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Eficacia de las soluciones de bloqueo que contienen uroquinasa para la disfunción trombótica de los catéteres de hemodiálisis tunelizados

11 de mayo de 2016 actualizado por: Universitair Ziekenhuis Brussel

Eficacia de las soluciones de bloqueo que contienen uroquinasa para la disfunción trombótica de los catéteres con manguito tunelizado: un estudio retrospectivo de un solo centro

La disfunción trombótica es una complicación común de los catéteres tunelizados con manguito (TCC) que conduce a una dosis de diálisis inadecuada, necesidad de reemplazo del catéter con la consiguiente exclusión progresiva de los sitios vasculares. El agente trombolítico se puede utilizar como solución de bloqueo terapéutico para disolver los coágulos formados alrededor de la luz del catéter. Hay pocos estudios sobre el abordaje óptimo de la trombosis relacionada con TCC con solución bloqueadora que contiene trombolíticos (dosis, número de administraciones, momento de la administración - uso intra o interdiálisis). El objetivo principal de este estudio retrospectivo fue comparar la eficacia de la solución de bloqueo que contiene uroquinasa interdiálisis versus la intradiálisis en la restauración del flujo sanguíneo TCC. Los investigadores también evalúan la cuestión de si las administraciones múltiples de uroquinasa son más eficaces que una sola administración.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

148

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Bélgica
    • Brussels
      • Jette, Brussels, Bélgica, 1090
        • Universitair Ziekenhuis Brussel

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 99 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes incidentes y prevalentes en hemodiálisis, mayores de 18 años, que recibieron diálisis a través de un catéter con manguito tunelizado entre el 1 de mayo de 2010 y el 31 de octubre de 2014.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes en hemodiálisis mayores de 18 años que recibieron hemodiálisis entre el 1 de mayo de 2010 y el 31 de octubre de 2014 a través de un catéter con manguito tunelizado en la Unidad de Hemodiálisis del Hospital Universitair Ziekenhuis Brussel.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes menores de 18 años
  • Pacientes con un catéter de diálisis temporal
  • Pacientes que nunca recibieron un catéter de hemodiálisis tunelizado en este período
  • Pacientes que no tenían expediente médico en el Hospital Universitair Ziekenhuis Brussel

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes en hemodiálisis crónica con catéter tunelizado con manguito
En caso de disfunción trombótica del catéter de diálisis: administración de Uroquinasa (100 000 unidades en total) como solución de bloqueo en el espacio muerto de la luz del catéter, interdiálisis (entre dos sesiones de diálisis) o intradiálisis (durante la diálisis en caso de obstrucción completa del catéter de diálisis)
Dispositivo: Solución bloqueadora de uroquinasa
Según la prescripción: una sola administración de solución de bloqueo trombolítico frente a múltiples administraciones (durante 3 sesiones de diálisis consecutivas)
Otros nombres:
  • Actosolv

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el flujo sanguíneo del catéter (expresado en ml/min) después de la solución de bloqueo que contiene uroquinasa
Periodo de tiempo: hasta 54 meses
Comparación de la medición del flujo sanguíneo del catéter antes y después de la administración de la solución de bloqueo de uroquinasa según el tipo de prescripción de uroquinasa (uso interdiálisis versus intradiálisis, administración única versus múltiples)
hasta 54 meses
Cambio de las presiones de la bomba (expresadas en mmHg) después de una solución bloqueadora que contiene uroquinasa
Periodo de tiempo: hasta 54 meses
Comparación de la medición de las presiones de la bomba antes y después de la administración de la solución de bloqueo de uroquinasa según el tipo de prescripción de la solución de bloqueo que contiene uroquinasa (inter versus intradiálisis, un solo uso versus múltiples administraciones)
hasta 54 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Universitair Ziekenhuis Brussel

Investigadores

  • Investigador principal: Florence Bonkain, M.D., Universitair Ziekenhuis Brussel

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de diciembre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de mayo de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

12 de mayo de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

12 de mayo de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de mayo de 2016

Última verificación

1 de diciembre de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 1

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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