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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02768857
말초신경손상 환자를 위한 거울치료를 이용한 조기감각재교육 프로그램의 효과
2016년 5월 12일 업데이트: National Cheng-Kung University Hospital
말초 신경 손상 환자를 위한 손의 감각 운동 제어 및 기능적 능력을 향상시키기 위한 접촉 관찰 및 작업 기반 거울 치료 프로토콜(MTPTOT)
이 연구는 신경 손상 환자의 감각 운동 기능에 대한 접촉 관찰 및 작업 기반 거울 치료의 통합 프로그램의 효과를 평가했습니다.
보호감각 회복 전(Semmes-Weinstein monofilament test 값 > 4.31) 참가자의 절반은 거울치료 프로그램 15분, 일반 손치료 20분, 물리치료 20분을 받았다. 분 보호 감각 재교육 프로그램, 정기적인 손 치료 20분 및 각 치료 세션에서 20분 물리 치료.
환자가 보호 감각을 회복한 후(Semmes-Weinstein 모노필라멘트 검사 값 < 4.31), 두 그룹의 참가자를 위한 차별적 감각 재교육 프로그램이 시작되었습니다.
신경치료 후 초기에 감각운동 재교육을 위해 거울치료를 시행하는 것이 고전적 재교육 프로그램을 단독으로 시행하는 것보다 감각운동, 감각운동 조절능력, 손기능의 회복에 있어 더 좋은 결과를 가져올 것이라는 가설을 세웠다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
12
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tainan, 대만, 704
- National Cheng-Kung University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 정중 또는 척골 신경 손상,
- 신경과 힘줄 또는 혈관 손상의 조합,
- 손바닥 중간과 팔꿈치 사이의 부상 부위,
- 손의 보호 감각이 부족하거나 손상되었습니다.
제외 기준:
- 인지 또는 언어 이해에 결함이 있고 상지의 운동 범위에 심각한 제한이 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 조기 감각 운동 재교육 개입
실험군은 4.31로 표시된 Semmes-Weinstein 모노필라멘트의 터치가 돌아오기 전에 각 치료 세션에서 15분의 접촉 관찰 및 작업 기반 거울 치료 프로그램을 받은 후 20분의 일반 손 치료와 20분의 물리 치료를 받았습니다.
환자가 보호 감각을 회복한 후(SWM < 4.31), 거울 치료 프로그램은 차별적 감각 재교육 프로그램으로 대체되었습니다.
치료 기간은 12주였으며, 주당 3회 빈도였습니다.
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활성 비교기: 전통적인 감각 운동 재교육 개입
대조군은 4.31로 표시된 Semmes-Weinstein 모노필라멘트의 터치가 돌아오기 전에 각 치료 세션에서 15분의 전통적인 감각 재교육 프로그램, 20분의 일반 손 치료 및 20분의 물리 치료를 받았습니다.
환자가 보호 감각을 회복한 후(SWM < 4.31), 보호 감각 재교육 프로그램은 차별적 감각 재교육 프로그램으로 대체되었습니다.
치료 기간은 12주였으며, 주당 3회 빈도였습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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12주 및 24주에 Semmes-Weinstein 모노필라멘트(SWM) 테스트의 기준 결과로부터의 변화
기간: 기준선, 12주 및 24주
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기준선, 12주 및 24주
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12주 및 24주에 Purdue 페그보드 테스트의 기준 결과로부터의 변화
기간: 기준선, 12주 및 24주
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기준선, 12주 및 24주
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12주 및 24주에 미네소타 수동 손재주 테스트의 기준선 결과에서 변경
기간: 기준선, 12주 및 24주
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기준선, 12주 및 24주
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12주 및 24주에 Pinch-holding-up-activity(PHUA) 테스트의 기준 결과로부터의 변화
기간: 기준선, 12주 및 24주
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기준선, 12주 및 24주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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12주 및 24주에 정적 2점 판별(S2PD) 테스트의 기준 결과로부터의 변화
기간: 기준선, 12주 및 24주
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기준선, 12주 및 24주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 5월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 5월 10일
처음 게시됨 (추정)
2016년 5월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 5월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 5월 12일
마지막으로 확인됨
2016년 5월 1일
추가 정보
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