Efekty programów wczesnej reedukacji sensorycznej z wykorzystaniem terapii lustrzanej u pacjentów z urazami nerwów obwodowych
12 maja 2016 zaktualizowane przez: National Cheng-Kung University Hospital
Protokół terapii dotykowej i opartej na zadaniu terapii lustrzanej (MTPTOT) w celu poprawy kontroli czuciowo-ruchowej i zdolności funkcjonalnych rąk u pacjentów z uszkodzeniem nerwów obwodowych
W badaniu tym oceniano wpływ zintegrowanego programu obserwacji dotykowej i terapii lustrzanej opartej na zadaniach na funkcje czuciowo-ruchowe u pacjentów z uszkodzeniem nerwów.
Przed powrotem poczucia ochronnego (wartość testu monofilamentu Semmesa-Weinsteina > 4,31) połowa uczestników otrzymała 15 minut programu terapii lustrzanej, następnie 20 minut regularnej terapii ręki i 20 minut fizjoterapii. Natomiast druga połowa otrzymała 15 minut minutowe programy ochronnej reedukacji sensorycznej, 20 minut regularnej terapii ręki i 20 minut fizjoterapii w każdej sesji zabiegowej.
Po odzyskaniu przez pacjentów poczucia ochronnego (wartość testu monofilamentu Semmesa-Weinsteina < 4,31) rozpoczęto program dyskryminacyjnej reedukacji sensorycznej dla uczestników obu grup.
Postawiono hipotezę, że zastosowanie terapii lustrzanej do reedukacji sensomotorycznej we wczesnej fazie po naprawie nerwów przyniosłoby lepsze wyniki w zakresie powrotu czucia, kontroli sensomotorycznej i funkcji ręki niż stosowanie samego klasycznego programu reedukacji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
12
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tainan, Tajwan, 704
- National Cheng-Kung University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- uraz nerwu pośrodkowego lub łokciowego,
- połączenie uszkodzenia nerwu i ścięgna lub naczynia krwionośnego,
- miejsca urazu między poziomem środkowej dłoni a łokciem oraz
- brak lub osłabienie czucia ochronnego dłoni.
Kryteria wyłączenia:
- pacjenci z deficytami funkcji poznawczych lub rozumienia języka, a także z dużymi ograniczeniami w zakresie ruchu kończyn górnych.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wczesna interwencja reedukacyjna sensomotoryczna
Grupa eksperymentalna otrzymała 15 minut programu obserwacji dotykowej i zadaniowej terapii lustrzanej, a następnie 20 minut regularnej terapii ręki i 20 minut fizjoterapii w każdej sesji terapeutycznej przed powrotem dotyku monofilamentu Semmesa-Weinsteina oznaczonego 4,31.
Po odzyskaniu przez pacjentów zmysłu ochronnego (SWM < 4,31) program terapii lustrzanej został zastąpiony programem dyskryminacyjnej reedukacji sensorycznej.
Czas trwania leczenia wynosił 12 tygodni, z częstotliwością trzech sesji tygodniowo.
|
|
|
Aktywny komparator: Tradycyjna interwencja reedukacyjna sensomotoryczna
Grupa kontrolna otrzymała 15 minut tradycyjnego programu reedukacji sensorycznej, 20 minut regularnej terapii ręki i 20 minut fizjoterapii w każdej sesji terapeutycznej przed powrotem dotyku monofilamentu Semmesa-Weinsteina oznaczonego 4,31.
Po odzyskaniu przez pacjentów zmysłu ochronnego (SWM < 4,31) ochronny program reedukacji sensorycznej został zastąpiony programem dyskryminacyjnej reedukacji sensorycznej.
Czas trwania leczenia wynosił 12 tygodni, z częstotliwością trzech sesji tygodniowo.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana w stosunku do wyjściowego wyniku testu monofilamentu Semmesa-Weinsteina (SWM) w 12 i 24 tygodniu
Ramy czasowe: linii bazowej, 12 tygodni i 24 tygodni
|
linii bazowej, 12 tygodni i 24 tygodni
|
|
Zmiana w stosunku do wyjściowego wyniku testu Purdue pegboard po 12 i 24 tygodniach
Ramy czasowe: linii bazowej, 12 tygodni i 24 tygodni
|
linii bazowej, 12 tygodni i 24 tygodni
|
|
Zmiana w stosunku do wyjściowego wyniku testu sprawności manualnej w Minnesocie po 12 i 24 tygodniach
Ramy czasowe: linii bazowej, 12 tygodni i 24 tygodni
|
linii bazowej, 12 tygodni i 24 tygodni
|
|
Zmiana w stosunku do wyjściowego wyniku testu PHUA w 12 i 24 tygodniu
Ramy czasowe: linii bazowej, 12 tygodni i 24 tygodni
|
linii bazowej, 12 tygodni i 24 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana w stosunku do wyjściowego wyniku testu statycznej dyskryminacji dwupunktowej (S2PD) w 12 i 24 tygodniu
Ramy czasowe: linii bazowej, 12 tygodni i 24 tygodni
|
linii bazowej, 12 tygodni i 24 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 maja 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 maja 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
11 maja 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
16 maja 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 maja 2016
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- B-ER-102-389
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .