末梢神経損傷患者に対するミラーセラピーを用いた早期感覚再教育プログラムの効果
2016年5月12日 更新者：National Cheng-Kung University Hospital
末梢神経損傷患者の手の感覚運動制御と機能能力を改善するためのタッチ観察およびタスクベースのミラー療法プロトコル (MTPTOT)
この研究では、神経損傷患者の感覚運動機能に対するタッチ観察とタスクベースのミラー療法の統合プログラムの効果を評価しました。
保護感覚が戻る前に (Semmes-Weinstein モノフィラメント テストの値 > 4.31)、参加者の半数が 15 分間のミラー セラピー プログラムを受け、続いて 20 分間の通常のハンド セラピーと 20 分間の理学療法を受けました。保護的な感覚再教育プログラムを 20 分間、各治療セッションで 20 分間の定期的なハンド セラピーと 20 分間の理学療法を行います。
患者が保護感覚を取り戻したら (Semmes-Weinstein モノフィラメント テストの値 < 4.31)、両方のグループの参加者に対して識別感覚再教育プログラムが開始されました。
仮説は、神経修復後の初期段階での感覚運動再教育にミラー療法を使用すると、感覚、感覚運動制御能力、および手の機能の回復に関して、古典的な再教育プログラムのみを使用するよりも優れた結果が得られるというものでした.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
12
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tainan、台湾、704
- National Cheng-Kung University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 正中神経または尺骨神経損傷、
- 神経と腱または血管の損傷の組み合わせ、
- 手のひらの真ん中と肘のレベルの間の損傷部位、および
- 手の保護感覚が欠如している、または損なわれている。
除外基準:
- 認知能力や言語理解力に障害があり、上肢の可動域に重度の制限がある患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：早期感覚運動再教育介入
実験グループは、15 分間の触覚観察と課題ベースのミラー療法プログラムを受け、続いて各治療セッションで 20 分間の通常の手療法と 20 分間の理学療法を受け、その後 4.31 とマークされた Semmes-Weinstein モノフィラメントの触覚が戻ってきました。
患者が保護感覚を取り戻したら (SWM < 4.31)、ミラー療法プログラムを識別感覚再教育プログラムに置き換えました。
治療期間は 12 週間で、週 3 回の頻度で行われました。
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アクティブコンパレータ：従来の感覚運動再教育介入
対照群は、従来の感覚再教育プログラムを 15 分間、通常のハンド セラピーを 20 分間、理学療法を 20 分間受けた後、4.31 とマークされた Semmes-Weinstein モノフィラメントのタッチが戻ってきました。
患者が保護感覚を取り戻したら (SWM < 4.31)、保護感覚再教育プログラムを弁別感覚再教育プログラムに置き換えました。
治療期間は 12 週間で、週 3 回の頻度で行われました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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12 週および 24 週での Semmes-Weinstein モノフィラメント (SWM) テストのベースライン結果からの変化
時間枠：ベースライン、12 週間および 24 週間
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ベースライン、12 週間および 24 週間
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12 週および 24 週での Purdue ペグボード テストのベースライン結果からの変化
時間枠：ベースライン、12 週間および 24 週間
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ベースライン、12 週間および 24 週間
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12 週および 24 週でのミネソタ手先の器用さテストのベースライン結果からの変化
時間枠：ベースライン、12 週間および 24 週間
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ベースライン、12 週間および 24 週間
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12 週および 24 週でのピンチホールドアップアクティビティ (PHUA) テストのベースライン結果からの変化
時間枠：ベースライン、12 週間および 24 週間
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ベースライン、12 週間および 24 週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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12 週および 24 週での静的 2 点識別 (S2PD) テストのベースライン結果からの変化
時間枠：ベースライン、12 週間および 24 週間
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ベースライン、12 週間および 24 週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年12月1日
一次修了 (実際)
2015年10月1日
研究の完了 (実際)
2015年10月1日
試験登録日
最初に提出
2016年5月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年5月10日
最初の投稿 (見積もり)
2016年5月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年5月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年5月12日
最終確認日
2016年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。