Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af tidlige sensoriske genopdragelsesprogrammer ved brug af spejlterapi til patienter med perifere nerveskader

12. maj 2016 opdateret af: National Cheng-Kung University Hospital

En berøringsobservations- og opgavebaseret spejlterapiprotokol (MTPTOT) til forbedring af sansemotorisk kontrol og hænders funktionelle evne til patienter med perifer nerveskade

Denne undersøgelse evaluerede virkningerne af et integreret program for berøringsobservation og opgavebaseret spejlterapi på sensorimotorisk funktion hos patienter med nerveskade. Før den beskyttende sans vender tilbage (Værdi af Semmes-Weinstein monofilamenttest > 4,31), modtog halvdelen af ​​deltagerne 15 minutters spejlterapiprogram, efterfulgt af 20 minutters almindelig håndterapi og 20 minutters fysioterapi. Mens den anden halvdel modtog 15 minutter minutters beskyttende sensoriske genopdragelsesprogrammer, 20 minutters almindelig håndterapi og 20 minutters fysioterapi i hver behandlingssession. Når patienterne havde genvundet den beskyttende følelse (Value of Semmes-Weinstein monofilament test < 4,31), blev det diskriminerende sensoriske genopdragelsesprogram startet for deltagerne i begge grupper. Hypotesen var, at brug af spejlterapien til sansemotorisk genoptræning i den tidlige fase efter nervereparation ville give bedre resultater med hensyn til tilbagevenden af ​​sansning, sansemotorisk kontrolevne og håndfunktion end at bruge et klassisk genoptræningsprogram alene.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Tainan, Taiwan, 704
        • National Cheng-Kung University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • median eller ulnar nerveskade,
  • en kombination af nerve- og sene- eller vaskulær skade,
  • skadesteder mellem niveauet af midten af ​​håndfladen og albuen, og
  • den beskyttende fornemmelse af hånden mangler eller er svækket.

Ekskluderingskriterier:

  • patienter med underskud i kognition eller sprogforståelse, samt alvorlige begrænsninger i de øvre lemmers bevægeudslag.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Tidlig sansemotorisk genopdragelsesintervention
Forsøgsgruppen modtog 15 minutters berøringsobservation og opgavebaseret spejlterapiprogram, efterfulgt af 20 minutters almindelig håndterapi og 20 minutters fysioterapi i hver behandlingssession, før berøringen af ​​et Semmes-Weinstein monofilament mærket 4,31 kom tilbage. Når patienterne havde genvundet den beskyttende sans (SWM < 4,31), blev spejlterapiprogrammet erstattet med et diskriminerende sensorisk genopdragelsesprogram. Behandlingsvarigheden var 12 uger med en frekvens på tre sessioner om ugen.
Adfærdsmæssigt: Sensorimotoriske genopdragelsesprogrammer
Aktiv komparator: Traditionel sansemotorisk genopdragelsesintervention
Kontrolgruppen modtog 15 minutters traditionelt sensorisk genopdragelsesprogram, 20 minutters regelmæssig håndterapi og 20 minutters fysioterapi i hver behandlingssession, før berøringen af ​​et Semmes-Weinstein monofilament mærket 4,31 kom tilbage. Når patienterne havde genvundet den beskyttende sans (SWM < 4,31), blev det beskyttende sensoriske genopdragelsesprogram erstattet med et diskriminerende sensorisk genopdragelsesprogram. Behandlingsvarigheden var 12 uger med en frekvens på tre sessioner om ugen.
Adfærdsmæssigt: Sensorimotoriske genopdragelsesprogrammer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring fra baseline resultat af Semmes-Weinstein monofilament (SWM) test efter 12 uger og 24 uger
Tidsramme: baseline, 12 uger og 24 uger
baseline, 12 uger og 24 uger
Ændring fra baseline resultat af Purdue pegboard test efter 12 uger og 24 uger
Tidsramme: baseline, 12 uger og 24 uger
baseline, 12 uger og 24 uger
Ændring fra baseline resultat af Minnesota manuel fingerfærdighedstest efter 12 uger og 24 uger
Tidsramme: baseline, 12 uger og 24 uger
baseline, 12 uger og 24 uger
Ændring fra baseline resultat af Pinch-holding-up-activity (PHUA) test efter 12 uger og 24 uger
Tidsramme: baseline, 12 uger og 24 uger
baseline, 12 uger og 24 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring fra baseline resultat af statisk to-punkts diskrimination (S2PD) test efter 12 uger og 24 uger
Tidsramme: baseline, 12 uger og 24 uger
baseline, 12 uger og 24 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Cheng-Kung University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. maj 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. maj 2016

Først opslået (Skøn)

11. maj 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. maj 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. maj 2016

Sidst verificeret

1. maj 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • B-ER-102-389

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sensationsforstyrrelser

Kliniske forsøg med Sensorimotoriske genopdragelsesprogrammer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner