Программа обучения и поддержки с учетом культурных особенностей для повышения качества жизни среди выживших после рака молочной железы в Корее (TOGETHER)
20 декабря 2023 г. обновлено: University of Maryland, College Park
Поведенческое вмешательство для уменьшения неравенства рака молочной железы среди малообеспеченных корейцев
Целью программы ВМЕСТЕ (Вместе преодолеть и получить новые возможности посредством санитарного просвещения и отношений) было изучение эффективности одной из первых программ вмешательства, адаптированных с учетом языковых и культурных особенностей, для повышения качества жизни среди корейско-американских выживших после рака молочной железы.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
В этом исследовании использовался рандомизированный дизайн исследования, состоящий из стандартной и расширенной группы вмешательства. Участники посетили семь еженедельных сессий и одну последующую сессию, которая длилась около 2 часов каждая. Все занятия проводились двумя корейскими женщинами-билингвами, лицензированными клиническими психологами.
Конкретные цели этого исследования заключались в следующем: (1) внедрить и оценить влияние индивидуального вмешательства на восприятие стресса, преодоление стресса и качество жизни среди корейско-американских выживших после рака молочной железы; и (2) Провести оценку процесса для оценки осуществимости и достоверности вмешательства, что предоставит данные, которые могут помочь в разработке будущих вмешательств.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
86
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 25 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Проживание в Мэриленде, Северной Вирджинии или столичном районе Вашингтона, округ Колумбия.
- Был диагностирован рак молочной железы
- Вы перенесли операцию, завершили лечение в течение последних двух лет или все еще получаете адъювантную терапию.
Критерий исключения:
- Не могу понять корейский
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Стандартное вмешательство
Группа стандартного вмешательства получила лингвистически и культурно адаптированную информацию о раке молочной железы и выживаемости.
|
Участники получили лингвистическую и культурно адаптированную информацию о диете и питании, физической активности, управлении побочными эффектами лечения, планах последующего ухода, дополнительной и альтернативной медицине, снижении воздействия эстрогена на окружающую среду, решении финансовых вопросов, связанных с раком, семейном анамнезе, образе тела, сексуальность и достижения в исследованиях рака молочной железы.
|
|
Экспериментальный: Расширенное вмешательство
Группа расширенного вмешательства получила лингвистически и культурно адаптированную информацию о раке молочной железы и выживаемости, а также о когнитивно-поведенческом управлении стрессом.
|
Участники получили лингвистическую и культурно адаптированную информацию о диете и питании, физической активности, управлении побочными эффектами лечения, планах последующего ухода, дополнительной и альтернативной медицине, снижении воздействия эстрогена на окружающую среду, решении финансовых вопросов, связанных с раком, семейном анамнезе, образе тела, сексуальность и достижения в исследованиях рака молочной железы.
Участники изучили и отработали навыки, связанные с осознанностью, релаксацией, снижением стресса, рациональным мышлением, улучшением преодоления трудностей, усилением социальной поддержки, управлением гневом и обучением уверенности в себе.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Функциональная оценка терапии рака груди (FACT-B)
Временное ограничение: изменения качества жизни в течение исходного периода, 7 недель и 14 недель
|
изменения качества жизни в течение исходного периода, 7 недель и 14 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник поведения при раке – краткая версия (CBI-B)
Временное ограничение: изменения в самоэффективности для борьбы с раком в течение исходного уровня, 7 недель и 14 недель
|
изменения в самоэффективности для борьбы с раком в течение исходного уровня, 7 недель и 14 недель
|
|
|
Шкала воспринимаемого стресса (PSS)
Временное ограничение: изменения стресса в течение исходного периода, 7 недель и 14 недель
|
изменения стресса в течение исходного периода, 7 недель и 14 недель
|
|
|
Дополнительные пункты для оценки улучшения навыков/знаний, охватываемых программой вмешательства
Временное ограничение: изменения ответов в течение исходного уровня, 7 недель и 14 недель
|
Участникам было задано 12 вопросов с несколькими вариантами ответов о том, как справиться со стрессом, использовать социальную поддержку, управлять гневом, напористостью и общением с поставщиками медицинских услуг, а также 1 открытый вопрос о том, как участники справляются со стрессом.
Вопросы с множественным выбором оценивались по 5-балльной шкале Лайкерта от никогда до очень часто.
|
изменения ответов в течение исходного уровня, 7 недель и 14 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Sunmin Lee, ScD, University of Maryland School of Public Health
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 мая 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 мая 2016 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
12 мая 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 декабря 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 декабря 2023 г.
Последняя проверка
1 декабря 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- R21CA178471 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .