Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Использование дексмедетомидина перед анестезией у пожилых пациентов с гипертонической болезнью, получающих лечение

9 мая 2016 г. обновлено: Chanwoo Lee, DongGuk University

Влияние дексмедетомидина перед анестезией на гемодинамические ответы на эндотрахеальную интубацию у пожилых пациентов, получающих лечение от артериальной гипертензии: рандомизированное исследование

Актуальность: Дексмедетомидин является агонистом альфа-2-адренорецепторов с седативными, анксиолитическими и обезболивающими свойствами. Это исследование было разработано для оценки ингибирующего действия дексмедетомидина в дозе 0,5 мкг/кг перед операцией на гемодинамические ответы, вызванные эндотрахеальной интубацией, у пожилых пациентов, получающих лечение от артериальной гипертензии.

Методы. Сорок пожилых (≥ 65 лет) пациентов с гипертонической болезнью Американского общества анестезиологов с физическим статусом II, подвергающихся плановой внесердечной хирургии, были рандомизированы и разделены на две группы. Группа C получала физиологический раствор, а группа D получала 0,5 мкг/кг дексмедетомидина внутривенно в течение 10 минут непосредственно перед эндотрахеальной интубацией. Систолическое артериальное давление (САД), диастолическое артериальное давление (ДАД), среднее артериальное давление (САД) и частоту сердечных сокращений (ЧСС) регистрировали до операции в стационаре, сразу после введения исследуемого препарата и через 1, 3 и 5 минут после эндотрахеальной интубации. .

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

2

Фаза

  • Фаза 4

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 65 лет до 85 лет (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Физическое состояние Американского общества анестезиологов II
  • Запланировано плановое внесердечное хирургическое вмешательство
  • Лечение антигипертензивными препаратами

Критерий исключения:

  • Эндотрахеальная интубация предпринималась более двух раз.
  • Болезненное ожирение (ИМТ > 35 кг/м2)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Физиологический раствор
Лекарство: Физиологический раствор
Экспериментальный: дексмедетомидин
0,5 мкг/кг дексмедетомидина вводят перед эндотрахеальной интубацией за 10 мин.
Лекарство: Дексмедетомидин

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения систолического артериального давления
Временное ограничение: За 2 мин до интубации и через 1, 3, 5 мин после интубации
Единицы измерения: мм рт.ст.
За 2 мин до интубации и через 1, 3, 5 мин после интубации
Изменения диастолического артериального давления
Временное ограничение: За 2 мин до интубации и через 1, 3, 5 мин после интубации
Единицы измерения: мм рт.ст.
За 2 мин до интубации и через 1, 3, 5 мин после интубации
Изменения среднего артериального давления
Временное ограничение: За 2 мин до интубации и через 1, 3, 5 мин после интубации
Единицы измерения: мм рт.ст.
За 2 мин до интубации и через 1, 3, 5 мин после интубации
Изменения частоты сердечных сокращений
Временное ограничение: За 2 мин до интубации и через 1, 3, 5 мин после интубации
Единицы измерения: ударов в минуту
За 2 мин до интубации и через 1, 3, 5 мин после интубации

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

DongGuk University

Следователи

  • Директор по исследованиям: Miwoon Kim, M.D., Ph.D., DongGuk universit hospital Gyeongju hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 мая 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 мая 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

11 мая 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

11 мая 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 мая 2016 г.

Последняя проверка

1 мая 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 110757-201602-HR-03-03

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться