- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02768857
Varhaisten aistinvaraisten koulutusohjelmien vaikutukset, joissa käytetään peiliterapiaa potilaille, joilla on ääreishermovaurioita
torstai 12. toukokuuta 2016 päivittänyt: National Cheng-Kung University Hospital
Kosketushavainnointi- ja tehtäväpohjainen peilihoitoprotokolla (MTPTOT) parantaa sensorimotorista ohjausta ja käsien toimintakykyä ääreishermovauriosta kärsivillä potilailla
Tässä tutkimuksessa arvioitiin integroidun kosketushavainnointiohjelman ja tehtäväpohjaisen peiliterapian vaikutuksia sensomotoriseen toimintaan hermovauriopotilailla.
Ennen suojatunteen palautumista (Semmes-Weinstein-monofilamenttitestin arvo > 4,31) puolet osallistujista sai 15 minuuttia peiliterapiaohjelmaa, jota seurasi 20 minuuttia säännöllistä käsihoitoa ja 20 minuuttia fysioterapiaa. Kun taas toinen puoli sai 15 minuuttia minuuttia suojaavia sensorisia koulutusohjelmia, 20 minuuttia säännöllistä käsihoitoa ja 20 minuuttia fysioterapiaa jokaisessa hoitokerrassa.
Kun potilaat olivat saaneet suojatuntemuksen takaisin (Semmes-Weinstein-monofilamenttitestin arvo < 4,31), molempien ryhmien osallistujille aloitettiin syrjivä aistinvarainen uudelleenkasvatusohjelma.
Oletuksena oli, että peiliterapian käyttäminen sensomotoriseen uudelleenopetukseen hermokorjauksen jälkeisessä varhaisessa vaiheessa antaisi parempia tuloksia aistikyvyn, sensomotorisen hallintakyvyn ja käden toiminnan palautumisessa kuin pelkällä klassisella uudelleenkasvatusohjelmalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
12
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Tainan, Taiwan, 704
- National Cheng-Kung University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- mediaani- tai ulnaarinen hermovaurio,
- hermo- ja jänne- tai verisuonivaurion yhdistelmä,
- vammautumiskohdat kämmenen keskiosan ja kyynärpään välillä ja
- käden suojaava tunne puuttuu tai on heikentynyt.
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, joilla on kognition tai kielen ymmärtämisen puutteita sekä vakavia rajoituksia yläraajojen liikerajoissa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Varhainen sensomotorinen uudelleenkoulutusinterventio
Kokeellinen ryhmä sai 15 minuuttia kosketushavainnointia ja tehtäväpohjaista peiliterapiaohjelmaa, jota seurasi 20 minuuttia säännöllistä käsiterapiaa ja 20 minuuttia fysioterapiaa jokaisessa hoitokerrassa ennen kuin Semmes-Weinstein-monofilamentin kosketus palautui numerolla 4.31.
Kun potilaat olivat saaneet takaisin suojaavan tunteen (SWM < 4,31), peiliterapiaohjelma korvattiin syrjivällä aistinvaraisten uudelleenkasvatusohjelmalla.
Hoidon kesto oli 12 viikkoa kolme kertaa viikossa.
|
|
|
Active Comparator: Perinteinen sensomotorinen uudelleenkasvatusinterventio
Kontrolliryhmä sai jokaisessa hoitokerrassa 15 minuuttia perinteistä aistinvaraista uudelleenkasvatusohjelmaa, 20 minuuttia säännöllistä käsihoitoa ja 20 minuuttia fysioterapiaa ennen kuin Semmes-Weinstein-monofilamentin kosketus palasi numerolla 4.31.
Kun potilaat olivat saaneet takaisin suojaavan tunteen (SWM < 4,31), suojaava aistinvarainen uudelleenkasvatusohjelma korvattiin syrjivällä aistinvaraisten uudelleenkasvatusohjelmalla.
Hoidon kesto oli 12 viikkoa kolme kertaa viikossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos Semmes-Weinstein-monofilamentti (SWM) -testin lähtötulokseen 12 viikon ja 24 viikon kohdalla
Aikaikkuna: lähtötasolla 12 viikkoa ja 24 viikkoa
|
lähtötasolla 12 viikkoa ja 24 viikkoa
|
|
Muutos Purdue pegboard -testin lähtötulokseen 12 viikon ja 24 viikon kohdalla
Aikaikkuna: lähtötasolla 12 viikkoa ja 24 viikkoa
|
lähtötasolla 12 viikkoa ja 24 viikkoa
|
|
Muutos Minnesotan käsien kätevyyden testin lähtötulokseen 12 viikon ja 24 viikon kohdalla
Aikaikkuna: lähtötasolla 12 viikkoa ja 24 viikkoa
|
lähtötasolla 12 viikkoa ja 24 viikkoa
|
|
Muutos lähtötilanteen tuloksesta Pinch-holding-up-activity (PHUA) -testin tuloksesta 12 viikon ja 24 viikon kohdalla
Aikaikkuna: lähtötaso, 12 viikkoa ja 24 viikkoa
|
lähtötaso, 12 viikkoa ja 24 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos staattisen kahden pisteen erottelutestin (S2PD) lähtötuloksesta 12 viikon ja 24 viikon kohdalla
Aikaikkuna: lähtötasolla 12 viikkoa ja 24 viikkoa
|
lähtötasolla 12 viikkoa ja 24 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 5. toukokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. toukokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 11. toukokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 16. toukokuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. toukokuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- B-ER-102-389
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .