トンネル型血液透析カテーテルの血栓性機能不全に対するウロキナーゼ含有ロッキング溶液の有効性
2016年5月11日 更新者：Universitair Ziekenhuis Brussel
トンネル状カフ付きカテーテルの血栓性機能不全に対するウロキナーゼ含有ロッキング溶液の有効性：単一施設の遡及研究
血栓性機能不全は、トンネルカフ付きカテーテル (TCC) の一般的な合併症であり、透析量が不十分になり、カテーテルの交換が必要になり、その結果、血管部位が進行的に排除されます。
血栓溶解剤は、カテーテル内腔の周囲に形成された凝固を溶解するための治療用ロッキング溶液として使用できます。
血栓溶解剤を含むロック溶液を用いた TCC 関連血栓症の最適なアプローチ (用量、投与回数、投与のタイミング - 透析内または透析間の使用) に関する研究はほとんどありません。
この後ろ向き研究の主な目的は、TCC 血流の回復に対するロッキング溶液を含むウロキナーゼ含有液の有効性を透析内と透析内で比較することでした。
研究者らはまた、ウロキナーゼの複数回投与が単回投与よりも効率的であるという問題についても評価している。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
148
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Brussels
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Jette、Brussels、ベルギー、1090
- Universitair Ziekenhuis Brussel
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～99年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
2010 年 5 月 1 日から 2014 年 10 月 31 日までに、トンネル付きカフ付きカテーテルを介して透析を受けている、18 歳以上の血液透析中の発生患者および蔓延患者。
説明
包含基準:
- 2010年5月1日から2014年10月31日までの間、ツィーケンハウス大学ブリュッセル病院の血液透析ユニットでトンネルカフ付きカテーテルを介して血液透析を受けた18歳以上の血液透析患者。
除外基準:
- 18歳未満の患者
- 一時的透析カテーテルを装着されている患者さん
- この期間にトンネル型血液透析カテーテルを一度も受けたことのない患者
- ブリュッセルツィーケンハウス大学病院に医療ファイルを持っていない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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トンネルカフ付きカテーテルを装着している慢性血液透析患者
透析カテーテルの血栓性機能不全の場合：透析間（2回の透析セッションの間）または透析中（完全閉塞の場合は透析中）に、カテーテル内腔のデッドスペースにロック溶液としてウロキナーゼ（合計100,000ユニット）を投与透析カテーテルの）
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処方に基づく: 血栓溶解ロック溶液の 1 回投与と複数回投与 (3 回の連続透析セッション中)
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ウロキナーゼ含有ロッキング溶液後のカテーテル血流の変化（ml/分で表す）
時間枠：最長54ヶ月
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ウロキナーゼ処方の種類に応じたウロキナーゼ ロッキング溶液投与前後のカテーテル血流測定の比較（透析間使用と透析内使用、単回投与と複数回投与）
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最長54ヶ月
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ウロキナーゼ含有ロッキング溶液後のポンプ圧力の変化 (mmHg で表示)
時間枠：最長54ヶ月
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ウロキナーゼ含有ロック溶液の処方の種類に応じたウロキナーゼロック溶液投与前後のポンプ圧力測定の比較（透析間と透析中、1回使用と複数回投与）
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最長54ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Florence Bonkain, M.D.、Universitair Ziekenhuis Brussel
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年5月1日
一次修了 (実際)
2014年10月1日
研究の完了 (実際)
2014年11月1日
試験登録日
最初に提出
2015年12月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年5月11日
最初の投稿 (見積もり)
2016年5月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年5月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年5月11日
最終確認日
2015年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。