Werkzaamheid van urokinase-bevattende vergrendelingsoplossingen voor trombotische disfunctie van getunnelde hemodialysekatheters
11 mei 2016 bijgewerkt door: Universitair Ziekenhuis Brussel
Werkzaamheid van urokinase-bevattende vergrendelingsoplossingen voor trombotische disfunctie van getunnelde cuffed katheters: een retrospectief onderzoek in één centrum
Trombotische disfunctie is een veel voorkomende complicatie van getunnelde cuffed katheters (TCC) die leiden tot een ontoereikende dialysedosis, de noodzaak om de katheter te vervangen met als gevolg progressieve uitsluiting van vasculaire plaatsen.
Een trombolytisch middel kan worden gebruikt als therapeutische vergrendelingsoplossing om de stolling rond het katheterlumen op te lossen.
Er zijn weinig studies over de optimale aanpak van TCC-gerelateerde trombose met trombolytische blokkeringsoplossing (dosis, aantal toedieningen, tijdstip van toediening - intra- of interdialytisch gebruik).
Het primaire doel van deze retrospectieve studie was het vergelijken van de werkzaamheid van inter- versus intradialytische urokinase-bevattende vergrendelingsoplossing bij herstel van de TCC-bloedstroom.
De onderzoekers beoordelen ook de vraag of meerdere toedieningen van Urokinase efficiënter zijn dan één enkele toediening
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
148
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Brussels
-
Jette, Brussels, België, 1090
- Universitair Ziekenhuis Brussel
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 99 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Incidentele en prevalente hemodialysepatiënten, ouder dan 18 jaar, die tussen 1 mei 2010 en 31 oktober 2014 dialyse ondergingen via een getunnelde katheter met manchet.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Hemodialysepatiënten ouder dan 18 jaar die hemodialyse ondergaan tussen 1 mei 2010 en 31 oktober 2014 via een getunnelde katheter met manchet in de hemodialyse-eenheid van het Universitair Ziekenhuis Brussel.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten jonger dan 18 jaar
- Patiënten met een tijdelijke dialysekatheter
- Patiënten die in deze periode nog nooit een getunnelde hemodialysekatheter hebben gekregen
- Patiënten die geen medisch dossier hadden in het Universitair Ziekenhuis Brussel
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Chronische hemodialysepatiënten met een getunnelde katheter met manchet
In geval van trombotische disfunctie van de dialysekatheter: toediening van Urokinase (100.000 eenheden in totaal) als vergrendelingsoplossing in de dode ruimte van het katheterlumen, interdialytisch (tussen twee dialysesessies) of intradialytisch (tijdens de dialyse in geval van volledige obstructie van de dialysekatheter)
|
Op basis van het voorschrift: één enkele toediening van trombolytische vergrendelingsoplossing versus meerdere toedieningen (gedurende 3 opeenvolgende dialysesessies)
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de doorbloeding van de katheter (uitgedrukt in ml/min) na Urokinase-bevattende vergrendelingsoplossing
Tijdsspanne: tot 54 maanden
|
Vergelijking van meting van de bloedstroom via de katheter voor en na toediening van Urokinase-vergrendelingsoplossing volgens het type Urokinase-voorschrift (inter- versus intradialytisch gebruik, een enkele versus meerdere toedieningen)
|
tot 54 maanden
|
|
Verandering van pompdruk (uitgedrukt in mmHg) na Urokinase-bevattende vergrendelingsoplossing
Tijdsspanne: tot 54 maanden
|
Vergelijking van meting van de pompdruk voor en na toediening van Urokinase-vergrendelingsoplossing volgens het type recept van Urokinase-bevattende vergrendelingsoplossing (inter versus intradialytisch, eenmalig gebruik versus meerdere toedieningen)
|
tot 54 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Florence Bonkain, M.D., Universitair Ziekenhuis Brussel
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 december 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 mei 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
12 mei 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
12 mei 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 mei 2016
Laatst geverifieerd
1 december 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1 (Mobile Health and Wellness Program)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .