Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Användning av preanestetiskt dexmedetomidin hos äldre, behandlade patienter med högt blodtryck

9 maj 2016 uppdaterad av: Chanwoo Lee, DongGuk University

Effekter av preanestetiskt dexmedetomidin på hemodynamiska svar på endotrakeal intubation hos äldre patienter som behandlas för hypertoni: en randomiserad studie

Bakgrund: Dexmedetomidin är en alfa 2 adrenerg agonist med lugnande, anxiolytiska och smärtstillande egenskaper. Denna studie utformades för att utvärdera de hämmande effekterna av preoperativ 0,5 μg/kg dexmedetomidin på hemodynamiska svar orsakade av endotrakeal intubation hos äldre patienter som behandlas för hypertoni.

Metoder: Fyrtio äldre (≥ 65 år) behandlade hypertonipatienter från American Society of Anesthesiologists fysisk status II som genomgick elektiv icke-hjärtkirurgi slumpades och tilldelades två grupper. Grupp C fick normal koksaltlösning och grupp D fick 0,5 μg/kg dexmedetomidin intravenöst under 10 minuter strax före endotrakeal intubation. Systoliskt blodtryck (SBP), diastoliskt blodtryck (DBP), medelartärtryck (MAP) och hjärtfrekvens (HR) registrerades preoperativt på avdelningen, omedelbart efter administrering av studieläkemedlet och 1, 3 och 5 minuter efter endotrakeal intubation .

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

2

Fas

  • Fas 4

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år till 85 år (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists fysisk status II
  • Schemalagd för elektiv icke-hjärtkirurgi
  • Behandlas med antihypertensiv medicin

Exklusions kriterier:

  • Endotrakeal intubation försökte mer än två gånger
  • Sjukligt fetma (BMI > 35 kg/m2)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Normal saltlösning
Läkemedel: Normal saltlösning
Experimentell: dexmedetomidin
0,5 mcg/kg dexmedetomidin administreras före endotrakeal intubation i 10 minuter
Läkemedel: Dexmedetomidin

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i systoliskt blodtryck
Tidsram: 2 minuter före intubation och 1, 3, 5 minuter efter intubation
Måttenheter: mmHg
2 minuter före intubation och 1, 3, 5 minuter efter intubation
Förändringar i diastoliskt blodtryck
Tidsram: 2 minuter före intubation och 1, 3, 5 minuter efter intubation
Måttenheter: mmHg
2 minuter före intubation och 1, 3, 5 minuter efter intubation
Förändringar i medelartärtrycket
Tidsram: 2 minuter före intubation och 1, 3, 5 minuter efter intubation
Måttenheter: mmHg
2 minuter före intubation och 1, 3, 5 minuter efter intubation
Förändringar i hjärtfrekvens
Tidsram: 2 minuter före intubation och 1, 3, 5 minuter efter intubation
Måttenheter: slag/min
2 minuter före intubation och 1, 3, 5 minuter efter intubation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

DongGuk University

Utredare

  • Studierektor: Miwoon Kim, M.D., Ph.D., DongGuk universit hospital Gyeongju hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 maj 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 maj 2016

Första postat (Uppskatta)

11 maj 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

11 maj 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 maj 2016

Senast verifierad

1 maj 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 110757-201602-HR-03-03

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera