Kulturně přizpůsobený vzdělávací a podpůrný program pro zvýšení kvality života mezi korejskými pacientkami, které přežily rakovinu prsu (TOGETHER)
20. prosince 2023 aktualizováno: University of Maryland, College Park
Behaviorální intervence ke snížení rozdílů mezi rakovinou prsu mezi zaostalými Korejci
Cílem programu TOGETHER (Together Overcome and Get Empowered Through Health Education and Relationships) bylo prozkoumat efektivitu jednoho z prvních lingvisticky a kulturně přizpůsobených intervenčních programů ke zvýšení kvality života mezi korejskými Američany, kteří přežili rakovinu prsu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
V této studii byl použit randomizovaný design studie sestávající ze standardní a rozšířené intervenční skupiny. Účastníci absolvovali sedm týdenních sezení a jedno následné sezení, které trvalo přibližně 2 hodiny. Všechna sezení byla vedena dvěma korejskými klinickými psycholožkami s dvojjazyčnou licencí.
Konkrétní cíle této studie byly: (1) Zavést a vyhodnotit účinky přizpůsobené intervence na vnímaný stres, zvládání a kvalitu života u korejských Američanů, kteří přežili rakovinu prsu; a (2) Provést hodnocení procesu za účelem posouzení proveditelnosti a věrnosti zásahu, které poskytne údaje, které mohou poskytnout informace o vývoji budoucích zásahů.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
86
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
25 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Žijící v Marylandu, Severní Virginie nebo metropolitní oblasti Washingtonu D.C
- Byla jim diagnostikována rakovina prsu
- Prodělali jste operaci, dokončili léčbu během posledních dvou let nebo stále podstupují adjuvantní terapie
Kritéria vyloučení:
- Nerozumí korejštině
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Standardní zásah
Standardní intervenční skupina obdržela lingvisticky a kulturně přizpůsobené informace týkající se rakoviny prsu a přežití.
|
Účastníci obdrželi jazykově a kulturně přizpůsobené informace o stravě a výživě, fyzické aktivitě, zvládání vedlejších účinků léčby, plánech následné péče, doplňkové a alternativní medicíně, snižování environmentální expozice estrogenu, zvládání finančních problémů souvisejících s rakovinou, rodinné anamnéze, tělesného obrazu, sexualita a pokroky ve výzkumu rakoviny prsu.
|
|
Experimentální: Rozšířená intervence
Posílená intervenční skupina obdržela jazykově a kulturně přizpůsobené informace týkající se rakoviny prsu a přežití, stejně jako zvládání kognitivně-behaviorálního stresu.
|
Účastníci obdrželi jazykově a kulturně přizpůsobené informace o stravě a výživě, fyzické aktivitě, zvládání vedlejších účinků léčby, plánech následné péče, doplňkové a alternativní medicíně, snižování environmentální expozice estrogenu, zvládání finančních problémů souvisejících s rakovinou, rodinné anamnéze, tělesného obrazu, sexualita a pokroky ve výzkumu rakoviny prsu.
Účastníci se naučili a procvičili dovednosti související s všímavostí, relaxací, snižováním stresu, racionálním myšlením, zlepšováním zvládání zátěže, posilováním sociální podpory, zvládáním hněvu a tréninkem asertivity.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Funkční hodnocení léčby rakoviny prsu (FACT-B)
Časové okno: změny v kvalitě života během výchozího stavu, 7 týdnů a 14 týdnů
|
změny v kvalitě života během výchozího stavu, 7 týdnů a 14 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Inventář chování při rakovině – stručná verze (CBI-B)
Časové okno: změny v sebeúčinnosti při zvládání rakoviny během výchozího stavu, 7 týdnů a 14 týdnů
|
změny v sebeúčinnosti při zvládání rakoviny během výchozího stavu, 7 týdnů a 14 týdnů
|
|
|
Stupnice vnímání stresu (PSS)
Časové okno: změny ve stresu během výchozího stavu, 7 týdnů a 14 týdnů
|
změny ve stresu během výchozího stavu, 7 týdnů a 14 týdnů
|
|
|
Další položky k posouzení zlepšení dovedností/znalostí, na které se vztahuje intervenční program
Časové okno: změny v odpovědích během výchozího stavu, 7 týdnů a 14 týdnů
|
Účastníkům bylo položeno 12 položek s výběrem z více možností týkajících se zvládání stresu, využívání sociální podpory, zvládání hněvu, asertivity a komunikace s poskytovateli zdravotní péče a také 1 otevřená položka o tom, jak se účastníci vyrovnávají se stresem.
Položky s výběrem z více možností byly na 5bodové Likertově škále v rozsahu od nikdy po velmi často.
|
změny v odpovědích během výchozího stavu, 7 týdnů a 14 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sunmin Lee, ScD, University of Maryland School of Public Health
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. května 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. května 2016
První zveřejněno (Odhadovaný)
12. května 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. prosince 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. prosince 2023
Naposledy ověřeno
1. prosince 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R21CA178471 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .