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Auswirkungen früher sensorischer Umerziehungsprogramme mit Spiegeltherapie für Patienten mit peripheren Nervenverletzungen

12. Mai 2016 aktualisiert von: National Cheng-Kung University Hospital

Ein berührungsbeobachtungs- und aufgabenbasiertes Spiegeltherapieprotokoll (MTPTOT) zur Verbesserung der sensomotorischen Kontrolle und Funktionsfähigkeit der Hände bei Patienten mit peripherer Nervenverletzung

Diese Studie bewertete die Auswirkungen eines integrierten Programms aus Berührungsbeobachtung und aufgabenbasierter Spiegeltherapie auf die sensomotorische Funktion bei Patienten mit Nervenverletzungen. Vor der Rückkehr des Schutzgefühls (Wert des Semmes-Weinstein-Monofilamenttests > 4,31) erhielt die Hälfte der Teilnehmer 15 Minuten Spiegeltherapieprogramm, gefolgt von 20 Minuten regulärer Handtherapie und 20 Minuten Physiotherapie. Während die andere Hälfte 15 Minuten erhielt Minuten schützende sensorische Umerziehungsprogramme, 20 Minuten regelmäßige Handtherapie und 20 Minuten Physiotherapie in jeder Behandlungssitzung. Nachdem die Patienten das Schutzgefühl wiedererlangt hatten (Wert des Semmes-Weinstein-Monofilament-Tests < 4,31), wurde das diskriminierende sensorische Umerziehungsprogramm für die Teilnehmer beider Gruppen gestartet. Die Hypothese war, dass der Einsatz der Spiegeltherapie zur sensomotorischen Reeducation in der Frühphase nach Nervenheilung bessere Ergebnisse hinsichtlich der Rückkehr der Empfindung, der sensomotorischen Steuerungsfähigkeit und der Handfunktion erbringen würde als die alleinige Anwendung eines klassischen Reeducation-Programms.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

12

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Tainan, Taiwan, 704
        • National Cheng-Kung University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Verletzung des Nervus medianus oder ulnaris,
  • eine Kombination aus Nerven- und Sehnen- oder Gefäßverletzung,
  • Verletzungsstellen zwischen der Ebene der Mittelhandfläche und des Ellbogens und
  • das Schutzgefühl der Hand fehlt oder ist beeinträchtigt.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Defiziten in Kognition oder Sprachverständnis sowie starken Einschränkungen im Bewegungsbereich der oberen Extremitäten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Frühe sensomotorische Umerziehungsintervention
Die experimentelle Gruppe erhielt 15 Minuten Berührungsbeobachtung und ein aufgabenbasiertes Spiegeltherapieprogramm, gefolgt von 20 Minuten regulärer Handtherapie und 20 Minuten Physiotherapie in jeder Behandlungssitzung, bevor die Berührung eines mit 4,31 markierten Semmes-Weinstein-Monofilaments zurückkehrte. Sobald die Patienten das Schutzgefühl wiedererlangt hatten (SWM < 4,31), wurde das Spiegeltherapieprogramm durch ein diskriminierendes sensorisches Umerziehungsprogramm ersetzt. Die Behandlungsdauer betrug 12 Wochen bei einer Häufigkeit von drei Sitzungen pro Woche.
Verhalten: Sensomotorische Umerziehungsprogramme
Aktiver Komparator: Traditionelle sensomotorische Umerziehungsintervention
Die Kontrollgruppe erhielt ein 15-minütiges traditionelles sensorisches Umerziehungsprogramm, 20 Minuten reguläre Handtherapie und 20 Minuten Physiotherapie in jeder Behandlungssitzung, bevor die Berührung eines Semmes-Weinstein-Monofilaments mit der Bewertung 4,31 zurückkehrte. Sobald die Patienten das Schutzgefühl wiedererlangt hatten (SWM < 4,31), wurde das schützende sensorische Umerziehungsprogramm durch ein diskriminierendes sensorisches Umerziehungsprogramm ersetzt. Die Behandlungsdauer betrug 12 Wochen bei einer Häufigkeit von drei Sitzungen pro Woche.
Verhalten: Sensomotorische Umerziehungsprogramme

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderung gegenüber dem Ausgangsergebnis des Semmes-Weinstein-Monofilamenttests (SWM) nach 12 Wochen und 24 Wochen
Zeitfenster: Basislinie, 12 Wochen und 24 Wochen
Basislinie, 12 Wochen und 24 Wochen
Veränderung gegenüber dem Ausgangsergebnis des Purdue Pegboard-Tests nach 12 Wochen und 24 Wochen
Zeitfenster: Basislinie, 12 Wochen und 24 Wochen
Basislinie, 12 Wochen und 24 Wochen
Veränderung gegenüber dem Ausgangsergebnis des manuellen Geschicklichkeitstests in Minnesota nach 12 Wochen und 24 Wochen
Zeitfenster: Basislinie, 12 Wochen und 24 Wochen
Basislinie, 12 Wochen und 24 Wochen
Veränderung gegenüber dem Ausgangsergebnis des Pinch-Holding-Up-Activity (PHUA)-Tests nach 12 Wochen und 24 Wochen
Zeitfenster: Basislinie, 12 Wochen und 24 Wochen
Basislinie, 12 Wochen und 24 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderung gegenüber dem Ausgangsergebnis des statischen Zwei-Punkte-Unterscheidungstests (S2PD) nach 12 Wochen und 24 Wochen
Zeitfenster: Basislinie, 12 Wochen und 24 Wochen
Basislinie, 12 Wochen und 24 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Cheng-Kung University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Mai 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Mai 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. Mai 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

16. Mai 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Mai 2016

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • B-ER-102-389

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