文化定制的教育和支持计划，以提高韩国乳腺癌幸存者的生活质量 (TOGETHER)
2023年12月20日 更新者：University of Maryland, College Park
行为干预以减少服务不足的韩国人之间的乳腺癌差异
TOGETHER（通过健康教育和关系共同克服并获得授权）计划的目标是检查第一个根据语言和文化量身定制的干预计划的有效性，以提高韩裔美国乳腺癌幸存者的生活质量。
研究概览
详细说明
本研究采用随机试验设计，由标准干预组和强化干预组组成。 参与者参加了七次每周一次的会议和一次持续约 2 小时的后续会议。 所有课程均由两名韩国女性双语持照临床心理学家主持。
本研究的具体目的是：(1) 实施和评估量身定制的干预措施对韩裔美国乳腺癌幸存者的压力感知、应对和生活质量的影响； (2) 进行过程评估以评估干预的可行性和保真度，这将提供可以为未来干预的发展提供信息的数据。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
86
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
25年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 居住在马里兰州、北弗吉尼亚州或华盛顿特区大都市区
- 已被诊断出患有乳腺癌
- 在过去两年内接受过手术、完成治疗或仍在接受辅助治疗
排除标准：
- 听不懂韩语
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：标准干预
标准干预组收到有关乳腺癌和存活率的语言和文化定制信息。
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参与者收到了有关饮食和营养、身体活动、管理治疗副作用、后续护理计划、补充和替代医学、减少雌激素环境暴露、应对癌症相关财务问题、家族史、身体形象、性和乳腺癌研究的进展。
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实验性的：加强干预
强化干预组收到有关乳腺癌和生存以及认知行为压力管理的语言和文化定制信息。
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参与者收到了有关饮食和营养、身体活动、管理治疗副作用、后续护理计划、补充和替代医学、减少雌激素环境暴露、应对癌症相关财务问题、家族史、身体形象、性和乳腺癌研究的进展。
参与者学习和练习了与正念、放松、减压、理性思考、改善应对、加强社会支持、愤怒管理和自信训练相关的技能。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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癌症治疗-乳房功能评估 (FACT-B)
大体时间：基线、7 周和 14 周期间生活质量的变化
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基线、7 周和 14 周期间生活质量的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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癌症行为量表 - 简明版 (CBI-B)
大体时间：基线、7 周和 14 周期间应对癌症的自我效能变化
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基线、7 周和 14 周期间应对癌症的自我效能变化
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感知压力量表 (PSS)
大体时间：基线、7 周和 14 周期间的压力变化
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基线、7 周和 14 周期间的压力变化
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评估干预计划所涵盖的技能/知识改进的其他项目
大体时间：基线、7 周和 14 周期间反应的变化
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参与者被问及 12 个关于应对压力、利用社会支持、愤怒管理、自信和与医疗保健提供者沟通的多项选择项目，以及 1 个关于参与者如何应对压力的开放式项目。
多项选择题采用 5 点李克特量表，范围从从不到非常频繁。
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基线、7 周和 14 周期间反应的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sunmin Lee, ScD、University of Maryland School of Public Health
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年2月1日
初级完成 (实际的)
2016年6月1日
研究完成 (实际的)
2016年6月1日
研究注册日期
首次提交
2016年5月10日
首先提交符合 QC 标准的
2016年5月11日
首次发布 (估计的)
2016年5月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年12月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年12月20日
最后验证
2023年12月1日
更多信息
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