Effekter av tidlige sensoriske reopplæringsprogrammer ved bruk av speilterapi for pasienter med perifere nerveskader
12. mai 2016 oppdatert av: National Cheng-Kung University Hospital
En berøringsobservasjons- og oppgavebasert speilterapiprotokoll (MTPTOT) for å forbedre sensorimotorisk kontroll og funksjonsevne til hender for pasienter med perifer nerveskade
Denne studien evaluerte effekten av et integrert program for berøringsobservasjon og oppgavebasert speilterapi på sensorimotorisk funksjon hos nerveskadepasienter.
Før den beskyttende sansen kom tilbake (verdi av Semmes-Weinstein monofilamenttest > 4,31), fikk halvparten av deltakerne 15 minutters speilterapiprogram, etterfulgt av 20 minutter vanlig håndterapi og 20 minutter fysioterapi. Mens den andre halvparten fikk 15 minutter minutter beskyttende sensoriske reutdanningsprogrammer, 20 minutter vanlig håndterapi og 20 minutter fysioterapi i hver behandlingsøkt.
Når pasientene hadde gjenvunnet den beskyttende følelsen (verdi av Semmes-Weinstein monofilamenttest < 4,31), ble det diskriminerende sensoriske reutdanningsprogrammet startet for deltakerne i begge gruppene.
Hypotesen var at bruk av speilterapien for sansemotorisk reedukasjon i tidlig fase etter nervereparasjon ville gi bedre resultater med hensyn til tilbakeføring av sansning, sansemotorisk kontrollevne og håndfunksjon enn å bruke et klassisk reutdanningsprogram alene.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
12
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Tainan, Taiwan, 704
- National Cheng-Kung University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- median eller ulnar nerveskade,
- en kombinasjon av nerve- og sene- eller vaskulær skade,
- skadesteder mellom nivået av midten av håndflaten og albuen, og
- den beskyttende følelsen av hånden mangler eller er svekket.
Ekskluderingskriterier:
- pasienter med mangler i kognisjon eller språkforståelse, samt alvorlige begrensninger i bevegelsesområdet til de øvre lemmer.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Tidlig sansemotorisk reutdanningsintervensjon
Eksperimentgruppen fikk 15 minutter med berøringsobservasjon og oppgavebasert speilterapiprogram, etterfulgt av 20 minutter med vanlig håndterapi og 20 minutter med fysioterapi i hver behandlingsøkt før berøringen av et Semmes-Weinstein monofilament merket 4,31 kom tilbake.
Når pasientene hadde gjenvunnet den beskyttende følelsen (SWM < 4,31), ble speilterapiprogrammet erstattet med et diskriminerende sanseopplæringsprogram.
Behandlingsvarigheten var 12 uker, med en frekvens på tre økter per uke.
|
|
|
Aktiv komparator: Tradisjonell sansemotorisk reutdanningsintervensjon
Kontrollgruppen mottok 15 minutter tradisjonelt sanseopplæringsprogram, 20 minutter med vanlig håndterapi og 20 minutter med fysioterapi i hver behandlingsøkt før berøringen av et Semmes-Weinstein monofilament merket 4,31 kom tilbake.
Når pasientene hadde gjenvunnet den beskyttende sansen (SWM < 4,31), ble det beskyttende sanseopplæringsprogrammet erstattet med et diskriminerende sanseopplæringsprogram.
Behandlingsvarigheten var 12 uker, med en frekvens på tre økter per uke.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring fra baseline resultat av Semmes-Weinstein monofilament (SWM) test ved 12 uker og 24 uker
Tidsramme: baseline, 12 uker og 24 uker
|
baseline, 12 uker og 24 uker
|
|
Endring fra baseline-resultatet av Purdue pegboard-test ved 12 uker og 24 uker
Tidsramme: baseline, 12 uker og 24 uker
|
baseline, 12 uker og 24 uker
|
|
Endring fra baseline-resultatet av Minnesota manuell fingerferdighetstest ved 12 uker og 24 uker
Tidsramme: baseline, 12 uker og 24 uker
|
baseline, 12 uker og 24 uker
|
|
Endring fra baseline resultat av Pinch-holding-up-activity (PHUA) test ved 12 uker og 24 uker
Tidsramme: baseline, 12 uker og 24 uker
|
baseline, 12 uker og 24 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring fra baseline resultat av statisk topunkts diskriminering (S2PD) test ved 12 uker og 24 uker
Tidsramme: baseline, 12 uker og 24 uker
|
baseline, 12 uker og 24 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. mai 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. mai 2016
Først lagt ut (Anslag)
11. mai 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
16. mai 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. mai 2016
Sist bekreftet
1. mai 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- B-ER-102-389
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .