Effekter av tidiga sensoriska omskolningsprogram som använder spegelterapi för patienter med perifera nervskador
12 maj 2016 uppdaterad av: National Cheng-Kung University Hospital
Ett Touch-Observation and Task-based Mirror Therapy Protocol (MTPTOT) för att förbättra sensorimotorisk kontroll och funktionsförmåga hos händer för patienter med perifer nervskada
Denna studie utvärderade effekterna av ett integrerat program för beröringsobservation och uppgiftsbaserad spegelterapi på sensorimotorisk funktion hos patienter med nervskada.
Innan det skyddande sinnet återvände (Value of Semmes-Weinstein monofilament test > 4,31) fick hälften av deltagarna 15 minuters spegelterapiprogram, följt av 20 minuters vanlig handterapi och 20 minuters sjukgymnastik. Medan den andra hälften fick 15 minuter minuter skyddande sensoriska omskolningsprogram, 20 minuters vanlig handterapi och 20 minuters sjukgymnastik i varje behandlingstillfälle.
När patienterna hade återfått det skyddande sinnet (Value of Semmes-Weinstein monofilament test < 4,31), startade det diskriminerande sensoriska omskolningsprogrammet för deltagarna i båda grupperna.
Hypotesen var att användning av spegelterapin för sensomotorisk reeducation i den tidiga fasen efter nervreparation skulle ge bättre resultat med avseende på återkomst av känsel, sensomotorisk kontrollförmåga och handfunktion än att använda enbart ett klassiskt reeducationsprogram.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
12
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Tainan, Taiwan, 704
- National Cheng-Kung University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- median- eller ulnar nervskada,
- en kombination av nerv- och sena- eller kärlskada,
- skadeställen mellan nivån på mitten av handflatan och armbågen, och
- den skyddande känslan i handen saknas eller försämras.
Exklusions kriterier:
- patienter med brister i kognition eller språkförståelse, samt allvarliga begränsningar i rörelseomfånget för de övre extremiteterna.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Tidig sensomotorisk reeducation intervention
Experimentgruppen fick 15 minuters beröringsobservation och uppgiftsbaserat spegelterapiprogram, följt av 20 minuters vanlig handterapi och 20 minuters sjukgymnastik i varje behandlingstillfälle innan beröringen av ett Semmes-Weinstein monofilament märkt 4,31 återvände.
När patienterna hade återfått det skyddande sinnet (SWM < 4,31) ersattes spegelterapiprogrammet med ett diskriminerande sensoriskt omskolningsprogram.
Behandlingstiden var 12 veckor, med en frekvens av tre sessioner per vecka.
|
|
|
Aktiv komparator: Traditionell sensomotorisk reeducation intervention
Kontrollgruppen fick 15 minuters traditionellt sensoriskt omskolningsprogram, 20 minuters vanlig handterapi och 20 minuters sjukgymnastik i varje behandlingstillfälle innan beröringen av ett Semmes-Weinstein monofilament märkt 4,31 återvände.
När patienterna hade återfått det skyddande sinnet (SWM < 4,31), ersattes det skyddande sensoriska omskolningsprogrammet med ett diskriminerande sensoriskt omskolningsprogram.
Behandlingstiden var 12 veckor, med en frekvens av tre sessioner per vecka.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändring från baslinjeresultatet av Semmes-Weinstein monofilament (SWM) test vid 12 veckor och 24 veckor
Tidsram: baslinje, 12 veckor och 24 veckor
|
baslinje, 12 veckor och 24 veckor
|
|
Ändring från baslinjeresultatet av Purdue pegboard-test vid 12 veckor och 24 veckor
Tidsram: baslinje, 12 veckor och 24 veckor
|
baslinje, 12 veckor och 24 veckor
|
|
Ändring från baslinjeresultatet av Minnesotas manuella fingerfärdighetstest vid 12 veckor och 24 veckor
Tidsram: baslinje, 12 veckor och 24 veckor
|
baslinje, 12 veckor och 24 veckor
|
|
Förändring från baslinjeresultatet av Pinch-holding-up-activity (PHUA) test vid 12 veckor och 24 veckor
Tidsram: baslinje, 12 veckor och 24 veckor
|
baslinje, 12 veckor och 24 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändring från baslinjeresultatet av statisk tvåpunktsdiskriminering (S2PD) test vid 12 veckor och 24 veckor
Tidsram: baslinje, 12 veckor och 24 veckor
|
baslinje, 12 veckor och 24 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 december 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 maj 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 maj 2016
Första postat (Uppskatta)
11 maj 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
16 maj 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 maj 2016
Senast verifierad
1 maj 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- B-ER-102-389
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .