Programa educativo y de apoyo culturalmente adaptado para aumentar la calidad de vida entre las sobrevivientes coreanas de cáncer de mama (TOGETHER)
20 de diciembre de 2023 actualizado por: University of Maryland, College Park
Intervención conductual para reducir la disparidad del cáncer de mama entre los coreanos desatendidos
El objetivo del programa JUNTOS (Together Overcome and Get Empowered Through Health Education and Relations) fue examinar la eficacia de uno de los primeros programas de intervención adaptados lingüística y culturalmente para aumentar la calidad de vida entre las sobrevivientes de cáncer de mama coreano-estadounidenses.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio empleó un diseño de ensayo aleatorizado, que constaba de un grupo de intervención estándar y mejorado. Los participantes asistieron a siete sesiones semanales y una sesión de seguimiento que duró aproximadamente 2 horas cada una. Todas las sesiones fueron dirigidas por dos psicólogas clínicas licenciadas bilingües coreanas.
Los objetivos específicos de este estudio fueron: (1) implementar y evaluar los efectos de una intervención personalizada sobre el estrés percibido, el afrontamiento y la calidad de vida entre las sobrevivientes de cáncer de mama coreano-estadounidenses; y (2) Llevar a cabo una evaluación del proceso para evaluar la viabilidad y la fidelidad de la intervención, que proporcionará datos que pueden informar el desarrollo de futuras intervenciones.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
86
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
25 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Vivir en Maryland, el norte de Virginia o el área metropolitana de Washington D.C.
- Han sido diagnosticados con cáncer de mama.
- Se ha sometido a una cirugía, ha completado el tratamiento en los últimos dos años o aún recibe terapias adyuvantes
Criterio de exclusión:
- Incapaz de entender coreano
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Intervención estándar
El grupo de intervención estándar recibió información adaptada lingüística y culturalmente sobre el cáncer de mama y la supervivencia.
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Los participantes recibieron información adaptada lingüística y culturalmente sobre dieta y nutrición, actividad física, manejo de los efectos secundarios del tratamiento, planes de atención de seguimiento, medicina complementaria y alternativa, reducción de la exposición ambiental al estrógeno, manejo de problemas financieros relacionados con el cáncer, antecedentes familiares, imagen corporal, sexualidad y los avances en la investigación del cáncer de mama.
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Experimental: Intervención mejorada
El grupo de intervención mejorada recibió información adaptada lingüística y culturalmente sobre el cáncer de mama y la supervivencia, así como sobre el manejo del estrés cognitivo-conductual.
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Los participantes recibieron información adaptada lingüística y culturalmente sobre dieta y nutrición, actividad física, manejo de los efectos secundarios del tratamiento, planes de atención de seguimiento, medicina complementaria y alternativa, reducción de la exposición ambiental al estrógeno, manejo de problemas financieros relacionados con el cáncer, antecedentes familiares, imagen corporal, sexualidad y los avances en la investigación del cáncer de mama.
Los participantes aprendieron y practicaron habilidades relacionadas con la atención plena, la relajación, la reducción del estrés, el pensamiento racional, mejorar el afrontamiento, mejorar el apoyo social, el manejo de la ira y el entrenamiento en asertividad.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Evaluación funcional de la terapia del cáncer de mama (FACT-B)
Periodo de tiempo: cambios en la calidad de vida durante el inicio, 7 semanas y 14 semanas
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cambios en la calidad de vida durante el inicio, 7 semanas y 14 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Inventario de Comportamiento del Cáncer - Versión Breve (CBI-B)
Periodo de tiempo: cambios en la autoeficacia para hacer frente al cáncer durante el inicio, las 7 semanas y las 14 semanas
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cambios en la autoeficacia para hacer frente al cáncer durante el inicio, las 7 semanas y las 14 semanas
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Escala de Estrés Percibido (PSS)
Periodo de tiempo: cambios en el estrés durante la línea base, 7 semanas y 14 semanas
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cambios en el estrés durante la línea base, 7 semanas y 14 semanas
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Ítems adicionales para evaluar la mejora en habilidades/conocimientos cubiertos por el programa de intervención
Periodo de tiempo: cambios en las respuestas durante la línea base, 7 semanas y 14 semanas
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A los participantes se les preguntó 12 elementos de opción múltiple sobre cómo lidiar con el estrés, utilizar el apoyo social, controlar la ira, asertividad y comunicarse con los proveedores de atención médica, así como 1 elemento abierto sobre cómo los participantes enfrentan el estrés.
Los ítems de opción múltiple estaban en una escala de Likert de 5 puntos que iban desde nunca hasta muy a menudo.
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cambios en las respuestas durante la línea base, 7 semanas y 14 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sunmin Lee, ScD, University of Maryland School of Public Health
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de mayo de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de mayo de 2016
Publicado por primera vez (Estimado)
12 de mayo de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de diciembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de diciembre de 2023
Última verificación
1 de diciembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R21CA178471 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .