Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kulttuurisesti räätälöity koulutus- ja tukiohjelma korealaisten rintasyövästä selviytyneiden elämänlaadun parantamiseksi (TOGETHER)

keskiviikko 20. joulukuuta 2023 päivittänyt: University of Maryland, College Park

Käyttäytymisinterventiot rintasyövän erojen vähentämiseksi alipalvelussa olevien korealaisten keskuudessa

TOGETHER (Together Overcome and Get Empowered Through Health Education and Relationships) -ohjelman tavoitteena oli tutkia yhden ensimmäisistä kielellisesti ja kulttuurisesti räätälöityjen interventioohjelmien tehokkuutta korealaisista amerikkalaisista rintasyövästä selviytyneiden elämänlaadun parantamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa käytettiin satunnaistettua tutkimussuunnitelmaa, joka koostui vakio- ja tehostetusta interventioryhmästä. Osallistujat osallistuivat seitsemään viikoittaiseen istuntoon ja yhteen seurantaistuntoon, jotka kestivät kukin noin 2 tuntia. Kaikki istunnot johti kaksi korealaista naispuolista kaksikielistä lisensoitua kliinistä psykologia.

Tämän tutkimuksen erityistavoitteet olivat: (1) Toteuttaa ja arvioida räätälöityjen toimenpiteiden vaikutukset koettuun stressiin, selviytymiseen ja elämänlaatuun korealaisista amerikkalaisista rintasyövästä selviytyneiden keskuudessa; ja (2) suorittaa prosessin arviointi toimenpiteen toteutettavuuden ja todenperäisyyden arvioimiseksi, mikä antaa tietoja, jotka voivat auttaa tulevien toimenpiteiden kehittämisessä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

86

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

25 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Asut Marylandissa, Pohjois-Virginiassa tai Washington D.C:n pääkaupunkiseudulla
  • On diagnosoitu rintasyöpä
  • Olet ollut leikkauksessa, saanut hoidon viimeisen kahden vuoden aikana tai saanut edelleen adjuvanttihoitoa

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei voi ymmärtää koreaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Normaali interventio
Vakiointerventioryhmä sai kielellisesti ja kulttuurisesti räätälöityä tietoa rintasyövästä ja selviytymisestä.
Osallistujat saivat kielellisesti ja kulttuurisesti räätälöityä tietoa ruokavaliosta ja ravinnosta, fyysisestä aktiivisuudesta, hoidon sivuvaikutusten hallinnasta, jatkohoitosuunnitelmista, täydentävästä ja vaihtoehtoisesta lääketieteestä, estrogeenialtistuksen vähentämisestä ympäristön estrogeenille, navigoinnista syöpään liittyvissä talouskysymyksissä, sukuhistoriasta, kehonkuvasta, seksuaalisuudesta ja rintasyöpätutkimuksen edistymisestä.
Kokeellinen: Tehostettu interventio
Tehostettu interventioryhmä sai kielellisesti ja kulttuurisesti räätälöityä tietoa rintasyövästä ja selviytymisestä sekä kognitiivis-käyttäytymisstressin hallinnasta.
Osallistujat saivat kielellisesti ja kulttuurisesti räätälöityä tietoa ruokavaliosta ja ravinnosta, fyysisestä aktiivisuudesta, hoidon sivuvaikutusten hallinnasta, jatkohoitosuunnitelmista, täydentävästä ja vaihtoehtoisesta lääketieteestä, estrogeenialtistuksen vähentämisestä ympäristön estrogeenille, navigoinnista syöpään liittyvissä talouskysymyksissä, sukuhistoriasta, kehonkuvasta, seksuaalisuudesta ja rintasyöpätutkimuksen edistymisestä.
Osallistujat oppivat ja harjoittelivat mindfulnessiin, rentoutumiseen, stressin vähentämiseen, rationaaliseen ajatteluun, selviytymisen parantamiseen, sosiaalisen tuen vahvistamiseen, vihan hallintaan ja itsevarmuuteen liittyviä taitoja.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Rintojen syöpähoidon toiminnallinen arviointi (FACT-B)
Aikaikkuna: elämänlaadun muutokset lähtötilanteen, 7 viikon ja 14 viikon aikana
elämänlaadun muutokset lähtötilanteen, 7 viikon ja 14 viikon aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Cancer Behavior Inventory – lyhyt versio (CBI-B)
Aikaikkuna: muutokset itsetehokkuudessa selviytyäkseen syövästä lähtötilanteen, 7 viikon ja 14 viikon aikana
muutokset itsetehokkuudessa selviytyäkseen syövästä lähtötilanteen, 7 viikon ja 14 viikon aikana
Havaitun stressin asteikko (PSS)
Aikaikkuna: stressin muutokset lähtötilanteen, 7 viikon ja 14 viikon aikana
stressin muutokset lähtötilanteen, 7 viikon ja 14 viikon aikana
Muut asiat, joilla arvioidaan interventioohjelman kattamien taitojen/tietojen paranemista
Aikaikkuna: muutokset vasteissa lähtötilanteen, 7 viikon ja 14 viikon aikana
Osallistujilta kysyttiin 12 monivalintakysymystä stressin selviytymisestä, sosiaalisen tuen hyödyntämisestä, vihan hallinnasta, itsevarmuudesta ja kommunikaatiosta terveydenhuollon tarjoajien kanssa sekä 1 avoin kysymys siitä, miten osallistujat selviytyvät stressistä. Monivalintakohteet olivat 5-pisteen Likert-asteikolla aina ei koskaan hyvin usein.
muutokset vasteissa lähtötilanteen, 7 viikon ja 14 viikon aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Sunmin Lee, ScD, University of Maryland School of Public Health

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. helmikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 10. toukokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. toukokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 12. toukokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 27. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R21CA178471 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

3
Tilaa