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Kulturell zugeschnittenes Bildungs- und Unterstützungsprogramm zur Verbesserung der Lebensqualität koreanischer Brustkrebsüberlebender (TOGETHER)

20. Dezember 2023 aktualisiert von: University of Maryland, College Park

Verhaltensintervention zur Verringerung der Brustkrebsunterschiede bei unterversorgten Koreanern

Das Ziel des TOGETHER-Programms (Together Overcome and Get Empowered Through Health Education and Relationships) bestand darin, die Wirksamkeit eines der ersten sprachlich und kulturell maßgeschneiderten Interventionsprogramme zur Verbesserung der Lebensqualität koreanisch-amerikanischer Brustkrebsüberlebender zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie verwendete ein randomisiertes Studiendesign, bestehend aus einer Standard- und einer erweiterten Interventionsgruppe. Die Teilnehmer nahmen an sieben wöchentlichen Sitzungen und einer Folgesitzung teil, die jeweils etwa zwei Stunden dauerte. Alle Sitzungen wurden von zwei koreanischen zweisprachigen, lizenzierten klinischen Psychologinnen durchgeführt.

Die spezifischen Ziele dieser Studie waren: (1) Umsetzung und Bewertung der Auswirkungen einer maßgeschneiderten Intervention auf den wahrgenommenen Stress, die Bewältigung und die Lebensqualität bei koreanisch-amerikanischen Brustkrebsüberlebenden; und (2) Führen Sie eine Prozessbewertung durch, um die Durchführbarkeit und Genauigkeit der Intervention zu bewerten, die Daten liefern wird, die die Entwicklung zukünftiger Interventionen beeinflussen können.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

86

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

25 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Lebt in Maryland, Nord-Virginia oder im Großraum Washington D.C
  • Bei mir wurde Brustkrebs diagnostiziert
  • Sie wurden in den letzten zwei Jahren operiert, haben eine Behandlung abgeschlossen oder erhalten immer noch adjuvante Therapien

Ausschlusskriterien:

  • Kann Koreanisch nicht verstehen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Standardintervention
Die Standardinterventionsgruppe erhielt sprachlich und kulturell zugeschnittene Informationen zu Brustkrebs und Überlebenschancen.
Verhalten: Sprachlich und kulturell zugeschnittene Informationen
Die Teilnehmer erhielten sprachlich und kulturell zugeschnittene Informationen zu Ernährung und Ernährung, körperlicher Aktivität, Umgang mit Nebenwirkungen der Behandlung, Nachsorgeplänen, Komplementär- und Alternativmedizin, Reduzierung der Östrogenexposition in der Umwelt, Bewältigung krebsbedingter finanzieller Probleme, Familiengeschichte, Körperbild, Sexualität und Fortschritte in der Brustkrebsforschung.
Experimental: Erweiterte Intervention
Die erweiterte Interventionsgruppe erhielt sprachlich und kulturell zugeschnittene Informationen zu Brustkrebs und Überleben sowie kognitiv-verhaltensbezogenem Stressmanagement.
Verhalten: Sprachlich und kulturell zugeschnittene Informationen
Die Teilnehmer erhielten sprachlich und kulturell zugeschnittene Informationen zu Ernährung und Ernährung, körperlicher Aktivität, Umgang mit Nebenwirkungen der Behandlung, Nachsorgeplänen, Komplementär- und Alternativmedizin, Reduzierung der Östrogenexposition in der Umwelt, Bewältigung krebsbedingter finanzieller Probleme, Familiengeschichte, Körperbild, Sexualität und Fortschritte in der Brustkrebsforschung.
Verhalten: Kognitiv-verhaltensbezogenes Stressmanagement
Die Teilnehmer lernten und übten Fähigkeiten im Zusammenhang mit Achtsamkeit, Entspannung, Stressreduzierung, rationalem Denken, Verbesserung der Bewältigung, Verbesserung der sozialen Unterstützung, Wutbewältigung und Durchsetzungstraining.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Funktionelle Beurteilung der Krebstherapie-Brust (FACT-B)
Zeitfenster: Veränderungen der Lebensqualität während der Baseline, 7 Wochen und 14 Wochen
Veränderungen der Lebensqualität während der Baseline, 7 Wochen und 14 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Krebsverhaltensinventar – Kurzfassung (CBI-B)
Zeitfenster: Veränderungen der Selbstwirksamkeit im Umgang mit Krebs zu Studienbeginn, 7 Wochen und 14 Wochen
Veränderungen der Selbstwirksamkeit im Umgang mit Krebs zu Studienbeginn, 7 Wochen und 14 Wochen
Skala für wahrgenommenen Stress (PSS)
Zeitfenster: Stressveränderungen während der Grundlinie, 7 Wochen und 14 Wochen
Stressveränderungen während der Grundlinie, 7 Wochen und 14 Wochen
Zusätzliche Elemente zur Bewertung der Verbesserung der vom Interventionsprogramm abgedeckten Fähigkeiten/Wissen
Zeitfenster: Veränderungen der Reaktionen während der Baseline, 7 Wochen und 14 Wochen
Den Teilnehmern wurden 12 Multiple-Choice-Aufgaben zu Stressbewältigung, Nutzung sozialer Unterstützung, Wutbewältigung, Durchsetzungsvermögen und Kommunikation mit Gesundheitsdienstleistern sowie 1 offenes Item zur Stressbewältigung gestellt. Die Multiple-Choice-Fragen wurden auf einer 5-stufigen Likert-Skala von „nie“ bis „sehr oft“ bewertet.
Veränderungen der Reaktionen während der Baseline, 7 Wochen und 14 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Maryland, College Park

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

  • Hauptermittler: Sunmin Lee, ScD, University of Maryland School of Public Health

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Mai 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Mai 2016

Zuerst gepostet (Geschätzt)

12. Mai 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • R21CA178471 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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