韓国の乳がん生存者の生活の質を向上させるための文化に合わせた教育および支援プログラム (TOGETHER)
2023年12月20日 更新者：University of Maryland, College Park
十分なサービスを受けられていない韓国人の乳がん格差を減らすための行動介入
TOGETHER (健康教育と人間関係を通じて共に克服し、力を得る) プログラムの目的は、韓国系アメリカ人の乳がん生存者の生活の質を向上させるための、言語的および文化的に調整された最初の介入プログラムの 1 つの有効性を検証することでした。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、標準介入グループと強化介入グループで構成されるランダム化試験デザインが採用されました。 参加者は、それぞれ約 2 時間続く 7 つの週次セッションと 1 つのフォローアップ セッションに参加しました。 すべてのセッションは、バイリンガルの臨床心理士資格を持つ韓国人女性 2 名によって実施されました。
この研究の具体的な目的は次のとおりである。(1) 韓国系アメリカ人の乳がん生存者におけるストレスの認識、対処および生活の質に対するオーダーメイドの介入の効果を実施し、評価する。 (2) プロセス評価を実施して介入の実現可能性と忠実性を評価し、将来の介入の開発に情報を提供できるデータを提供します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
86
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
25年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- メリーランド州、バージニア北部、またはワシントン D.C. 都市圏に居住している
- 乳がんと診断されたことがある
- 過去2年以内に手術を受けたか、治療を完了したか、現在も補助療法を受けている
除外基準:
- 韓国語が理解できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：標準介入
標準介入グループには、乳がんと生存率に関して言語的および文化的に調整された情報が提供されました。
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参加者は、食事と栄養、身体活動、治療副作用の管理、フォローアップケア計画、補完代替医療、エストロゲンへの環境曝露の削減、がん関連の経済的問題の解決、家族歴、身体イメージ、セクシュアリティ、乳がん研究の進歩など。
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実験的：強化された介入
強化介入グループには、乳がんと生存、認知行動ストレス管理に関する言語的および文化的に調整された情報が提供されました。
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参加者は、食事と栄養、身体活動、治療副作用の管理、フォローアップケア計画、補完代替医療、エストロゲンへの環境曝露の削減、がん関連の経済的問題の解決、家族歴、身体イメージ、セクシュアリティ、乳がん研究の進歩など。
参加者は、マインドフルネス、リラクゼーション、ストレス軽減、合理的思考、対処の改善、社会的サポートの強化、怒りの管理、自己主張トレーニングなどに関連するスキルを学び、実践しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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がん治療における乳房の機能評価 (FACT-B)
時間枠：ベースライン、7週間、14週間の生活の質の変化
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ベースライン、7週間、14週間の生活の質の変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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がん行動目録 - 簡易版 (CBI-B)
時間枠：ベースライン、7週間、14週間のがん対処に対する自己効力感の変化
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ベースライン、7週間、14週間のがん対処に対する自己効力感の変化
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知覚ストレススケール (PSS)
時間枠：ベースライン、7週間、14週間のストレスの変化
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ベースライン、7週間、14週間のストレスの変化
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介入プログラムの対象となるスキル/知識の向上を評価するための追加項目
時間枠：ベースライン、7週間、14週間の反応の変化
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参加者には、ストレスへの対処、社会的サポートの利用、アンガーマネジメント、自己主張、医療提供者とのコミュニケーションに関する12の多肢選択項目と、ストレスへの対処方法に関する1つの自由回答項目が尋ねられた。
多肢選択項目は、まったくないから非常に頻繁にあるまでの 5 段階リッカート スケールで表されました。
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ベースライン、7週間、14週間の反応の変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Sunmin Lee, ScD、University of Maryland School of Public Health
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年2月1日
一次修了 (実際)
2016年6月1日
研究の完了 (実際)
2016年6月1日
試験登録日
最初に提出
2016年5月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年5月11日
最初の投稿 (推定)
2016年5月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年12月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年12月20日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。