Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Programma educativo e di supporto su misura per la cultura per migliorare la qualità della vita tra le sopravvissute al cancro al seno in Corea (TOGETHER)

20 dicembre 2023 aggiornato da: University of Maryland, College Park

Intervento comportamentale per ridurre la disparità del cancro al seno tra i coreani svantaggiati

L'obiettivo del programma TOGETHER (Together Overcome and Get Empowered Through Health Education and Relationships) era quello di esaminare l'efficacia di uno dei primi programmi di intervento personalizzati linguisticamente e culturalmente per migliorare la qualità della vita tra i sopravvissuti al cancro al seno coreani americani.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio ha utilizzato un disegno di studio randomizzato, costituito da un gruppo di intervento standard e migliorato. I partecipanti hanno partecipato a sette sessioni settimanali e una sessione di follow-up della durata di circa 2 ore ciascuna. Tutte le sessioni sono state condotte da due psicologhe cliniche autorizzate bilingue coreane.

Gli obiettivi specifici di questo studio erano: (1) Implementare e valutare gli effetti dell'intervento su misura sullo stress percepito, sul coping e sulla qualità della vita tra i sopravvissuti al cancro al seno coreani americani; e (2) Condurre una valutazione del processo per valutare la fattibilità e la fedeltà dell'intervento, che fornirà dati che possono informare lo sviluppo di interventi futuri.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

86

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 25 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Vivere nel Maryland, nella Virginia del Nord o nell'area metropolitana di Washington DC
  • Le è stato diagnosticato un cancro al seno
  • Hanno subito un intervento chirurgico, hanno completato il trattamento negli ultimi due anni o stanno ancora ricevendo terapie adiuvanti

Criteri di esclusione:

  • Impossibile capire il coreano

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Intervento standard
Il gruppo di intervento standard ha ricevuto informazioni personalizzate linguisticamente e culturalmente riguardanti il ​​cancro al seno e la sopravvivenza.
Comportamentale: Informazioni personalizzate linguisticamente e culturalmente
I partecipanti hanno ricevuto informazioni personalizzate linguisticamente e culturalmente su dieta e nutrizione, attività fisica, gestione degli effetti collaterali del trattamento, piani di assistenza di follow-up, medicina complementare e alternativa, riduzione dell'esposizione ambientale agli estrogeni, risoluzione di problemi finanziari correlati al cancro, storia familiare, immagine corporea, sessualità e progressi nella ricerca sul cancro al seno.
Sperimentale: Intervento potenziato
Il gruppo di intervento potenziato ha ricevuto informazioni su misura dal punto di vista linguistico e culturale riguardanti il ​​cancro al seno e la sopravvivenza, nonché la gestione dello stress cognitivo-comportamentale.
Comportamentale: Informazioni personalizzate linguisticamente e culturalmente
I partecipanti hanno ricevuto informazioni personalizzate linguisticamente e culturalmente su dieta e nutrizione, attività fisica, gestione degli effetti collaterali del trattamento, piani di assistenza di follow-up, medicina complementare e alternativa, riduzione dell'esposizione ambientale agli estrogeni, risoluzione di problemi finanziari correlati al cancro, storia familiare, immagine corporea, sessualità e progressi nella ricerca sul cancro al seno.
Comportamentale: Gestione dello stress cognitivo-comportamentale
I partecipanti hanno appreso e praticato abilità relative alla consapevolezza, al rilassamento, alla riduzione dello stress, al pensiero razionale, al miglioramento del coping, al miglioramento del supporto sociale, alla gestione della rabbia e alla formazione sull'assertività.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Valutazione funzionale della terapia del cancro al seno (FACT-B)
Lasso di tempo: cambiamenti nella qualità della vita durante il basale, 7 settimane e 14 settimane
cambiamenti nella qualità della vita durante il basale, 7 settimane e 14 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Inventario sul comportamento del cancro - Versione breve (CBI-B)
Lasso di tempo: cambiamenti nell'autoefficacia per far fronte al cancro durante il basale, 7 settimane e 14 settimane
cambiamenti nell'autoefficacia per far fronte al cancro durante il basale, 7 settimane e 14 settimane
Scala dello stress percepito (PSS)
Lasso di tempo: cambiamenti nello stress durante il basale, 7 settimane e 14 settimane
cambiamenti nello stress durante il basale, 7 settimane e 14 settimane
Elementi aggiuntivi per valutare il miglioramento delle abilità/conoscenze coperte dal programma di intervento
Lasso di tempo: cambiamenti nelle risposte durante il basale, 7 settimane e 14 settimane
Ai partecipanti sono state poste 12 voci a scelta multipla sulla gestione dello stress, l'utilizzo del supporto sociale, la gestione della rabbia, l'assertività e la comunicazione con gli operatori sanitari, nonché 1 voce aperta su come i partecipanti affrontano lo stress. Gli elementi a scelta multipla erano su una scala Likert a 5 punti che andava da mai a molto spesso.
cambiamenti nelle risposte durante il basale, 7 settimane e 14 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Maryland, College Park

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Sunmin Lee, ScD, University of Maryland School of Public Health

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 maggio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 maggio 2016

Primo Inserito (Stimato)

12 maggio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R21CA178471 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro al seno

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi