Urokinaasia sisältävien lukitusliuosten teho tunneloitujen hemodialyysikatetrien tromboottiseen toimintahäiriöön
keskiviikko 11. toukokuuta 2016 päivittänyt: Universitair Ziekenhuis Brussel
Urokinaasia sisältävien lukitusliuosten teho tunneloitujen mansettikatetrien tromboottiseen toimintahäiriöön: yhden keskuksen retrospektiivinen tutkimus
Tromboottinen toimintahäiriö on tunneloitujen katetrien (TCC) yleinen komplikaatio, joka johtaa riittämättömään dialyysiannokseen ja katetrin vaihtotarpeeseen, minkä seurauksena verisuonikohtien asteittainen poissulkeminen.
Trombolyyttistä ainetta voidaan käyttää terapeuttisena lukitusliuoksena katetrin luumenin ympärille muodostuneen hyytymän liuottamiseksi.
TCC:hen liittyvän tromboosin optimaalisesta lähestymistavasta trombolyyttisiä aineita sisältävällä lukitusliuoksella on vain vähän tutkimuksia (annos, annostelukerrat, antamisen ajoitus - intra- tai interdialyyttinen käyttö).
Tämän retrospektiivisen tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena oli verrata interdialyyttisen urokinaasia sisältävän lukitusliuoksen tehokkuutta TCC-verenvirtauksen palauttamisessa.
Tutkijat arvioivat myös kysymyksen siitä, että Urokinaasin useat annokset ovat tehokkaampia kuin yksittäinen annostelu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
148
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Brussels
-
Jette, Brussels, Belgia, 1090
- Universitair Ziekenhuis Brussel
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tapaus ja yleisiä hemodialyysipotilaita, yli 18-vuotiaita, jotka saavat dialyysihoitoa tunneloidun mansetin kautta 1. toukokuuta 2010 ja 31. lokakuuta 2014 välisenä aikana.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat hemodialyysipotilaat, jotka saavat hemodialyysihoitoa 1. toukokuuta 2010 ja 31. lokakuuta 2014 välisenä aikana tunneloidun mansettikatetrin kautta Universitair Ziekenhuis Brussel -sairaalan hemodialyysiyksikössä.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat potilaat
- Potilaat, joilla on väliaikainen dialyysikatetri
- Potilaat, jotka eivät koskaan saaneet tunneloitua hemodialyysikatetria tänä aikana
- Potilaat, joilla ei ollut lääketieteellistä asiakirjaa Universitair Ziekenhuis Brussel -sairaalassa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Krooniset hemodialyysipotilaat, joilla on tunneloitu mansettikatetri
Dialyysikatetrin tromboottisen toimintahäiriön tapauksessa: Urokinaasin (yhteensä 100 000 yksikköä) antaminen lukitusliuoksena katetrin luumenin kuolleeseen tilaan, interdialyyttisenä (kahden dialyysijakson välillä) tai intradialyyttisenä (dialyysin aikana täydellisen tukosten tapauksessa). dialyysikatetri)
|
Reseptin perusteella: yksi anto trombolyyttistä lukitusliuosta verrattuna useisiin annoksiin (3 peräkkäisen dialyysikerran aikana)
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos katetrin verenvirtauksessa (ilmaistuna ml/min) urokinaasipitoisen lukitusliuoksen jälkeen
Aikaikkuna: jopa 54 kuukautta
|
Katetrin verenvirtausmittauksen vertailu ennen ja jälkeen urokinaasilukitusliuoksen annon urokinaasireseptin tyypin mukaan (dialyyttisen hoidon välillä, yksi-kerta-annos vs.
|
jopa 54 kuukautta
|
|
Pumpun paineen muutos (ilmaistuna mmHg) urokinaasipitoisen lukitusliuoksen jälkeen
Aikaikkuna: jopa 54 kuukautta
|
Pumpun painemittausten vertailu ennen Urokinase-lukitusliuoksen antamista ja sen jälkeen Urokinaasia sisältävän lukitusliuoksen reseptin tyypin mukaan (keski-intradialyyttinen, yksi käyttökerta vs. useita annoksia)
|
jopa 54 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Florence Bonkain, M.D., Universitair Ziekenhuis Brussel
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. toukokuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 24. joulukuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. toukokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 12. toukokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 12. toukokuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. toukokuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1 (Mobile Health and Wellness Program)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .