Programa educacional e de apoio culturalmente adaptado para aumentar a qualidade de vida entre sobreviventes coreanas de câncer de mama (TOGETHER)
20 de dezembro de 2023 atualizado por: University of Maryland, College Park
Intervenção comportamental para reduzir a disparidade do câncer de mama entre coreanas carentes
O objetivo do programa TOGETHER (Together Overcome and Get Empowered Through Health Education and Relationships) foi examinar a eficácia de um dos primeiros programas de intervenção linguística e culturalmente adaptados para aumentar a qualidade de vida entre sobreviventes de câncer de mama coreano-americanos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Este estudo empregou um projeto de ensaio randomizado, consistindo em um grupo de intervenção padrão e aprimorado. Os participantes participaram de sete sessões semanais e uma sessão de acompanhamento que durou cerca de 2 horas cada. Todas as sessões foram conduzidas por duas psicólogas clínicas bilíngues coreanas licenciadas.
Os objetivos específicos deste estudo foram: (1) Implementar e avaliar os efeitos da intervenção sob medida no estresse percebido, enfrentamento e qualidade de vida entre sobreviventes de câncer de mama coreano-americanos; e (2) Conduzir uma avaliação do processo para avaliar a viabilidade e fidelidade da intervenção, que fornecerá dados que podem informar o desenvolvimento de futuras intervenções.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
86
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
25 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Morar em Maryland, Virgínia do Norte ou na área metropolitana de Washington D.C.
- Foi diagnosticado com câncer de mama
- Ter feito cirurgia, concluído o tratamento nos últimos dois anos ou ainda recebendo terapias adjuvantes
Critério de exclusão:
- Incapaz de entender coreano
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Intervenção Padrão
O grupo de intervenção padrão recebeu informações linguísticas e culturalmente adaptadas sobre câncer de mama e sobrevivência.
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Os participantes receberam informações lingüística e culturalmente adaptadas sobre dieta e nutrição, atividade física, gerenciamento de efeitos colaterais do tratamento, planos de acompanhamento de cuidados, medicina complementar e alternativa, redução da exposição ambiental ao estrogênio, navegação em questões financeiras relacionadas ao câncer, histórico familiar, imagem corporal, sexualidade e avanços na pesquisa do câncer de mama.
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Experimental: Intervenção Aprimorada
O grupo de intervenção aprimorada recebeu informações lingüística e culturalmente adaptadas sobre câncer de mama e sobrevivência, bem como gerenciamento de estresse cognitivo-comportamental.
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Os participantes receberam informações lingüística e culturalmente adaptadas sobre dieta e nutrição, atividade física, gerenciamento de efeitos colaterais do tratamento, planos de acompanhamento de cuidados, medicina complementar e alternativa, redução da exposição ambiental ao estrogênio, navegação em questões financeiras relacionadas ao câncer, histórico familiar, imagem corporal, sexualidade e avanços na pesquisa do câncer de mama.
Os participantes aprenderam e praticaram habilidades relacionadas à atenção plena, relaxamento, redução do estresse, pensamento racional, melhora do enfrentamento, aumento do apoio social, controle da raiva e treinamento de assertividade.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Avaliação funcional da terapia do câncer de mama (FACT-B)
Prazo: mudanças na qualidade de vida durante a linha de base, 7 semanas e 14 semanas
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mudanças na qualidade de vida durante a linha de base, 7 semanas e 14 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Inventário de Comportamento do Câncer - Versão Resumida (CBI-B)
Prazo: mudanças na autoeficácia para lidar com o câncer durante a linha de base, 7 semanas e 14 semanas
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mudanças na autoeficácia para lidar com o câncer durante a linha de base, 7 semanas e 14 semanas
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Escala de Estresse Percebido (PSS)
Prazo: mudanças no estresse durante a linha de base, 7 semanas e 14 semanas
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mudanças no estresse durante a linha de base, 7 semanas e 14 semanas
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Itens adicionais para avaliar a melhoria nas habilidades/conhecimentos abrangidos pelo programa de intervenção
Prazo: mudanças nas respostas durante a linha de base, 7 semanas e 14 semanas
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Os participantes responderam a 12 itens de múltipla escolha sobre como lidar com o estresse, utilizando apoio social, controle da raiva, assertividade e comunicação com profissionais de saúde, bem como 1 item aberto sobre como os participantes lidam com o estresse.
Os itens de múltipla escolha estavam em uma escala Likert de 5 pontos variando de nunca a muito frequentemente.
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mudanças nas respostas durante a linha de base, 7 semanas e 14 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sunmin Lee, ScD, University of Maryland School of Public Health
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de maio de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de maio de 2016
Primeira postagem (Estimado)
12 de maio de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de dezembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de dezembro de 2023
Última verificação
1 de dezembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R21CA178471 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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