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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02768857
Effets des programmes de rééducation sensorielle précoce utilisant la thérapie miroir pour les patients atteints de lésions des nerfs périphériques
12 mai 2016 mis à jour par: National Cheng-Kung University Hospital
Un protocole d'observation tactile et de thérapie miroir basée sur les tâches (MTPTOT) pour améliorer le contrôle sensorimoteur et la capacité fonctionnelle des mains des patients atteints de lésions nerveuses périphériques
Cette étude a évalué les effets d'un programme intégré d'observation tactile et de thérapie miroir basée sur les tâches sur la fonction sensorimotrice chez les patients atteints de lésions nerveuses.
Avant le retour du sens protecteur (Valeur du test monofilament Semmes-Weinstein > 4,31), la moitié des participants ont reçu 15 minutes de programme de thérapie miroir, suivis de 20 minutes de thérapie régulière des mains et 20 minutes de physiothérapie. Tandis que l'autre moitié a reçu 15 minutes minutes de programmes de rééducation sensorielle protectrice, 20 minutes de thérapie régulière des mains et 20 minutes de physiothérapie dans chaque séance de traitement.
Une fois que les patients ont retrouvé le sens protecteur (Valeur du test monofilament de Semmes-Weinstein < 4,31), le programme de rééducation sensorielle discriminante a été lancé pour les participants des deux groupes.
L'hypothèse était que l'utilisation de la thérapie du miroir pour la rééducation sensorimotrice dans la phase précoce après la réparation nerveuse donnerait de meilleurs résultats en ce qui concerne le retour de la sensation, la capacité de contrôle sensorimoteur et la fonction de la main que l'utilisation d'un programme de rééducation classique seul.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
12
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Tainan, Taïwan, 704
- National Cheng-Kung University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- lésion du nerf médian ou ulnaire,
- une combinaison de lésions nerveuses et tendineuses ou vasculaires,
- sites de blessure entre le niveau de la mi-paume et du coude, et
- la sensation protectrice de la main est absente ou altérée.
Critère d'exclusion:
- les patients présentant des déficits de la cognition ou de la compréhension du langage, ainsi que de graves limitations dans l'amplitude des mouvements des membres supérieurs.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention de rééducation sensorimotrice précoce
Le groupe expérimental a reçu 15 minutes de programme d'observation du toucher et de thérapie miroir basée sur les tâches, suivi de 20 minutes de thérapie régulière des mains et de 20 minutes de physiothérapie à chaque séance de traitement avant le retour du toucher d'un monofilament Semmes-Weinstein marqué 4.31.
Une fois que les patients avaient retrouvé le sens protecteur (SWM < 4,31), le programme de thérapie miroir était remplacé par un programme de rééducation sensorielle discriminante.
La durée du traitement était de 12 semaines, à raison de trois séances par semaine.
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Comparateur actif: Intervention de rééducation sensorimotrice traditionnelle
Le groupe témoin a reçu 15 minutes de programme de rééducation sensorielle traditionnelle, 20 minutes de thérapie manuelle régulière et 20 minutes de physiothérapie à chaque séance de traitement avant le retour du toucher d'un monofilament Semmes-Weinstein marqué 4.31.
Une fois que les patients avaient retrouvé le sens protecteur (SWM < 4,31), le programme de rééducation sensorielle protectrice était remplacé par un programme de rééducation sensorielle discriminante.
La durée du traitement était de 12 semaines, à raison de trois séances par semaine.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Changement par rapport au résultat initial du test de monofilament de Semmes-Weinstein (SWM) à 12 semaines et 24 semaines
Délai: ligne de base, 12 semaines et 24 semaines
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ligne de base, 12 semaines et 24 semaines
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Changement par rapport au résultat de base du test Purdue Pegboard à 12 semaines et 24 semaines
Délai: ligne de base, 12 semaines et 24 semaines
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ligne de base, 12 semaines et 24 semaines
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Changement par rapport au résultat de référence du test de dextérité manuelle du Minnesota à 12 semaines et 24 semaines
Délai: ligne de base, 12 semaines et 24 semaines
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ligne de base, 12 semaines et 24 semaines
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Changement par rapport au résultat initial du test Pinch-holding-up-activity (PHUA) à 12 semaines et 24 semaines
Délai: ligne de base, 12 semaines et 24 semaines
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ligne de base, 12 semaines et 24 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Changement par rapport au résultat initial du test de discrimination statique en deux points (S2PD) à 12 semaines et 24 semaines
Délai: ligne de base, 12 semaines et 24 semaines
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ligne de base, 12 semaines et 24 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 mai 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 mai 2016
Première publication (Estimation)
11 mai 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
16 mai 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 mai 2016
Dernière vérification
1 mai 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- B-ER-102-389
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