Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kulturelt skræddersyet uddannelses- og støtteprogram for at øge livskvaliteten blandt koreanske brystkræftoverlevere (TOGETHER)

20. december 2023 opdateret af: University of Maryland, College Park

Adfærdsintervention for at reducere brystkræftforskel blandt undertjente koreanere

Målet med TOGETHER-programmet (Together Overcome and Get Empowered Through Health Education and Relationships) var at undersøge effektiviteten af ​​et af de første sprogligt og kulturelt skræddersyede interventionsprogrammer for at øge livskvaliteten blandt koreansk-amerikanske brystkræftoverlevere.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse anvendte et randomiseret forsøgsdesign, bestående af en standard og forbedret interventionsgruppe. Deltagerne deltog i syv ugentlige sessioner og en opfølgningssession, der varede omkring 2 timer hver. Alle sessioner blev udført af to koreanske kvindelige tosprogede licenserede kliniske psykologer.

De specifikke mål med denne undersøgelse var at: (1) Implementere og evaluere virkningerne af skræddersyet intervention på opfattet stress, mestring og livskvalitet blandt koreansk-amerikanske brystkræftoverlevere; og (2) Udfør en procesevaluering for at vurdere interventionens gennemførlighed og pålidelighed, som vil give data, der kan informere udviklingen af ​​fremtidige interventioner.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

86

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Bor i Maryland, Northern Virginia eller Washington D.C. storbyområdet
  • Har fået konstateret brystkræft
  • Har været opereret, afsluttet behandling inden for de sidste to år eller stadig modtaget adjuverende behandlinger

Ekskluderingskriterier:

  • Ude af stand til at forstå koreansk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Standardintervention
Standardinterventionsgruppen modtog sprogligt og kulturelt tilpasset information om brystkræft og overlevelse.
Adfærdsmæssigt: Sprogligt og kulturelt tilpasset information
Deltagerne modtog sprogligt og kulturelt tilpasset information om kost og ernæring, fysisk aktivitet, håndtering af behandlingsbivirkninger, opfølgende plejeplaner, komplementær og alternativ medicin, reduktion af miljøeksponering for østrogen, håndtering af kræftrelaterede økonomiske problemer, familiehistorie, kropsbillede, seksualitet og fremskridt inden for brystkræftforskning.
Eksperimentel: Forbedret intervention
Den forbedrede interventionsgruppe modtog sprogligt og kulturelt skræddersyet information om brystkræft og overlevelse samt kognitiv adfærdsmæssig stresshåndtering.
Adfærdsmæssigt: Sprogligt og kulturelt tilpasset information
Deltagerne modtog sprogligt og kulturelt tilpasset information om kost og ernæring, fysisk aktivitet, håndtering af behandlingsbivirkninger, opfølgende plejeplaner, komplementær og alternativ medicin, reduktion af miljøeksponering for østrogen, håndtering af kræftrelaterede økonomiske problemer, familiehistorie, kropsbillede, seksualitet og fremskridt inden for brystkræftforskning.
Adfærdsmæssigt: Kognitiv-adfærdsmæssig stresshåndtering
Deltagerne lærte og øvede færdigheder relateret til mindfulness, afslapning, stressreduktion, rationel tænkning, forbedring af mestring, styrkelse af social støtte, vredeshåndtering og selvsikkerhedstræning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Funktionel vurdering af kræftterapi-bryst (FACT-B)
Tidsramme: ændringer i livskvalitet i løbet af baseline, 7 uger og 14 uger
ændringer i livskvalitet i løbet af baseline, 7 uger og 14 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cancer Behavior Inventory- Brief Version (CBI-B)
Tidsramme: ændringer i selveffektivitet til at håndtere kræft i løbet af baseline, 7 uger og 14 uger
ændringer i selveffektivitet til at håndtere kræft i løbet af baseline, 7 uger og 14 uger
Perceived Stress Scale (PSS)
Tidsramme: ændringer i stress under baseline, 7 uger og 14 uger
ændringer i stress under baseline, 7 uger og 14 uger
Yderligere punkter til vurdering af forbedring af færdigheder/viden omfattet af interventionsprogrammet
Tidsramme: ændringer i svar i løbet af baseline, 7 uger og 14 uger
Deltagerne blev spurgt om 12 multiple choice-emner om håndtering af stress, udnyttelse af social støtte, vredeshåndtering, selvsikkerhed og kommunikation med sundhedsudbydere samt 1 åbent punkt om, hvordan deltagerne håndterer stress. Multiple choice elementer var på en 5-punkts Likert-skala, der spændte fra aldrig til meget ofte.
ændringer i svar i løbet af baseline, 7 uger og 14 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Maryland, College Park

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sunmin Lee, ScD, University of Maryland School of Public Health

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. maj 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. maj 2016

Først opslået (Anslået)

12. maj 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • R21CA178471 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med Sprogligt og kulturelt tilpasset information

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner