Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gebruik van Preanesthetic Dexmedetomidine bij oudere, behandelde hypertensieve patiënten

9 mei 2016 bijgewerkt door: Chanwoo Lee, DongGuk University

Effecten van pre-anesthesie dexmedetomidine op hemodynamische reacties op endotracheale intubatie bij oudere patiënten die worden behandeld voor hypertensie: een gerandomiseerde studie

Achtergrond: Dexmedetomidine is een alfa-2-adrenerge agonist met kalmerende, anxiolytische en analgetische eigenschappen. Deze studie was opgezet om de remmende effecten te evalueren van preoperatieve 0,5 μg/kg dexmedetomidine op hemodynamische reacties veroorzaakt door endotracheale intubatie bij oudere patiënten die worden behandeld voor hypertensie.

Methoden: Veertig bejaarde (≥ 65 jaar) behandelde hypertensiepatiënten van de American Society of Anesthesiologists fysieke status II die een electieve niet-cardiale operatie ondergingen, werden willekeurig toegewezen aan twee groepen. Groep C kreeg normale zoutoplossing en groep D kreeg 0,5 μg/kg dexmedetomidine intraveneus gedurende 10 minuten net voor endotracheale intubatie. Systolische bloeddruk (SBP), diastolische bloeddruk (DBP), gemiddelde arteriële druk (MAP) en hartslag (HR) werden preoperatief geregistreerd op de afdeling, onmiddellijk na toediening van het onderzoeksgeneesmiddel en 1, 3 en 5 minuten na endotracheale intubatie .

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

2

Fase

  • Fase 4

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar tot 85 jaar (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • American Society of Anesthesiologists fysieke status II
  • Gepland voor electieve niet-cardiale chirurgie
  • Wordt behandeld met antihypertensiva

Uitsluitingscriteria:

  • Endotracheale intubatie meer dan twee keer geprobeerd
  • Morbide obesitas (BMI > 35 kg/m2)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Normale zoutoplossing
Geneesmiddel: Normale zoutoplossing
Experimenteel: dexmedetomidine
0,5 mcg/kg dexmedetomidine wordt toegediend vóór endotracheale intubatie gedurende 10 minuten
Geneesmiddel: Dexmedetomidine

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in de systolische bloeddruk
Tijdsspanne: 2 minuten voor intubatie en 1, 3, 5 minuten na intubatie
Maateenheden: mmHg
2 minuten voor intubatie en 1, 3, 5 minuten na intubatie
Veranderingen in de diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: 2 minuten voor intubatie en 1, 3, 5 minuten na intubatie
Maateenheden: mmHg
2 minuten voor intubatie en 1, 3, 5 minuten na intubatie
Veranderingen in de gemiddelde arteriële druk
Tijdsspanne: 2 minuten voor intubatie en 1, 3, 5 minuten na intubatie
Maateenheden: mmHg
2 minuten voor intubatie en 1, 3, 5 minuten na intubatie
Veranderingen in hartslag
Tijdsspanne: 2 minuten voor intubatie en 1, 3, 5 minuten na intubatie
Maateenheden: slagen/min
2 minuten voor intubatie en 1, 3, 5 minuten na intubatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

DongGuk University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Miwoon Kim, M.D., Ph.D., DongGuk universit hospital Gyeongju hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 mei 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 mei 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

11 mei 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

11 mei 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 mei 2016

Laatst geverifieerd

1 mei 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 110757-201602-HR-03-03

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Perioperatieve zorg

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in New Zealand

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren