Эффекты программ раннего сенсорного переобучения с использованием зеркальной терапии для пациентов с травмами периферических нервов
12 мая 2016 г. обновлено: National Cheng-Kung University Hospital
Протокол тактильного наблюдения и зеркальной терапии на основе задач (MTPTOT) для улучшения сенсомоторного контроля и функциональных возможностей рук у пациентов с повреждением периферических нервов
В этом исследовании оценивалось влияние интегрированной программы тактильного наблюдения и зеркальной терапии на основе задач на сенсомоторную функцию у пациентов с повреждением нерва.
Перед возвращением защитного чувства (значение монофиламентного теста Земмеса-Вайнштейна > 4,31) половина участников получила 15-минутную программу зеркальной терапии, затем 20-минутную ручную терапию и 20-минутную физиотерапию. минут защитных сенсорных программ переобучения, 20 минут обычной терапии рук и 20 минут физиотерапии на каждом сеансе лечения.
Как только у пациентов восстановилось защитное чувство (значение монофиламентного теста Земмеса-Вайнштейна < 4,31), для участников обеих групп была начата программа дискриминативного сенсорного переобучения.
Гипотеза заключалась в том, что использование зеркальной терапии для сенсомоторного переобучения на ранней стадии после восстановления нерва даст лучшие результаты в отношении восстановления чувствительности, способности к сенсомоторному контролю и функции рук, чем использование только классической программы переобучения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
12
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Tainan, Тайвань, 704
- National Cheng-Kung University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- повреждение срединного или локтевого нерва,
- сочетание повреждения нерва и сухожилия или сосуда,
- места повреждения между уровнем середины ладони и локтя, и
- защитное ощущение руки отсутствует или нарушено.
Критерий исключения:
- пациенты с дефицитом познания или понимания языка, а также с серьезными ограничениями в диапазоне движений верхних конечностей.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство в раннее сенсомоторное переобучение
Экспериментальная группа получила 15 минут программы тактильного наблюдения и зеркальной терапии, основанной на задачах, за которыми последовали 20 минут обычной ручной терапии и 20 минут физиотерапии в каждом сеансе лечения до возвращения прикосновения мононити Semmes-Weinstein с маркировкой 4.31.
Как только у пациентов восстановилось защитное чувство (SWM < 4,31), программа зеркальной терапии была заменена программой дискриминационного сенсорного переобучения.
Продолжительность лечения составила 12 недель с частотой 3 сеанса в неделю.
|
|
|
Активный компаратор: Традиционное сенсомоторное переобучение
Контрольная группа получила 15-минутную традиционную сенсорную программу переобучения, 20-минутную регулярную ручную терапию и 20-минутную физиотерапию в каждом сеансе лечения до возвращения прикосновения мононити Semmes-Weinstein с маркировкой 4,31.
Как только у пациентов восстановилось защитное чувство (SWM < 4,31), программа защитного сенсорного переобучения была заменена программой дискриминационного сенсорного переобучения.
Продолжительность лечения составила 12 недель с частотой 3 сеанса в неделю.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным результатом теста мононити Семмеса-Вайнштейна (SWM) через 12 недель и 24 недели
Временное ограничение: исходный уровень, 12 недель и 24 недели
|
исходный уровень, 12 недель и 24 недели
|
|
Изменение по сравнению с исходным результатом теста Purdue pegboard через 12 и 24 недели
Временное ограничение: исходный уровень, 12 недель и 24 недели
|
исходный уровень, 12 недель и 24 недели
|
|
Изменение по сравнению с исходным результатом Миннесотского теста на ловкость рук через 12 и 24 недели
Временное ограничение: исходный уровень, 12 недель и 24 недели
|
исходный уровень, 12 недель и 24 недели
|
|
Изменение по сравнению с исходным результатом теста на удерживание щипком (PHUA) через 12 недель и 24 недели
Временное ограничение: исходный уровень, 12 недель и 24 недели
|
исходный уровень, 12 недель и 24 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным результатом теста статической двухточечной дискриминации (S2PD) через 12 недель и 24 недели
Временное ограничение: исходный уровень, 12 недель и 24 недели
|
исходный уровень, 12 недель и 24 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 мая 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 мая 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
11 мая 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
16 мая 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 мая 2016 г.
Последняя проверка
1 мая 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- B-ER-102-389
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .