamente a dos grupos. El grupo C recibió solución salina normal y el grupo D recibió 0,5 μg/kg de dexmedetomidina por vía intravenosa durante 10 min justo antes de la intubación endotraqueal. La presión arterial sistólica (PAS), la presión arterial diastólica (PAD), la presión arterial media (PAM) y la frecuencia cardíaca (FC) se registraron antes de la operación en la sala, inmediatamente después de la administración del fármaco del estudio y 1, 3 y 5 minutos después de la intubación endotraqueal. .

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

2

Fase

  • Fase 4

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años a 85 años (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Estado físico de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos II
  • Programado para cirugía no cardiaca electiva
  • Ser tratado con medicamentos antihipertensivos

Criterio de exclusión:

  • Intubación endotraqueal intentada más de dos veces
  • Obesidad mórbida (IMC > 35 kg/m2)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: Solución salina normal
Droga: Solución salina normal
Experimental: dexmedetomidina
Se administran 0,5 mcg/kg de dexmedetomidina antes de la intubación endotraqueal durante 10 minutos.
Droga: Dexmedetomidina

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en la presión arterial sistólica
Periodo de tiempo: 2 minutos antes de la intubación y 1, 3, 5 minutos después de la intubación
Unidades de medida: mmHg
2 minutos antes de la intubación y 1, 3, 5 minutos después de la intubación
Cambios en la presión arterial diastólica
Periodo de tiempo: 2 minutos antes de la intubación y 1, 3, 5 minutos después de la intubación
Unidades de medida: mmHg
2 minutos antes de la intubación y 1, 3, 5 minutos después de la intubación
Cambios en la presión arterial media
Periodo de tiempo: 2 minutos antes de la intubación y 1, 3, 5 minutos después de la intubación
Unidades de medida: mmHg
2 minutos antes de la intubación y 1, 3, 5 minutos después de la intubación
Cambios en la frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: 2 minutos antes de la intubación y 1, 3, 5 minutos después de la intubación
Unidades de medida: latidos/min
2 minutos antes de la intubación y 1, 3, 5 minutos después de la intubación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

DongGuk University

Investigadores

  • Director de estudio: Miwoon Kim, M.D., Ph.D., DongGuk universit hospital Gyeongju hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de mayo de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de mayo de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

11 de mayo de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

11 de mayo de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de mayo de 2016

Última verificación

1 de mayo de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 110757-201602-HR-03-03

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir