Kulturellt anpassat utbildnings- och stödprogram för att öka livskvaliteten bland koreanska bröstcanceröverlevande (TOGETHER)
20 december 2023 uppdaterad av: University of Maryland, College Park
Beteendeintervention för att minska skillnader i bröstcancer bland undertjänade koreaner
Målet med TOGETHER-programmet (Together Overcome and Get Empowered Through Health Education and Relationships) var att undersöka effektiviteten av ett av de första språkligt och kulturellt skräddarsydda interventionsprogrammen för att öka livskvaliteten bland koreansk-amerikanska bröstcanceröverlevande.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie använde en randomiserad studiedesign, bestående av en standard och förbättrad interventionsgrupp. Deltagarna deltog i sju sessioner per vecka och en uppföljningssession som varade i cirka 2 timmar vardera. Alla sessioner genomfördes av två koreanska kvinnliga tvåspråkiga licensierade kliniska psykologer.
De specifika syftena med denna studie var att: (1) Implementera och utvärdera effekterna av skräddarsydd intervention på upplevd stress, coping och livskvalitet bland koreansk-amerikanska bröstcanceröverlevande; och (2) Utföra en processutvärdering för att bedöma insatsens genomförbarhet och tillförlitlighet, vilket kommer att tillhandahålla data som kan informera om utvecklingen av framtida interventioner.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
86
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
25 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Bor i Maryland, Northern Virginia eller Washington D.C. storstadsområdet
- Har fått diagnosen bröstcancer
- Har opererats, avslutat behandling under de senaste två åren eller fortfarande fått adjuvanta behandlingar
Exklusions kriterier:
- Kan inte förstå koreanska
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Standardintervention
Standardinterventionsgruppen fick språkligt och kulturellt anpassad information om bröstcancer och överlevnad.
|
Deltagarna fick språklig och kulturellt anpassad information om kost och näring, fysisk aktivitet, hantering av behandlingsbiverkningar, uppföljande vårdplaner, komplementär och alternativ medicin, minskad miljöexponering för östrogen, navigering av cancerrelaterade ekonomiska frågor, familjehistoria, kroppsuppfattning, sexualitet och framsteg inom bröstcancerforskning.
|
|
Experimentell: Förbättrad intervention
Den förbättrade interventionsgruppen fick språklig och kulturellt anpassad information angående bröstcancer och överlevnad samt kognitiv-beteendemässig stresshantering.
|
Deltagarna fick språklig och kulturellt anpassad information om kost och näring, fysisk aktivitet, hantering av behandlingsbiverkningar, uppföljande vårdplaner, komplementär och alternativ medicin, minskad miljöexponering för östrogen, navigering av cancerrelaterade ekonomiska frågor, familjehistoria, kroppsuppfattning, sexualitet och framsteg inom bröstcancerforskning.
Deltagarna lärde sig och övade färdigheter relaterade till mindfulness, avslappning, stressreducering, rationellt tänkande, förbättrad hantering, förbättrat socialt stöd, ilskahantering och självsäkerträning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Funktionell bedömning av cancerterapi-bröst (FACT-B)
Tidsram: förändringar i livskvalitet under baslinjen, 7 veckor och 14 veckor
|
förändringar i livskvalitet under baslinjen, 7 veckor och 14 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Cancerbeteendeinventering – kort version (CBI-B)
Tidsram: förändringar i själveffektivitet för att hantera cancer under baslinjen, 7 veckor och 14 veckor
|
förändringar i själveffektivitet för att hantera cancer under baslinjen, 7 veckor och 14 veckor
|
|
|
Perceived Stress Scale (PSS)
Tidsram: förändringar i stress under baslinjen, 7 veckor och 14 veckor
|
förändringar i stress under baslinjen, 7 veckor och 14 veckor
|
|
|
Ytterligare poster för att bedöma förbättringar av färdigheter/kunskaper som omfattas av interventionsprogrammet
Tidsram: förändringar i svar under baslinjen, 7 veckor och 14 veckor
|
Deltagarna tillfrågades 12 flervalsobjekt om att hantera stress, använda socialt stöd, ilskahantering, självhävdelse och att kommunicera med vårdgivare samt en öppen fråga om hur deltagarna hanterar stress.
Flervalsobjekt var på en 5-gradig Likert-skala från aldrig till mycket ofta.
|
förändringar i svar under baslinjen, 7 veckor och 14 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Sunmin Lee, ScD, University of Maryland School of Public Health
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 maj 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 maj 2016
Första postat (Beräknad)
12 maj 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 december 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 december 2023
Senast verifierad
1 december 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- R21CA178471 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .