Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky programů časné smyslové reedukace využívající zrcadlovou terapii u pacientů s poraněním periferních nervů

12. května 2016 aktualizováno: National Cheng-Kung University Hospital

Dotykové pozorování a protokol zrcadlové terapie založené na úkolech (MTPTOT) ke zlepšení senzomotorické kontroly a funkční schopnosti rukou u pacientů s poraněním periferních nervů

Tato studie hodnotila účinky integrovaného programu dotekového pozorování a zrcadlové terapie založené na úkolech na senzomotorické funkce u pacientů s poraněním nervů. Před návratem ochranného smyslu (hodnota testu Semmes-Weinstein monofilament > 4,31) polovina účastníků absolvovala 15 minut programu zrcadlové terapie, po které následovalo 20 minut běžné terapie rukou a 20 minut fyzioterapie. Zatímco druhá polovina absolvovala 15 minut minut ochranné senzorické reedukační programy, 20 minut pravidelné ruční terapie a 20 minut fyzioterapie v každém léčebném sezení. Jakmile pacienti znovu získali ochranný smysl (hodnota Semmes-Weinsteinova monofilamentního testu < 4,31), byl pro účastníky v obou skupinách zahájen program diskriminační senzorické reedukace. Hypotézou bylo, že použití zrcadlové terapie pro senzomotorickou reedukaci v časné fázi po opravě nervu by přineslo lepší výsledky s ohledem na návrat čití, schopnosti senzomotorické kontroly a funkce ruky než použití samotného klasického reedukačního programu.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

12

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Tainan, Tchaj-wan, 704
        • National Cheng-Kung University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • poranění středního nebo ulnárního nervu,
  • kombinace poranění nervů a šlach nebo cév,
  • místa poranění mezi úrovní střední dlaně a lokte a
  • ochranný pocit ruky chybí nebo je narušen.

Kritéria vyloučení:

  • pacientů s deficitem kognice nebo porozumění řeči a také závažným omezením rozsahu pohybu horních končetin.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Včasná senzomotorická reedukační intervence
Experimentální skupina absolvovala 15 minut dotekového pozorování a programu zrcadlové terapie založené na úkolech, následovaných 20 minutami pravidelné ruční terapie a 20 minut fyzioterapie v každém léčebném sezení před návratem doteku Semmes-Weinsteinova monofilamentu označeného 4,31. Jakmile pacienti znovu získali ochranný smysl (SWM < 4,31), program zrcadlové terapie byl nahrazen programem diskriminační smyslové reedukace. Délka léčby byla 12 týdnů s frekvencí tří sezení týdně.
Aktivní komparátor: Tradiční senzomotorická reedukační intervence
Kontrolní skupina, která obdržela, obdržela 15 minut tradičního senzorického reedukačního programu, 20 minut pravidelné ruční terapie a 20 minut fyzioterapie v každém léčebném sezení před návratem doteku Semmes-Weinsteinova monofilamentu označeného 4,31. Jakmile pacienti znovu získali ochranný smysl (SWM < 4,31), program ochranné smyslové reedukace byl nahrazen programem diskriminační smyslové reedukace. Délka léčby byla 12 týdnů s frekvencí tří sezení týdně.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna od výchozího výsledku testu Semmes-Weinstein monofilament (SWM) ve 12. a 24. týdnu
Časové okno: výchozí stav, 12 týdnů a 24 týdnů
výchozí stav, 12 týdnů a 24 týdnů
Změna od výchozího výsledku testu Purdue pegboard ve 12. a 24. týdnu
Časové okno: výchozí stav, 12 týdnů a 24 týdnů
výchozí stav, 12 týdnů a 24 týdnů
Změna oproti výchozímu výsledku testu manuální zručnosti v Minnesotě ve 12. a 24. týdnu
Časové okno: výchozí stav, 12 týdnů a 24 týdnů
výchozí stav, 12 týdnů a 24 týdnů
Změna od výchozího výsledku testu aktivity přidržování prstů (PHUA) po 12 týdnech a 24 týdnech
Časové okno: výchozí stav, 12 týdnů a 24 týdnů
výchozí stav, 12 týdnů a 24 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna od výchozího výsledku testu statické dvoubodové diskriminace (S2PD) po 12 týdnech a 24 týdnech
Časové okno: výchozí stav, 12 týdnů a 24 týdnů
výchozí stav, 12 týdnů a 24 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. května 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. května 2016

První zveřejněno (Odhad)

11. května 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

16. května 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. května 2016

Naposledy ověřeno

1. května 2016

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchy vnímání

Klinické studie na Senzomotorické reedukační programy

Předplatit