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Effets des programmes de rééducation sensorielle précoce utilisant la thérapie miroir pour les patients atteints de lésions des nerfs périphériques

12 mai 2016 mis à jour par: National Cheng-Kung University Hospital

Un protocole d'observation tactile et de thérapie miroir basée sur les tâches (MTPTOT) pour améliorer le contrôle sensorimoteur et la capacité fonctionnelle des mains des patients atteints de lésions nerveuses périphériques

Cette étude a évalué les effets d'un programme intégré d'observation tactile et de thérapie miroir basée sur les tâches sur la fonction sensorimotrice chez les patients atteints de lésions nerveuses. Avant le retour du sens protecteur (Valeur du test monofilament Semmes-Weinstein > 4,31), la moitié des participants ont reçu 15 minutes de programme de thérapie miroir, suivis de 20 minutes de thérapie régulière des mains et 20 minutes de physiothérapie. Tandis que l'autre moitié a reçu 15 minutes minutes de programmes de rééducation sensorielle protectrice, 20 minutes de thérapie régulière des mains et 20 minutes de physiothérapie dans chaque séance de traitement. Une fois que les patients ont retrouvé le sens protecteur (Valeur du test monofilament de Semmes-Weinstein < 4,31), le programme de rééducation sensorielle discriminante a été lancé pour les participants des deux groupes. L'hypothèse était que l'utilisation de la thérapie du miroir pour la rééducation sensorimotrice dans la phase précoce après la réparation nerveuse donnerait de meilleurs résultats en ce qui concerne le retour de la sensation, la capacité de contrôle sensorimoteur et la fonction de la main que l'utilisation d'un programme de rééducation classique seul.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

12

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Tainan, Taïwan, 704
        • National Cheng-Kung University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • lésion du nerf médian ou ulnaire,
  • une combinaison de lésions nerveuses et tendineuses ou vasculaires,
  • sites de blessure entre le niveau de la mi-paume et du coude, et
  • la sensation protectrice de la main est absente ou altérée.

Critère d'exclusion:

  • les patients présentant des déficits de la cognition ou de la compréhension du langage, ainsi que de graves limitations dans l'amplitude des mouvements des membres supérieurs.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention de rééducation sensorimotrice précoce
Le groupe expérimental a reçu 15 minutes de programme d'observation du toucher et de thérapie miroir basée sur les tâches, suivi de 20 minutes de thérapie régulière des mains et de 20 minutes de physiothérapie à chaque séance de traitement avant le retour du toucher d'un monofilament Semmes-Weinstein marqué 4.31. Une fois que les patients avaient retrouvé le sens protecteur (SWM < 4,31), le programme de thérapie miroir était remplacé par un programme de rééducation sensorielle discriminante. La durée du traitement était de 12 semaines, à raison de trois séances par semaine.
Comparateur actif: Intervention de rééducation sensorimotrice traditionnelle
Le groupe témoin a reçu 15 minutes de programme de rééducation sensorielle traditionnelle, 20 minutes de thérapie manuelle régulière et 20 minutes de physiothérapie à chaque séance de traitement avant le retour du toucher d'un monofilament Semmes-Weinstein marqué 4.31. Une fois que les patients avaient retrouvé le sens protecteur (SWM < 4,31), le programme de rééducation sensorielle protectrice était remplacé par un programme de rééducation sensorielle discriminante. La durée du traitement était de 12 semaines, à raison de trois séances par semaine.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Changement par rapport au résultat initial du test de monofilament de Semmes-Weinstein (SWM) à 12 semaines et 24 semaines
Délai: ligne de base, 12 semaines et 24 semaines
ligne de base, 12 semaines et 24 semaines
Changement par rapport au résultat de base du test Purdue Pegboard à 12 semaines et 24 semaines
Délai: ligne de base, 12 semaines et 24 semaines
ligne de base, 12 semaines et 24 semaines
Changement par rapport au résultat de référence du test de dextérité manuelle du Minnesota à 12 semaines et 24 semaines
Délai: ligne de base, 12 semaines et 24 semaines
ligne de base, 12 semaines et 24 semaines
Changement par rapport au résultat initial du test Pinch-holding-up-activity (PHUA) à 12 semaines et 24 semaines
Délai: ligne de base, 12 semaines et 24 semaines
ligne de base, 12 semaines et 24 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Changement par rapport au résultat initial du test de discrimination statique en deux points (S2PD) à 12 semaines et 24 semaines
Délai: ligne de base, 12 semaines et 24 semaines
ligne de base, 12 semaines et 24 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 mai 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 mai 2016

Première publication (Estimation)

11 mai 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

16 mai 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 mai 2016

Dernière vérification

1 mai 2016

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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