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Uso de Dexmedetomidina Pré-anestésica em Idosos, Pacientes Hipertensos Tratados

9 de maio de 2016 atualizado por: Chanwoo Lee, DongGuk University

Efeitos da dexmedetomidina pré-anestésica nas respostas hemodinâmicas à intubação endotraqueal em pacientes idosos tratados para hipertensão: um estudo randomizado

Introdução: A dexmedetomidina é um agonista alfa 2 adrenérgico com propriedades sedativas, ansiolíticas e analgésicas. Este estudo foi desenhado para avaliar os efeitos inibitórios de 0,5 μg/kg de dexmedetomidina no pré-operatório nas respostas hemodinâmicas causadas pela intubação endotraqueal em pacientes idosos em tratamento para hipertensão.

Métodos: Quarenta pacientes idosos (≥ 65 anos) hipertensos tratados da American Society of Anesthesiologists estado físico II submetidos a cirurgia não cardíaca eletiva foram randomizados e divididos em dois grupos. O grupo C recebeu solução salina normal e o grupo D recebeu 0,5 μg/kg de dexmedetomidina por via intravenosa durante 10 minutos antes da intubação endotraqueal. A pressão arterial sistólica (PAS), a pressão arterial diastólica (PAD), a pressão arterial média (PAM) e a frequência cardíaca (FC) foram registradas no pré-operatório na enfermaria, imediatamente após a administração do medicamento do estudo e 1, 3 e 5 minutos após a intubação endotraqueal .

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

2

Estágio

  • Fase 4

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos a 85 anos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Estado físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas II
  • Agendado para cirurgia não cardíaca eletiva
  • Ser tratado com medicação anti-hipertensiva

Critério de exclusão:

  • Tentativa de intubação endotraqueal mais de duas vezes
  • Obesos mórbidos (IMC > 35 kg/m2)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Solução salina normal
Medicamento: Solução salina normal
Experimental: dexmedetomidina
0,5 mcg/kg de dexmedetomidina é administrado antes da intubação endotraqueal por 10 minutos
Medicamento: Dexmedetomidina

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações na pressão arterial sistólica
Prazo: 2 minutos antes da intubação e 1, 3, 5 minutos após a intubação
Unidades de Medida: mmHg
2 minutos antes da intubação e 1, 3, 5 minutos após a intubação
Alterações na pressão arterial diastólica
Prazo: 2 minutos antes da intubação e 1, 3, 5 minutos após a intubação
Unidades de Medida: mmHg
2 minutos antes da intubação e 1, 3, 5 minutos após a intubação
Alterações na pressão arterial média
Prazo: 2 minutos antes da intubação e 1, 3, 5 minutos após a intubação
Unidades de Medida: mmHg
2 minutos antes da intubação e 1, 3, 5 minutos após a intubação
Alterações na frequência cardíaca
Prazo: 2 minutos antes da intubação e 1, 3, 5 minutos após a intubação
Unidades de medida: batidas/min
2 minutos antes da intubação e 1, 3, 5 minutos após a intubação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

DongGuk University

Investigadores

  • Diretor de estudo: Miwoon Kim, M.D., Ph.D., DongGuk universit hospital Gyeongju hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de maio de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de maio de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

11 de maio de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

11 de maio de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de maio de 2016

Última verificação

1 de maio de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 110757-201602-HR-03-03

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