Efeitos de Programas de Reeducação Sensorial Precoce Utilizando Terapia de Espelho para Pacientes com Lesões de Nervos Periféricos
12 de maio de 2016 atualizado por: National Cheng-Kung University Hospital
Um protocolo de terapia de espelho baseado em observação e tarefa (MTPTOT) para melhorar o controle sensório-motor e a capacidade funcional das mãos para pacientes com lesão do nervo periférico
Este estudo avaliou os efeitos de um programa integrado de observação de toque e terapia de espelho baseada em tarefas na função sensório-motora em pacientes com lesão nervosa.
Antes do retorno do sentido protetor (Valor do teste de monofilamento de Semmes-Weinstein > 4,31), metade dos participantes recebeu 15 minutos de programa de terapia de espelho, seguido de 20 minutos de terapia manual regular e 20 minutos de fisioterapia. Enquanto a outra metade recebeu 15 minutos de programas de reeducação sensorial protetora, 20 minutos de terapia manual regular e 20 minutos de fisioterapia em cada sessão de tratamento.
Uma vez que os pacientes recuperaram o sentido protetor (Valor do teste do monofilamento de Semmes-Weinstein < 4,31), iniciou-se o programa de reeducação sensorial discriminativa para os participantes de ambos os grupos.
A hipótese era que o uso da terapia do espelho para reeducação sensório-motora na fase inicial após o reparo do nervo produziria melhores resultados em relação ao retorno da sensação, capacidade de controle sensório-motor e função da mão do que usar um programa de reeducação clássico sozinho.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
12
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Tainan, Taiwan, 704
- National Cheng-Kung University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- lesão do nervo mediano ou ulnar,
- uma combinação de nervo e tendão ou lesão vascular,
- locais de lesão entre o nível do meio da palma e do cotovelo, e
- a sensação protetora da mão está ausente ou prejudicada.
Critério de exclusão:
- pacientes com déficits de cognição ou compreensão da linguagem, bem como limitações severas na amplitude de movimento dos membros superiores.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Intervenção precoce de reeducação sensório-motora
O grupo experimental recebeu 15 minutos de observação de toque e programa de terapia de espelho baseado em tarefas, seguido de 20 minutos de terapia manual regular e 20 minutos de fisioterapia em cada sessão de tratamento antes do retorno do toque de um monofilamento de Semmes-Weinstein marcado 4,31.
Uma vez que os pacientes recuperaram o sentido protetor (SWM < 4,31), o programa de terapia com espelho foi substituído por um programa de reeducação sensorial discriminativa.
A duração do tratamento foi de 12 semanas, com uma frequência de três sessões por semana.
|
|
|
Comparador Ativo: Intervenção tradicional de reeducação sensório-motora
O grupo controle recebeu 15 minutos de programa de reeducação sensorial tradicional, 20 minutos de terapia manual regular e 20 minutos de fisioterapia em cada sessão de tratamento antes do retorno do toque de um monofilamento de Semmes-Weinstein marcado 4,31.
Uma vez que os pacientes recuperaram o sentido protetor (SWM < 4,31), o programa de reeducação sensorial protetora foi substituído por um programa de reeducação sensorial discriminativa.
A duração do tratamento foi de 12 semanas, com frequência de três sessões semanais.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Alteração do resultado inicial do teste de monofilamento de Semmes-Weinstein (SWM) em 12 semanas e 24 semanas
Prazo: linha de base, 12 semanas e 24 semanas
|
linha de base, 12 semanas e 24 semanas
|
|
Alteração do resultado inicial do teste de purdue pegboard em 12 semanas e 24 semanas
Prazo: linha de base, 12 semanas e 24 semanas
|
linha de base, 12 semanas e 24 semanas
|
|
Alteração do resultado inicial do teste de destreza manual de Minnesota em 12 semanas e 24 semanas
Prazo: linha de base, 12 semanas e 24 semanas
|
linha de base, 12 semanas e 24 semanas
|
|
Alteração do resultado inicial do teste Pinch-holding-up-activity (PHUA) em 12 semanas e 24 semanas
Prazo: linha de base, 12 semanas e 24 semanas
|
linha de base, 12 semanas e 24 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Mudança do resultado da linha de base do teste de discriminação estática de dois pontos (S2PD) em 12 semanas e 24 semanas
Prazo: linha de base, 12 semanas e 24 semanas
|
linha de base, 12 semanas e 24 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de maio de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de maio de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
11 de maio de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
16 de maio de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de maio de 2016
Última verificação
1 de maio de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- B-ER-102-389
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .