Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Op cultuur afgestemd onderwijs- en ondersteuningsprogramma om de levenskwaliteit van Koreaanse overlevenden van borstkanker te verbeteren (TOGETHER)

20 december 2023 bijgewerkt door: University of Maryland, College Park

Gedragsinterventie om de ongelijkheid op het gebied van borstkanker onder achtergestelde Koreanen te verkleinen

Het doel van het TOGETHER-programma (Together Overcome and Get Empowered Through Health Education and Relationships) was om de effectiviteit te onderzoeken van een van de eerste taalkundig en cultureel op maat gemaakte interventieprogramma's om de levenskwaliteit van Koreaans-Amerikaanse overlevenden van borstkanker te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie maakte gebruik van een gerandomiseerde proefopzet, bestaande uit een standaard en verbeterde interventiegroep. De deelnemers woonden zeven wekelijkse sessies bij en één vervolgsessie die elk ongeveer 2 uur duurde. Alle sessies werden geleid door twee Koreaanse vrouwelijke tweetalige gediplomeerde klinisch psychologen.

De specifieke doelstellingen van deze studie waren: (1) Implementeren en evalueren van de effecten van interventie op maat op ervaren stress, coping en kwaliteit van leven onder Koreaans-Amerikaanse overlevenden van borstkanker; en (2) Voer een procesevaluatie uit om de haalbaarheid en betrouwbaarheid van de interventie te beoordelen, die gegevens zal opleveren die de ontwikkeling van toekomstige interventies kunnen informeren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

86

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

25 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Woonachtig in Maryland, Noord-Virginia of het grootstedelijk gebied van Washington D.C
  • Er is borstkanker vastgesteld
  • U bent geopereerd, u heeft de behandeling in de afgelopen twee jaar voltooid of u krijgt nog steeds adjuvante therapieën

Uitsluitingscriteria:

  • Kan Koreaans niet verstaan

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Standaard interventie
De standaardinterventiegroep ontving taalkundig en cultureel toegesneden informatie over borstkanker en overleving.
Gedragsmatig: Taalkundig en cultureel op maat gemaakte informatie
Deelnemers ontvingen taalkundig en cultureel toegesneden informatie over dieet en voeding, lichaamsbeweging, omgaan met bijwerkingen van de behandeling, nazorgplannen, complementaire en alternatieve geneeswijzen, het verminderen van de blootstelling van het milieu aan oestrogeen, omgaan met kankergerelateerde financiële problemen, familiegeschiedenis, lichaamsbeeld, seksualiteit en vooruitgang in het onderzoek naar borstkanker.
Experimenteel: Verbeterde interventie
De verbeterde interventiegroep ontving taalkundig en cultureel toegesneden informatie over borstkanker en overleving, evenals cognitief-gedragsmatig stressmanagement.
Gedragsmatig: Taalkundig en cultureel op maat gemaakte informatie
Deelnemers ontvingen taalkundig en cultureel toegesneden informatie over dieet en voeding, lichaamsbeweging, omgaan met bijwerkingen van de behandeling, nazorgplannen, complementaire en alternatieve geneeswijzen, het verminderen van de blootstelling van het milieu aan oestrogeen, omgaan met kankergerelateerde financiële problemen, familiegeschiedenis, lichaamsbeeld, seksualiteit en vooruitgang in het onderzoek naar borstkanker.
Gedragsmatig: Cognitief-gedragsmatig stressmanagement
Deelnemers leerden en oefenden vaardigheden met betrekking tot mindfulness, ontspanning, stressvermindering, rationeel denken, het verbeteren van coping, het vergroten van sociale steun, woedebeheersing en assertiviteitstraining.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Functionele beoordeling van kankertherapie-borst (FACT-B)
Tijdsspanne: veranderingen in kwaliteit van leven tijdens baseline, 7 weken en 14 weken
veranderingen in kwaliteit van leven tijdens baseline, 7 weken en 14 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Inventarisatie van kankergedrag - korte versie (CBI-B)
Tijdsspanne: veranderingen in zelfeffectiviteit voor het omgaan met kanker tijdens baseline, 7 weken en 14 weken
veranderingen in zelfeffectiviteit voor het omgaan met kanker tijdens baseline, 7 weken en 14 weken
Waargenomen Stress Schaal (PSS)
Tijdsspanne: veranderingen in stress tijdens baseline, 7 weken en 14 weken
veranderingen in stress tijdens baseline, 7 weken en 14 weken
Aanvullende items om de verbetering van de vaardigheden/kennis die onder het interventieprogramma vallen, te beoordelen
Tijdsspanne: veranderingen in reacties tijdens baseline, 7 weken en 14 weken
Deelnemers werden 12 meerkeuze-items gevraagd over het omgaan met stress, het gebruik van sociale steun, woedebeheersing, assertiviteit en communiceren met zorgverleners, evenals 1 open item over hoe deelnemers omgaan met stress. Meerkeuze-items waren op een 5-punts Likertschaal, variërend van nooit tot heel vaak.
veranderingen in reacties tijdens baseline, 7 weken en 14 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Maryland, College Park

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sunmin Lee, ScD, University of Maryland School of Public Health

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 mei 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 mei 2016

Eerst geplaatst (Geschat)

12 mei 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • R21CA178471 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Borstkanker

Klinische onderzoeken op Taalkundig en cultureel op maat gemaakte informatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Vietnam

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren