- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02768610
Preanestesian deksmedetomidiinin käyttö iäkkäillä, hoidetuilla verenpainepotilailla
Preanestesian deksmedetomidiinin vaikutukset hemodynaamisiin vasteisiin endotrakeaaliseen intubaatioon iäkkäillä potilailla, joita hoidetaan hypertensiosta: satunnaistettu tutkimus
Tausta: Deksmedetomidiini on alfa 2 -adrenerginen agonisti, jolla on rauhoittavia, ahdistusta lievittäviä ja analgeettisia ominaisuuksia. Tämä tutkimus suunniteltiin arvioimaan preoperatiivisen 0,5 μg/kg deksmedetomidiinin estäviä vaikutuksia endotrakeaalisen intubaation aiheuttamiin hemodynaamisiin vasteisiin iäkkäillä potilailla, joita hoidetaan verenpaineesta.
Menetelmät: Neljäkymmentä iäkkää (≥ 65 vuotta) hoidettua verenpainepotilasta American Society of Anesthesiologists -järjestöstä fyysinen tila II, joille tehtiin elektiivinen ei-sydänleikkaus, jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään. Ryhmä C sai normaalia suolaliuosta ja ryhmä D sai 0,5 μg/kg deksmedetomidiinia suonensisäisesti 10 minuutin aikana juuri ennen endotrakeaalista intubaatiota. Systolinen verenpaine (SBP), diastolinen verenpaine (DBP), keskimääräinen valtimopaine (MAP) ja syke (HR) mitattiin ennen leikkausta osastolla, välittömästi tutkimuslääkkeen annon jälkeen ja 1, 3 ja 5 minuuttia endotrakeaalisen intuboinnin jälkeen. .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 4
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- American Society of Anesthesiologists fyysinen tila II
- Suunniteltu valinnaiseen ei-sydänleikkaukseen
- Hoidossa verenpainelääkkeillä
Poissulkemiskriteerit:
- Endotrakeaalista intubaatiota yritettiin yli kahdesti
- Sairaalisesti liikalihava (BMI > 35 kg/m2)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Placebo Comparator: Normaali suolaliuos
|
|
Kokeellinen: deksmedetomidiini
0,5 mcg/kg deksmedetomidiinia annetaan ennen endotrakeaalista intubaatiota 10 minuutin ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutokset systolisessa verenpaineessa
Aikaikkuna: 2 minuuttia ennen intubaatiota ja 1, 3, 5 minuuttia intuboinnin jälkeen
|
Mittayksiköt: mmHg
|
2 minuuttia ennen intubaatiota ja 1, 3, 5 minuuttia intuboinnin jälkeen
|
Muutokset diastolisessa verenpaineessa
Aikaikkuna: 2 minuuttia ennen intubaatiota ja 1, 3, 5 minuuttia intuboinnin jälkeen
|
Mittayksiköt: mmHg
|
2 minuuttia ennen intubaatiota ja 1, 3, 5 minuuttia intuboinnin jälkeen
|
Muutokset keskimääräisessä valtimopaineessa
Aikaikkuna: 2 minuuttia ennen intubaatiota ja 1, 3, 5 minuuttia intuboinnin jälkeen
|
Mittayksiköt: mmHg
|
2 minuuttia ennen intubaatiota ja 1, 3, 5 minuuttia intuboinnin jälkeen
|
Muutokset sykkeessä
Aikaikkuna: 2 minuuttia ennen intubaatiota ja 1, 3, 5 minuuttia intuboinnin jälkeen
|
Mittayksiköt: lyöntiä/min
|
2 minuuttia ennen intubaatiota ja 1, 3, 5 minuuttia intuboinnin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Miwoon Kim, M.D., Ph.D., DongGuk universit hospital Gyeongju hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Analgeetit, ei-huumeet
- Adrenergiset alfa-2-reseptoriagonistit
- Adrenergiset alfa-agonistit
- Adrenergiset agonistit
- Hypnoottiset ja rauhoittavat lääkkeet
- Deksmedetomidiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 110757-201602-HR-03-03
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Perioperatiivinen hoito
-
Weill Medical College of Cornell UniversityLopetettuAdvance Care Planning AnimaatiovideotYhdysvallat
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Yale UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)Valmis
-
Kecioren Education and Training HospitalValmisPoint-of-Care-järjestelmätTurkki
-
Hôpital Européen MarseilleValmisTehohoito | Elektrolyytit | Point-of-Care-järjestelmätRanska
-
Ahi Evran University Education and Research HospitalThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyValmisImetys | Imetys, eksklusiivinen | Kangaroo Mother CareTurkki
-
Children's Hospital of PhiladelphiaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...ValmisMaahanmuuttaja Caregiver Health Care Navigation for ChildrenYhdysvallat
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalValmisPoint-of-Care-järjestelmät | Veri | Analyysi, TapahtumahistoriaSaksa
-
Yonsei UniversityValmisICU (intensive Care Unit) -potilaat | Mekaaninen ilmanvaihto leikkauksen jälkeenKorean tasavalta