Dostosowany kulturowo program edukacyjny i wsparcia mający na celu poprawę jakości życia koreańskich osób, które przeżyły raka piersi (TOGETHER)
20 grudnia 2023 zaktualizowane przez: University of Maryland, College Park
Interwencja behawioralna mająca na celu zmniejszenie różnic w raku piersi wśród Koreańczyków z niedostateczną opieką
Celem programu TOGETHER (Together Overcome and Get Empowered Through Health Education and Relationships) było zbadanie skuteczności jednego z pierwszych dostosowanych językowo i kulturowo programów interwencyjnych w celu podniesienia jakości życia wśród koreańskich Amerykanów, którzy przeżyli raka piersi.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
W tym badaniu wykorzystano randomizowany projekt badania, składający się ze standardowej i wzmocnionej grupy interwencyjnej. Uczestnicy uczestniczyli w siedmiu cotygodniowych sesjach i jednej sesji kontrolnej, która trwała około 2 godzin każda. Wszystkie sesje były prowadzone przez dwie koreańskie dwujęzyczne licencjonowane psychologi kliniczne.
Konkretnymi celami tego badania były: (1) Wdrożenie i ocena wpływu dostosowanej interwencji na postrzegany stres, radzenie sobie i jakość życia wśród koreańskich Amerykanów, którzy przeżyli raka piersi; oraz (2) przeprowadzić ewaluację procesu w celu oceny wykonalności i rzetelności interwencji, która dostarczy danych, które mogą posłużyć do opracowania przyszłych interwencji.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
86
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
25 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mieszka w Maryland, Północnej Wirginii lub obszarze metropolitalnym Waszyngtonu
- Zdiagnozowano raka piersi
- Przeszli operację, ukończyli leczenie w ciągu ostatnich dwóch lat lub nadal otrzymują terapie uzupełniające
Kryteria wyłączenia:
- Nie można zrozumieć koreańskiego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Standardowa interwencja
Standardowa grupa interwencyjna otrzymała dostosowane językowo i kulturowo informacje dotyczące raka piersi i przeżywalności.
|
Uczestnicy otrzymali dostosowane językowo i kulturowo informacje na temat diety i odżywiania, aktywności fizycznej, radzenia sobie ze skutkami ubocznymi leczenia, planów dalszej opieki, medycyny komplementarnej i alternatywnej, zmniejszania środowiskowego narażenia na estrogeny, poruszania się w kwestiach finansowych związanych z rakiem, wywiadu rodzinnego, obrazu ciała, seksualności i postępy w badaniach nad rakiem piersi.
|
|
Eksperymentalny: Wzmocniona interwencja
Wzmocniona grupa interwencyjna otrzymała dostosowane językowo i kulturowo informacje dotyczące raka piersi i przeżycia, a także radzenia sobie ze stresem poznawczo-behawioralnym.
|
Uczestnicy otrzymali dostosowane językowo i kulturowo informacje na temat diety i odżywiania, aktywności fizycznej, radzenia sobie ze skutkami ubocznymi leczenia, planów dalszej opieki, medycyny komplementarnej i alternatywnej, zmniejszania środowiskowego narażenia na estrogeny, poruszania się w kwestiach finansowych związanych z rakiem, wywiadu rodzinnego, obrazu ciała, seksualności i postępy w badaniach nad rakiem piersi.
Uczestnicy poznali i przećwiczyli umiejętności związane z uważnością, relaksacją, redukcją stresu, racjonalnym myśleniem, poprawą radzenia sobie, wzmacnianiem wsparcia społecznego, zarządzaniem złością oraz treningiem asertywności.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Funkcjonalna ocena terapii raka piersi (FACT-B)
Ramy czasowe: zmiany w jakości życia podczas wizyty początkowej, 7 tygodni i 14 tygodni
|
zmiany w jakości życia podczas wizyty początkowej, 7 tygodni i 14 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Inwentarz zachowań związanych z rakiem — wersja skrócona (CBI-B)
Ramy czasowe: zmiany poczucia własnej skuteczności w radzeniu sobie z rakiem w okresie wyjściowym, 7 tygodni i 14 tygodni
|
zmiany poczucia własnej skuteczności w radzeniu sobie z rakiem w okresie wyjściowym, 7 tygodni i 14 tygodni
|
|
|
Skala odczuwanego stresu (PSS)
Ramy czasowe: zmiany stresu podczas linii podstawowej, 7 tygodni i 14 tygodni
|
zmiany stresu podczas linii podstawowej, 7 tygodni i 14 tygodni
|
|
|
Dodatkowe pozycje do oceny poprawy umiejętności/wiedzy objętej programem interwencji
Ramy czasowe: zmiany w odpowiedziach podczas linii podstawowej, 7 tygodni i 14 tygodni
|
Uczestnicy zostali poproszeni o 12 pytań wielokrotnego wyboru dotyczących radzenia sobie ze stresem, korzystania ze wsparcia społecznego, radzenia sobie z gniewem, asertywności i komunikacji z pracownikami służby zdrowia, a także 1 pytanie otwarte dotyczące tego, jak uczestnicy radzą sobie ze stresem.
Pozycje wielokrotnego wyboru były na 5-stopniowej skali Likerta, od nigdy do bardzo często.
|
zmiany w odpowiedziach podczas linii podstawowej, 7 tygodni i 14 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Sunmin Lee, ScD, University of Maryland School of Public Health
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 maja 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 maja 2016
Pierwszy wysłany (Szacowany)
12 maja 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 grudnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 grudnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- R21CA178471 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .