Programme d'éducation et de soutien adapté à la culture pour améliorer la qualité de vie des survivantes coréennes du cancer du sein (TOGETHER)
20 décembre 2023 mis à jour par: University of Maryland, College Park
Intervention comportementale pour réduire la disparité du cancer du sein chez les Coréens mal desservis
L'objectif du programme TOGETHER (Together Overcome and Get Empowered Through Health Education and Relationships) était d'examiner l'efficacité de l'un des premiers programmes d'intervention linguistiquement et culturellement adaptés pour améliorer la qualité de vie des survivantes coréennes du cancer du sein.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Cette étude a utilisé une conception d'essai randomisée, consistant en un groupe d'intervention standard et amélioré. Les participants ont assisté à sept séances hebdomadaires et à une séance de suivi d'environ 2 heures chacune. Toutes les séances ont été menées par deux psychologues cliniciennes agréées bilingues coréennes.
Les objectifs spécifiques de cette étude étaient les suivants : (1) mettre en œuvre et évaluer les effets d'une intervention sur mesure sur le stress perçu, l'adaptation et la qualité de vie chez les survivantes du cancer du sein d'origine coréenne ; et (2) Mener une évaluation du processus pour évaluer la faisabilité et la fidélité de l'intervention, ce qui fournira des données pouvant éclairer le développement d'interventions futures.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
86
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
25 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Vivre dans le Maryland, la Virginie du Nord ou la région métropolitaine de Washington D.C.
- Ont reçu un diagnostic de cancer du sein
- Avoir subi une intervention chirurgicale, avoir terminé un traitement au cours des deux dernières années ou recevoir encore des traitements adjuvants
Critère d'exclusion:
- Incapable de comprendre le coréen
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Intervention standard
Le groupe d'intervention standard a reçu des informations adaptées sur le plan linguistique et culturel concernant le cancer du sein et la survie.
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Les participants ont reçu des informations linguistiquement et culturellement adaptées sur l'alimentation et la nutrition, l'activité physique, la gestion des effets secondaires du traitement, les plans de soins de suivi, la médecine complémentaire et alternative, la réduction de l'exposition environnementale aux œstrogènes, la gestion des problèmes financiers liés au cancer, les antécédents familiaux, l'image corporelle, la sexualité et les progrès de la recherche sur le cancer du sein.
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Expérimental: Intervention renforcée
Le groupe d'intervention amélioré a reçu des informations adaptées sur le plan linguistique et culturel concernant le cancer du sein et la survie ainsi que la gestion du stress cognitivo-comportemental.
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Les participants ont reçu des informations linguistiquement et culturellement adaptées sur l'alimentation et la nutrition, l'activité physique, la gestion des effets secondaires du traitement, les plans de soins de suivi, la médecine complémentaire et alternative, la réduction de l'exposition environnementale aux œstrogènes, la gestion des problèmes financiers liés au cancer, les antécédents familiaux, l'image corporelle, la sexualité et les progrès de la recherche sur le cancer du sein.
Les participants ont appris et pratiqué des compétences liées à la pleine conscience, à la relaxation, à la réduction du stress, à la pensée rationnelle, à l'amélioration de l'adaptation, au renforcement du soutien social, à la gestion de la colère et à la formation à l'affirmation de soi.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Évaluation fonctionnelle de la thérapie du cancer du sein (FACT-B)
Délai: changements dans la qualité de vie au départ, 7 semaines et 14 semaines
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changements dans la qualité de vie au départ, 7 semaines et 14 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Inventaire du comportement du cancer - Version abrégée (CBI-B)
Délai: changements dans l'auto-efficacité pour faire face au cancer au départ, 7 semaines et 14 semaines
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changements dans l'auto-efficacité pour faire face au cancer au départ, 7 semaines et 14 semaines
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Échelle de stress perçu (PSS)
Délai: changements de stress au départ, 7 semaines et 14 semaines
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changements de stress au départ, 7 semaines et 14 semaines
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Éléments supplémentaires pour évaluer l'amélioration des compétences/connaissances couvertes par le programme d'intervention
Délai: changements dans les réponses au départ, 7 semaines et 14 semaines
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On a demandé aux participants 12 questions à choix multiples sur la gestion du stress, l'utilisation du soutien social, la gestion de la colère, l'affirmation de soi et la communication avec les prestataires de soins de santé, ainsi qu'une question ouverte sur la façon dont les participants font face au stress.
Les items à choix multiples étaient sur une échelle de Likert en 5 points allant de jamais à très souvent.
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changements dans les réponses au départ, 7 semaines et 14 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sunmin Lee, ScD, University of Maryland School of Public Health
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 mai 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 mai 2016
Première publication (Estimé)
12 mai 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 décembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 décembre 2023
Dernière vérification
1 décembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R21CA178471 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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