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Effetti dei programmi di rieducazione sensoriale precoce che utilizzano la terapia dello specchio per i pazienti con lesioni ai nervi periferici

12 maggio 2016 aggiornato da: National Cheng-Kung University Hospital

Un protocollo di osservazione tattile e terapia a specchio basato su attività (MTPTOT) per migliorare il controllo sensomotorio e la capacità funzionale delle mani per i pazienti con lesioni ai nervi periferici

Questo studio ha valutato gli effetti di un programma integrato di osservazione tattile e terapia dello specchio basata su attività sulla funzione sensomotoria nei pazienti con lesioni nervose. Prima del ritorno del senso protettivo (Valore del test del monofilamento di Semmes-Weinstein > 4,31), la metà dei partecipanti ha ricevuto 15 minuti di programma di terapia dello specchio, seguiti da 20 minuti di normale terapia della mano e 20 minuti di fisioterapia. Mentre l'altra metà ha ricevuto 15 programmi di rieducazione sensoriale protettiva, 20 minuti di terapia manuale regolare e 20 minuti di fisioterapia in ogni sessione di trattamento. Una volta che i pazienti hanno riacquistato il senso protettivo (Valore del test del monofilamento di Semmes-Weinstein < 4.31), è stato avviato il programma di rieducazione sensoriale discriminante per i partecipanti di entrambi i gruppi. L'ipotesi era che l'utilizzo della terapia dello specchio per la rieducazione sensomotoria nella fase iniziale dopo la riparazione del nervo avrebbe prodotto risultati migliori per quanto riguarda il ritorno della sensazione, la capacità di controllo sensomotorio e la funzione della mano rispetto all'utilizzo di un programma di rieducazione classico da solo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

12

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Tainan, Taiwan, 704
        • National Cheng-Kung University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • lesione del nervo mediano o ulnare,
  • una combinazione di nervi e tendini o lesioni vascolari,
  • siti di lesione tra il livello del palmo medio e del gomito, e
  • la sensazione protettiva della mano è assente o compromessa.

Criteri di esclusione:

  • pazienti con deficit cognitivi o di comprensione del linguaggio, nonché gravi limitazioni nel range di movimento degli arti superiori.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento di rieducazione sensomotoria precoce
Il gruppo sperimentale ha ricevuto 15 minuti di osservazione del tocco e programma di terapia dello specchio basato su attività, seguito da 20 minuti di terapia manuale regolare e 20 minuti di fisioterapia in ciascuna sessione di trattamento prima del ritorno del tocco di un monofilamento Semmes-Weinstein contrassegnato 4.31. Una volta che i pazienti hanno riacquistato il senso protettivo (SWM < 4.31), il programma di terapia dello specchio è stato sostituito con un programma di rieducazione sensoriale discriminante. La durata del trattamento è stata di 12 settimane, con una frequenza di tre sessioni a settimana.
Comportamentale: Programmi di rieducazione sensomotoria
Comparatore attivo: Intervento di rieducazione sensomotoria tradizionale
Il gruppo di controllo ricevuto ha ricevuto 15 minuti di programma di rieducazione sensoriale tradizionale, 20 minuti di terapia manuale regolare e 20 minuti di fisioterapia in ogni sessione di trattamento prima del ritorno del tocco di un monofilamento Semmes-Weinstein segnato 4.31. Una volta che i pazienti hanno riacquistato il senso protettivo (SWM < 4.31), il programma di rieducazione sensoriale protettiva è stato sostituito con un programma di rieducazione sensoriale discriminante. La durata del trattamento è stata di 12 settimane, con una frequenza di tre sessioni a settimana.
Comportamentale: Programmi di rieducazione sensomotoria

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione rispetto al risultato basale del test del monofilamento di Semmes-Weinstein (SWM) a 12 e 24 settimane
Lasso di tempo: basale, 12 settimane e 24 settimane
basale, 12 settimane e 24 settimane
Variazione dal risultato basale del test del pannello forato di Purdue a 12 e 24 settimane
Lasso di tempo: basale, 12 settimane e 24 settimane
basale, 12 settimane e 24 settimane
Variazione rispetto al risultato basale del test di destrezza manuale del Minnesota a 12 e 24 settimane
Lasso di tempo: basale, 12 settimane e 24 settimane
basale, 12 settimane e 24 settimane
Variazione rispetto al risultato basale del test Pinch-holding-up-activity (PHUA) a 12 e 24 settimane
Lasso di tempo: basale, 12 settimane e 24 settimane
basale, 12 settimane e 24 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione rispetto al risultato basale del test di discriminazione statica a due punti (S2PD) a 12 e 24 settimane
Lasso di tempo: basale, 12 settimane e 24 settimane
basale, 12 settimane e 24 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Cheng-Kung University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 maggio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 maggio 2016

Primo Inserito (Stima)

11 maggio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

16 maggio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 maggio 2016

Ultimo verificato

1 maggio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • B-ER-102-389

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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