Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kulturně přizpůsobený vzdělávací a podpůrný program pro zvýšení kvality života mezi korejskými pacientkami, které přežily rakovinu prsu (TOGETHER)

20. prosince 2023 aktualizováno: University of Maryland, College Park

Behaviorální intervence ke snížení rozdílů mezi rakovinou prsu mezi zaostalými Korejci

Cílem programu TOGETHER (Together Overcome and Get Empowered Through Health Education and Relationships) bylo prozkoumat efektivitu jednoho z prvních lingvisticky a kulturně přizpůsobených intervenčních programů ke zvýšení kvality života mezi korejskými Američany, kteří přežili rakovinu prsu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V této studii byl použit randomizovaný design studie sestávající ze standardní a rozšířené intervenční skupiny. Účastníci absolvovali sedm týdenních sezení a jedno následné sezení, které trvalo přibližně 2 hodiny. Všechna sezení byla vedena dvěma korejskými klinickými psycholožkami s dvojjazyčnou licencí.

Konkrétní cíle této studie byly: (1) Zavést a vyhodnotit účinky přizpůsobené intervence na vnímaný stres, zvládání a kvalitu života u korejských Američanů, kteří přežili rakovinu prsu; a (2) Provést hodnocení procesu za účelem posouzení proveditelnosti a věrnosti zásahu, které poskytne údaje, které mohou poskytnout informace o vývoji budoucích zásahů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

86

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Žijící v Marylandu, Severní Virginie nebo metropolitní oblasti Washingtonu D.C
  • Byla jim diagnostikována rakovina prsu
  • Prodělali jste operaci, dokončili léčbu během posledních dvou let nebo stále podstupují adjuvantní terapie

Kritéria vyloučení:

  • Nerozumí korejštině

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Standardní zásah
Standardní intervenční skupina obdržela lingvisticky a kulturně přizpůsobené informace týkající se rakoviny prsu a přežití.
Behaviorální: Lingvisticky a kulturně přizpůsobené informace
Účastníci obdrželi jazykově a kulturně přizpůsobené informace o stravě a výživě, fyzické aktivitě, zvládání vedlejších účinků léčby, plánech následné péče, doplňkové a alternativní medicíně, snižování environmentální expozice estrogenu, zvládání finančních problémů souvisejících s rakovinou, rodinné anamnéze, tělesného obrazu, sexualita a pokroky ve výzkumu rakoviny prsu.
Experimentální: Rozšířená intervence
Posílená intervenční skupina obdržela jazykově a kulturně přizpůsobené informace týkající se rakoviny prsu a přežití, stejně jako zvládání kognitivně-behaviorálního stresu.
Behaviorální: Lingvisticky a kulturně přizpůsobené informace
Účastníci obdrželi jazykově a kulturně přizpůsobené informace o stravě a výživě, fyzické aktivitě, zvládání vedlejších účinků léčby, plánech následné péče, doplňkové a alternativní medicíně, snižování environmentální expozice estrogenu, zvládání finančních problémů souvisejících s rakovinou, rodinné anamnéze, tělesného obrazu, sexualita a pokroky ve výzkumu rakoviny prsu.
Behaviorální: Kognitivně-behaviorální zvládání stresu
Účastníci se naučili a procvičili dovednosti související s všímavostí, relaxací, snižováním stresu, racionálním myšlením, zlepšováním zvládání zátěže, posilováním sociální podpory, zvládáním hněvu a tréninkem asertivity.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Funkční hodnocení léčby rakoviny prsu (FACT-B)
Časové okno: změny v kvalitě života během výchozího stavu, 7 týdnů a 14 týdnů
změny v kvalitě života během výchozího stavu, 7 týdnů a 14 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Inventář chování při rakovině – stručná verze (CBI-B)
Časové okno: změny v sebeúčinnosti při zvládání rakoviny během výchozího stavu, 7 týdnů a 14 týdnů
změny v sebeúčinnosti při zvládání rakoviny během výchozího stavu, 7 týdnů a 14 týdnů
Stupnice vnímání stresu (PSS)
Časové okno: změny ve stresu během výchozího stavu, 7 týdnů a 14 týdnů
změny ve stresu během výchozího stavu, 7 týdnů a 14 týdnů
Další položky k posouzení zlepšení dovedností/znalostí, na které se vztahuje intervenční program
Časové okno: změny v odpovědích během výchozího stavu, 7 týdnů a 14 týdnů
Účastníkům bylo položeno 12 položek s výběrem z více možností týkajících se zvládání stresu, využívání sociální podpory, zvládání hněvu, asertivity a komunikace s poskytovateli zdravotní péče a také 1 otevřená položka o tom, jak se účastníci vyrovnávají se stresem. Položky s výběrem z více možností byly na 5bodové Likertově škále v rozsahu od nikdy po velmi často.
změny v odpovědích během výchozího stavu, 7 týdnů a 14 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Maryland, College Park

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sunmin Lee, ScD, University of Maryland School of Public Health

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. května 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. května 2016

První zveřejněno (Odhadovaný)

12. května 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • R21CA178471 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit