Kulttuurisesti räätälöity koulutus- ja tukiohjelma korealaisten rintasyövästä selviytyneiden elämänlaadun parantamiseksi (TOGETHER)
keskiviikko 20. joulukuuta 2023 päivittänyt: University of Maryland, College Park
Käyttäytymisinterventiot rintasyövän erojen vähentämiseksi alipalvelussa olevien korealaisten keskuudessa
TOGETHER (Together Overcome and Get Empowered Through Health Education and Relationships) -ohjelman tavoitteena oli tutkia yhden ensimmäisistä kielellisesti ja kulttuurisesti räätälöityjen interventioohjelmien tehokkuutta korealaisista amerikkalaisista rintasyövästä selviytyneiden elämänlaadun parantamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa käytettiin satunnaistettua tutkimussuunnitelmaa, joka koostui vakio- ja tehostetusta interventioryhmästä. Osallistujat osallistuivat seitsemään viikoittaiseen istuntoon ja yhteen seurantaistuntoon, jotka kestivät kukin noin 2 tuntia. Kaikki istunnot johti kaksi korealaista naispuolista kaksikielistä lisensoitua kliinistä psykologia.
Tämän tutkimuksen erityistavoitteet olivat: (1) Toteuttaa ja arvioida räätälöityjen toimenpiteiden vaikutukset koettuun stressiin, selviytymiseen ja elämänlaatuun korealaisista amerikkalaisista rintasyövästä selviytyneiden keskuudessa; ja (2) suorittaa prosessin arviointi toimenpiteen toteutettavuuden ja todenperäisyyden arvioimiseksi, mikä antaa tietoja, jotka voivat auttaa tulevien toimenpiteiden kehittämisessä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
86
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
25 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Asut Marylandissa, Pohjois-Virginiassa tai Washington D.C:n pääkaupunkiseudulla
- On diagnosoitu rintasyöpä
- Olet ollut leikkauksessa, saanut hoidon viimeisen kahden vuoden aikana tai saanut edelleen adjuvanttihoitoa
Poissulkemiskriteerit:
- Ei voi ymmärtää koreaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Normaali interventio
Vakiointerventioryhmä sai kielellisesti ja kulttuurisesti räätälöityä tietoa rintasyövästä ja selviytymisestä.
|
Osallistujat saivat kielellisesti ja kulttuurisesti räätälöityä tietoa ruokavaliosta ja ravinnosta, fyysisestä aktiivisuudesta, hoidon sivuvaikutusten hallinnasta, jatkohoitosuunnitelmista, täydentävästä ja vaihtoehtoisesta lääketieteestä, estrogeenialtistuksen vähentämisestä ympäristön estrogeenille, navigoinnista syöpään liittyvissä talouskysymyksissä, sukuhistoriasta, kehonkuvasta, seksuaalisuudesta ja rintasyöpätutkimuksen edistymisestä.
|
|
Kokeellinen: Tehostettu interventio
Tehostettu interventioryhmä sai kielellisesti ja kulttuurisesti räätälöityä tietoa rintasyövästä ja selviytymisestä sekä kognitiivis-käyttäytymisstressin hallinnasta.
|
Osallistujat saivat kielellisesti ja kulttuurisesti räätälöityä tietoa ruokavaliosta ja ravinnosta, fyysisestä aktiivisuudesta, hoidon sivuvaikutusten hallinnasta, jatkohoitosuunnitelmista, täydentävästä ja vaihtoehtoisesta lääketieteestä, estrogeenialtistuksen vähentämisestä ympäristön estrogeenille, navigoinnista syöpään liittyvissä talouskysymyksissä, sukuhistoriasta, kehonkuvasta, seksuaalisuudesta ja rintasyöpätutkimuksen edistymisestä.
Osallistujat oppivat ja harjoittelivat mindfulnessiin, rentoutumiseen, stressin vähentämiseen, rationaaliseen ajatteluun, selviytymisen parantamiseen, sosiaalisen tuen vahvistamiseen, vihan hallintaan ja itsevarmuuteen liittyviä taitoja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Rintojen syöpähoidon toiminnallinen arviointi (FACT-B)
Aikaikkuna: elämänlaadun muutokset lähtötilanteen, 7 viikon ja 14 viikon aikana
|
elämänlaadun muutokset lähtötilanteen, 7 viikon ja 14 viikon aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Cancer Behavior Inventory – lyhyt versio (CBI-B)
Aikaikkuna: muutokset itsetehokkuudessa selviytyäkseen syövästä lähtötilanteen, 7 viikon ja 14 viikon aikana
|
muutokset itsetehokkuudessa selviytyäkseen syövästä lähtötilanteen, 7 viikon ja 14 viikon aikana
|
|
|
Havaitun stressin asteikko (PSS)
Aikaikkuna: stressin muutokset lähtötilanteen, 7 viikon ja 14 viikon aikana
|
stressin muutokset lähtötilanteen, 7 viikon ja 14 viikon aikana
|
|
|
Muut asiat, joilla arvioidaan interventioohjelman kattamien taitojen/tietojen paranemista
Aikaikkuna: muutokset vasteissa lähtötilanteen, 7 viikon ja 14 viikon aikana
|
Osallistujilta kysyttiin 12 monivalintakysymystä stressin selviytymisestä, sosiaalisen tuen hyödyntämisestä, vihan hallinnasta, itsevarmuudesta ja kommunikaatiosta terveydenhuollon tarjoajien kanssa sekä 1 avoin kysymys siitä, miten osallistujat selviytyvät stressistä.
Monivalintakohteet olivat 5-pisteen Likert-asteikolla aina ei koskaan hyvin usein.
|
muutokset vasteissa lähtötilanteen, 7 viikon ja 14 viikon aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Sunmin Lee, ScD, University of Maryland School of Public Health
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. helmikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 10. toukokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. toukokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 12. toukokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 27. joulukuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. joulukuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R21CA178471 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .