Kulturelt skreddersydd utdannings- og støtteprogram for å øke livskvaliteten blant koreanske brystkreftoverlevere (TOGETHER)
20. desember 2023 oppdatert av: University of Maryland, College Park
Atferdsintervensjon for å redusere brystkreftforskjeller blant undertjente koreanere
Målet med TOGETHER (Together Overcome and Get Empowered Through Health Education and Relationships)-programmet var å undersøke effektiviteten til et av de første språklig og kulturelt skreddersydde intervensjonsprogrammene for å øke livskvaliteten blant koreansk-amerikanske brystkreftoverlevere.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Denne studien benyttet et randomisert studiedesign, bestående av en standard og forbedret intervensjonsgruppe. Deltakerne deltok på syv ukentlige økter og en oppfølgingsøkt som varte i ca. 2 timer hver. Alle øktene ble gjennomført av to koreanske kvinnelige tospråklige lisensierte kliniske psykologer.
De spesifikke målene med denne studien var å: (1) Implementere og evaluere effekten av skreddersydd intervensjon på opplevd stress, mestring og livskvalitet blant koreansk-amerikanske brystkreftoverlevere; og (2) Gjennomføre en prosessevaluering for å vurdere intervensjonens gjennomførbarhet og troverdighet, som vil gi data som kan informere utviklingen av fremtidige intervensjoner.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
86
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
25 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Bor i Maryland, Nord-Virginia eller hovedstadsområdet i Washington D.C.
- Har blitt diagnostisert med brystkreft
- Har vært operert, fullført behandling i løpet av de siste to årene, eller fortsatt mottar adjuvant behandling
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke forstå koreansk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Standard intervensjon
Standard intervensjonsgruppen mottok språklig og kulturelt tilpasset informasjon om brystkreft og overlevelse.
|
Deltakerne mottok språklig og kulturelt tilpasset informasjon om kosthold og ernæring, fysisk aktivitet, behandlingsbivirkninger, oppfølgingsplaner, komplementær og alternativ medisin, redusering av miljøeksponering for østrogen, navigering av kreftrelaterte økonomiske problemer, familiehistorie, kroppsbilde, seksualitet og fremskritt innen brystkreftforskning.
|
|
Eksperimentell: Forbedret intervensjon
Den forbedrede intervensjonsgruppen mottok språklig og kulturelt skreddersydd informasjon om brystkreft og overlevelse samt kognitiv-atferdsmessig stressmestring.
|
Deltakerne mottok språklig og kulturelt tilpasset informasjon om kosthold og ernæring, fysisk aktivitet, behandlingsbivirkninger, oppfølgingsplaner, komplementær og alternativ medisin, redusering av miljøeksponering for østrogen, navigering av kreftrelaterte økonomiske problemer, familiehistorie, kroppsbilde, seksualitet og fremskritt innen brystkreftforskning.
Deltakerne lærte og praktiserte ferdigheter knyttet til oppmerksomhet, avslapning, stressreduksjon, rasjonell tenkning, bedre mestring, styrking av sosial støtte, sinnemestring og selvsikkerhetstrening.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Funksjonell vurdering av kreftterapi-bryst (FAKTA-B)
Tidsramme: endringer i livskvalitet i løpet av baseline, 7 uker og 14 uker
|
endringer i livskvalitet i løpet av baseline, 7 uker og 14 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cancer Behaviour Inventory – Brief Version (CBI-B)
Tidsramme: endringer i selveffektivitet for å mestre kreft i løpet av baseline, 7 uker og 14 uker
|
endringer i selveffektivitet for å mestre kreft i løpet av baseline, 7 uker og 14 uker
|
|
|
Perceived Stress Scale (PSS)
Tidsramme: endringer i stress under baseline, 7 uker og 14 uker
|
endringer i stress under baseline, 7 uker og 14 uker
|
|
|
Ytterligere elementer for å vurdere forbedring i ferdigheter/kunnskaper som dekkes av intervensjonsprogrammet
Tidsramme: endringer i svar i løpet av baseline, 7 uker og 14 uker
|
Deltakerne ble spurt om 12 flervalgselementer om mestring av stress, bruk av sosial støtte, sinnemestring, selvsikkerhet og kommunikasjon med helsepersonell, samt 1 åpent element om hvordan deltakerne takler stress.
Flervalgselementer var på en 5-punkts Likert-skala fra aldri til veldig ofte.
|
endringer i svar i løpet av baseline, 7 uker og 14 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sunmin Lee, ScD, University of Maryland School of Public Health
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. mai 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. mai 2016
Først lagt ut (Antatt)
12. mai 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. desember 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. desember 2023
Sist bekreftet
1. desember 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- R21CA178471 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .