Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​urokinase-holdige låseopløsninger til trombotisk dysfunktion af tunnelerede hæmodialysekatetre

11. maj 2016 opdateret af: Universitair Ziekenhuis Brussel

Effektiviteten af ​​urokinase-holdige låseopløsninger til trombotisk dysfunktion af katetre med tunnelmanchet: en enkeltcenter retrospektiv undersøgelse

Trombotisk dysfunktion er en almindelig komplikation af katetre med tunnelmanchet (TCC), der fører til utilstrækkelig dialysedosis, behov for kateterudskiftning med som konsekvens progressiv udelukkelse af vaskulære steder. Trombolytisk middel kan bruges som terapeutisk låseopløsning til at opløse den koagulering, der er dannet omkring kateterlumen. Der er få undersøgelser af den optimale tilgang til TCC-relateret trombose med trombolytikaholdig låseopløsning (dosis, antal administrationer, tidspunkt for administration - intra- eller interdialytisk brug). Det primære formål med denne retrospektive undersøgelse var at sammenligne effektiviteten af ​​inter versus intradialytisk Urokinase-holdig låseopløsning ved genoprettelse af TCC-blodstrømmen. Efterforskerne vurderer også spørgsmålet om, at flere administrationer af Urokinase er mere effektive end én enkelt administration

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

148

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
    • Brussels
      • Jette, Brussels, Belgien, 1090
        • Universitair Ziekenhuis Brussel

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Hæmodialysepatienter, der er over 18 år, og som modtager dialyse via et kateter med tunnel mellem 1. maj 2010 og 31. oktober 2014.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hæmodialysepatienter over 18 år, der modtager hæmodialyse mellem 1. maj 2010 og 31. oktober 2014 via et tunnelforsynet kateter med manchet på hæmodialyseenheden på Universitair Ziekenhuis Brussel Hospital.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter under 18 år
  • Patienter med et midlertidigt dialysekateter
  • Patienter, som aldrig har modtaget et tunneleret hæmodialysekateter i denne periode
  • Patienter, der ikke havde en lægejournal på Universitair Ziekenhuis Brussel Hospital

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kroniske hæmodialysepatienter med et tunnelforsynet kateter
I tilfælde af trombotisk dysfunktion af dialysekateteret: administration af Urokinase (i alt 100.000 enheder) som låseopløsning i kateterlumens døde rum, interdialytisk (mellem to dialysesessioner) eller intradialytisk (under dialysen i tilfælde af fuldstændig obstruktion af dialysekateteret)
Enhed: Urokinase låseløsning
På basis af recepten: én enkelt administration af trombolytisk låseopløsning versus flere administrationer (under 3 på hinanden følgende dialysesessioner)
Andre navne:
  • Actosolv

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i kateterets blodgennemstrømning (udtrykt i ml/min) efter Urokinase-holdig låseopløsning
Tidsramme: op til 54 måneder
Sammenligning af kateters blodgennemstrømningsmåling før og efter administration af Urokinase låseopløsning i henhold til typen af ​​Urokinase-recept (inter- versus intra-dialytisk brug, en enkelt versus flere administrationer)
op til 54 måneder
Ændring af pumpetryk (udtrykt i mmHg) efter Urokinase-holdig låseopløsning
Tidsramme: op til 54 måneder
Sammenligning af måling af pumpetryk før og efter administration af Urokinase låseopløsning i henhold til typen af ​​ordination af Urokinase-holdig låseopløsning (inter versus intra-dialytisk, én enkelt brug versus flere administrationer)
op til 54 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universitair Ziekenhuis Brussel

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Florence Bonkain, M.D., Universitair Ziekenhuis Brussel

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. december 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. maj 2016

Først opslået (Skøn)

12. maj 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. maj 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. maj 2016

Sidst verificeret

1. december 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1 (Mobile Health and Wellness Program)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nyresvigt, kronisk

Kliniske forsøg med Urokinase låseløsning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner