Effecten van programma's voor vroege sensorische heropvoeding met behulp van spiegeltherapie voor patiënten met perifere zenuwbeschadigingen
12 mei 2016 bijgewerkt door: National Cheng-Kung University Hospital
Een Touch-Observation en Task-based Mirror Therapy Protocol (MTPTOT) om de sensomotorische controle en functionele mogelijkheden van handen te verbeteren voor patiënten met perifere zenuwbeschadiging
Deze studie evalueerde de effecten van een geïntegreerd programma van aanrakingsobservatie en taakgebaseerde spiegeltherapie op de sensomotorische functie bij patiënten met zenuwletsel.
Voordat het beschermende gevoel terugkeerde (waarde van Semmes-Weinstein-monofilamenttest> 4,31), kreeg de helft van de deelnemers een spiegeltherapieprogramma van 15 minuten, gevolgd door 20 minuten reguliere handtherapie en 20 minuten fysiotherapie. Terwijl de andere helft 15 minuten kreeg minuten beschermende sensorische heropvoedingsprogramma's, 20 minuten reguliere handtherapie en 20 minuten fysiotherapie in elke behandelingssessie.
Nadat de patiënten het beschermende gevoel hadden herwonnen (waarde van Semmes-Weinstein-monofilamenttest < 4,31), werd het discriminerende sensorische heropvoedingsprogramma gestart voor de deelnemers in beide groepen.
De hypothese was dat het gebruik van de spiegeltherapie voor sensomotorische heropvoeding in de vroege fase na zenuwherstel betere resultaten zou opleveren met betrekking tot het terugkeren van gevoel, sensomotorisch regelvermogen en handfunctie dan alleen een klassiek heropvoedingsprogramma.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
12
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Tainan, Taiwan, 704
- National Cheng-Kung University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- mediane of ulnaire zenuwbeschadiging,
- een combinatie van zenuw- en pees- of vaatletsel,
- letselplaatsen tussen het niveau van middenhandpalm en elleboog, en
- het beschermende gevoel van de hand ontbreekt of is verminderd.
Uitsluitingscriteria:
- patiënten met tekorten in cognitie of taalbegrip, evenals ernstige beperkingen in het bewegingsbereik van de bovenste ledematen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie voor vroege sensomotorische heropvoeding
De experimentele groep kreeg 15 minuten aanraakobservatie en een taakgericht spiegeltherapieprogramma, gevolgd door 20 minuten reguliere handtherapie en 20 minuten fysiotherapie in elke behandelingssessie voordat de aanraking van een Semmes-Weinstein-monofilament met een score van 4,31 terugkeerde.
Nadat de patiënten het beschermende gevoel hadden herwonnen (SWM < 4,31), werd het spiegeltherapieprogramma vervangen door een discriminerend sensorisch heropvoedingsprogramma.
De behandelingsduur was 12 weken, met een frequentie van drie sessies per week.
|
|
|
Actieve vergelijker: Traditionele sensomotorische heropvoedingsinterventie
De ontvangen controlegroep kreeg 15 minuten traditioneel sensorisch heropvoedingsprogramma, 20 minuten reguliere handtherapie en 20 minuten fysiotherapie in elke behandelingssessie voordat de aanraking van een Semmes-Weinstein-monofilament terugkeerde met een score van 4,31.
Zodra de patiënten het beschermende gevoel hadden herwonnen (SWM < 4,31), werd het programma voor beschermende sensorische heropvoeding vervangen door een programma voor discriminerende sensorische heropvoeding.
De behandelingsduur was 12 weken, met een frequentie van drie sessies per week.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering ten opzichte van het uitgangsresultaat van de Semmes-Weinstein-monofilamenttest (SWM) na 12 weken en 24 weken
Tijdsspanne: baseline, 12 weken en 24 weken
|
baseline, 12 weken en 24 weken
|
|
Verandering ten opzichte van het uitgangsresultaat van de Purdue pegboard-test na 12 weken en 24 weken
Tijdsspanne: baseline, 12 weken en 24 weken
|
baseline, 12 weken en 24 weken
|
|
Verandering ten opzichte van het uitgangsresultaat van de Minnesota-handvaardigheidstest na 12 weken en 24 weken
Tijdsspanne: baseline, 12 weken en 24 weken
|
baseline, 12 weken en 24 weken
|
|
Verandering ten opzichte van het uitgangsresultaat van de Pinch-holding-up-activity (PHUA)-test na 12 weken en 24 weken
Tijdsspanne: baseline, 12 weken en 24 weken
|
baseline, 12 weken en 24 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering ten opzichte van het uitgangsresultaat van de statische tweepuntsdiscriminatietest (S2PD) na 12 weken en 24 weken
Tijdsspanne: baseline, 12 weken en 24 weken
|
baseline, 12 weken en 24 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 mei 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 mei 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
11 mei 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
16 mei 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 mei 2016
Laatst geverifieerd
1 mei 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- B-ER-102-389
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .