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Efectos de los Programas de Reeducación Sensorial Temprana que Utilizan la Terapia del Espejo para Pacientes con Lesiones de los Nervios Periféricos

12 de mayo de 2016 actualizado por: National Cheng-Kung University Hospital

Un protocolo de terapia de espejo basado en tareas y observación táctil (MTPTOT) para mejorar el control sensoriomotor y la capacidad funcional de las manos para pacientes con lesión del nervio periférico

Este estudio evaluó los efectos de un programa integrado de observación táctil y terapia de espejo basada en tareas sobre la función sensoriomotora en pacientes con lesiones nerviosas. Antes del retorno del sentido protector (Valor de la prueba de monofilamento de Semmes-Weinstein > 4,31), la mitad de los participantes recibieron 15 minutos de un programa de terapia de espejo, seguidos de 20 minutos de terapia manual regular y 20 minutos de fisioterapia. Mientras que la otra mitad recibió 15 minutos minutos de programas de reeducación sensorial protectora, 20 minutos de terapia manual regular y 20 minutos de fisioterapia en cada sesión de tratamiento. Una vez que los pacientes recuperaron el sentido protector (Valor del test de monofilamento de Semmes-Weinstein < 4,31), se inició el programa de reeducación sensorial discriminativa para los participantes de ambos grupos. La hipótesis fue que el uso de la terapia del espejo para la reeducación sensoriomotora en la fase temprana después de la reparación del nervio arrojaría mejores resultados con respecto al retorno de la sensación, la capacidad de control sensoriomotora y la función de la mano que usar un programa de reeducación clásico solo.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

12

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Tainan, Taiwán, 704
        • National Cheng-Kung University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • lesión del nervio mediano o cubital,
  • una combinación de nervio y tendón o lesión vascular,
  • sitios de lesiones entre el nivel de la mitad de la palma y el codo, y
  • la sensación protectora de la mano está ausente o deteriorada.

Criterio de exclusión:

  • pacientes con déficits en la cognición o comprensión del lenguaje, así como severas limitaciones en el rango de movimiento de las extremidades superiores.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención de reeducación sensoriomotora temprana
El grupo experimental recibió 15 minutos de observación del tacto y un programa de terapia de espejo basado en tareas, seguidos de 20 minutos de terapia manual regular y 20 minutos de fisioterapia en cada sesión de tratamiento antes de volver a tocar un monofilamento de Semmes-Weinstein marcado 4,31. Una vez que los pacientes recuperaron el sentido protector (SWM < 4,31), se sustituyó el programa de terapia del espejo por un programa de reeducación sensorial discriminativa. La duración del tratamiento fue de 12 semanas, con una frecuencia de tres sesiones por semana.
Comparador activo: Intervención tradicional de reeducación sensoriomotora
El grupo de control recibió 15 minutos del programa de reeducación sensorial tradicional, 20 minutos de terapia de manos regular y 20 minutos de fisioterapia en cada sesión de tratamiento antes del regreso del toque de un monofilamento de Semmes-Weinstein marcado 4.31. Una vez que los pacientes recuperaron el sentido protector (SWM < 4,31), se sustituyó el programa de reeducación sensorial protectora por un programa de reeducación sensorial discriminativa. La duración del tratamiento fue de 12 semanas, con una frecuencia de tres sesiones por semana.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio con respecto al resultado inicial de la prueba de monofilamento de Semmes-Weinstein (SWM) a las 12 y 24 semanas
Periodo de tiempo: línea de base, 12 semanas y 24 semanas
línea de base, 12 semanas y 24 semanas
Cambio con respecto al resultado inicial de la prueba del tablero perforado de Purdue a las 12 y 24 semanas
Periodo de tiempo: línea de base, 12 semanas y 24 semanas
línea de base, 12 semanas y 24 semanas
Cambio con respecto al resultado inicial de la prueba de destreza manual de Minnesota a las 12 y 24 semanas
Periodo de tiempo: línea de base, 12 semanas y 24 semanas
línea de base, 12 semanas y 24 semanas
Cambio con respecto al resultado inicial de la prueba de actividad de retención de pellizco (PHUA) a las 12 y 24 semanas
Periodo de tiempo: línea de base, 12 semanas y 24 semanas
línea de base, 12 semanas y 24 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio con respecto al resultado inicial de la prueba de discriminación estática de dos puntos (S2PD) a las 12 y 24 semanas
Periodo de tiempo: línea de base, 12 semanas y 24 semanas
línea de base, 12 semanas y 24 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de mayo de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de mayo de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

11 de mayo de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

16 de mayo de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de mayo de 2016

Última verificación

1 de mayo de 2016

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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