Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kulturellt anpassat utbildnings- och stödprogram för att öka livskvaliteten bland koreanska bröstcanceröverlevande (TOGETHER)

20 december 2023 uppdaterad av: University of Maryland, College Park

Beteendeintervention för att minska skillnader i bröstcancer bland undertjänade koreaner

Målet med TOGETHER-programmet (Together Overcome and Get Empowered Through Health Education and Relationships) var att undersöka effektiviteten av ett av de första språkligt och kulturellt skräddarsydda interventionsprogrammen för att öka livskvaliteten bland koreansk-amerikanska bröstcanceröverlevande.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie använde en randomiserad studiedesign, bestående av en standard och förbättrad interventionsgrupp. Deltagarna deltog i sju sessioner per vecka och en uppföljningssession som varade i cirka 2 timmar vardera. Alla sessioner genomfördes av två koreanska kvinnliga tvåspråkiga licensierade kliniska psykologer.

De specifika syftena med denna studie var att: (1) Implementera och utvärdera effekterna av skräddarsydd intervention på upplevd stress, coping och livskvalitet bland koreansk-amerikanska bröstcanceröverlevande; och (2) Utföra en processutvärdering för att bedöma insatsens genomförbarhet och tillförlitlighet, vilket kommer att tillhandahålla data som kan informera om utvecklingen av framtida interventioner.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

86

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

25 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Bor i Maryland, Northern Virginia eller Washington D.C. storstadsområdet
  • Har fått diagnosen bröstcancer
  • Har opererats, avslutat behandling under de senaste två åren eller fortfarande fått adjuvanta behandlingar

Exklusions kriterier:

  • Kan inte förstå koreanska

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Standardintervention
Standardinterventionsgruppen fick språkligt och kulturellt anpassad information om bröstcancer och överlevnad.
Beteende: Språkligt och kulturellt anpassad information
Deltagarna fick språklig och kulturellt anpassad information om kost och näring, fysisk aktivitet, hantering av behandlingsbiverkningar, uppföljande vårdplaner, komplementär och alternativ medicin, minskad miljöexponering för östrogen, navigering av cancerrelaterade ekonomiska frågor, familjehistoria, kroppsuppfattning, sexualitet och framsteg inom bröstcancerforskning.
Experimentell: Förbättrad intervention
Den förbättrade interventionsgruppen fick språklig och kulturellt anpassad information angående bröstcancer och överlevnad samt kognitiv-beteendemässig stresshantering.
Beteende: Språkligt och kulturellt anpassad information
Deltagarna fick språklig och kulturellt anpassad information om kost och näring, fysisk aktivitet, hantering av behandlingsbiverkningar, uppföljande vårdplaner, komplementär och alternativ medicin, minskad miljöexponering för östrogen, navigering av cancerrelaterade ekonomiska frågor, familjehistoria, kroppsuppfattning, sexualitet och framsteg inom bröstcancerforskning.
Beteende: Kognitiv-beteendemässig stresshantering
Deltagarna lärde sig och övade färdigheter relaterade till mindfulness, avslappning, stressreducering, rationellt tänkande, förbättrad hantering, förbättrat socialt stöd, ilskahantering och självsäkerträning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Funktionell bedömning av cancerterapi-bröst (FACT-B)
Tidsram: förändringar i livskvalitet under baslinjen, 7 veckor och 14 veckor
förändringar i livskvalitet under baslinjen, 7 veckor och 14 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Cancerbeteendeinventering – kort version (CBI-B)
Tidsram: förändringar i själveffektivitet för att hantera cancer under baslinjen, 7 veckor och 14 veckor
förändringar i själveffektivitet för att hantera cancer under baslinjen, 7 veckor och 14 veckor
Perceived Stress Scale (PSS)
Tidsram: förändringar i stress under baslinjen, 7 veckor och 14 veckor
förändringar i stress under baslinjen, 7 veckor och 14 veckor
Ytterligare poster för att bedöma förbättringar av färdigheter/kunskaper som omfattas av interventionsprogrammet
Tidsram: förändringar i svar under baslinjen, 7 veckor och 14 veckor
Deltagarna tillfrågades 12 flervalsobjekt om att hantera stress, använda socialt stöd, ilskahantering, självhävdelse och att kommunicera med vårdgivare samt en öppen fråga om hur deltagarna hanterar stress. Flervalsobjekt var på en 5-gradig Likert-skala från aldrig till mycket ofta.
förändringar i svar under baslinjen, 7 veckor och 14 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Maryland, College Park

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)

Utredare

  • Huvudutredare: Sunmin Lee, ScD, University of Maryland School of Public Health

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 maj 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 maj 2016

Första postat (Beräknad)

12 maj 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • R21CA178471 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bröstcancer

Kliniska prövningar på Språkligt och kulturellt anpassad information

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera