Eficácia de soluções de bloqueio contendo uroquinase para disfunção trombótica de cateteres de hemodiálise em túnel
11 de maio de 2016 atualizado por: Universitair Ziekenhuis Brussel
Eficácia de soluções de bloqueio contendo uroquinase para disfunção trombótica de cateteres com manguito em túnel: um estudo retrospectivo de centro único
A disfunção trombótica é uma complicação comum dos cateteres tunelizados (CCT) levando a dose inadequada de diálise, necessidade de substituição do cateter com consequente exclusão progressiva de sítios vasculares.
O agente trombolítico pode ser usado como solução de bloqueio terapêutico para dissolver a coagulação formada ao redor do lúmen do cateter.
Existem poucos estudos sobre a abordagem ideal da trombose relacionada ao TCC com solução de bloqueio contendo trombolítico (dose, número de administrações, momento da administração - uso intra ou interdialítico).
O objetivo primário deste estudo retrospectivo foi comparar a eficácia da solução de bloqueio contendo uroquinase inter versus intradialítica na restauração do fluxo sanguíneo do TCC.
Os investigadores também avaliam a questão de múltiplas administrações de Uroquinase serem mais eficientes do que uma única administração
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
148
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Brussels
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Jette, Brussels, Bélgica, 1090
- Universitair Ziekenhuis Brussel
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 99 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes incidentes e prevalentes em hemodiálise, maiores de 18 anos, em diálise por cateter tunelizado com balonete entre 1º de maio de 2010 e 31 de outubro de 2014.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes em hemodiálise com mais de 18 anos, recebendo hemodiálise entre 1º de maio de 2010 e 31 de outubro de 2014 por meio de um cateter com manguito em túnel na Unidade de Hemodiálise do Hospital Universitair Ziekenhuis Brussel.
Critério de exclusão:
- Pacientes menores de 18 anos
- Pacientes com cateter de diálise temporário
- Pacientes que nunca receberam cateter de hemodiálise tunelizado neste período
- Pacientes que não possuíam ficha médica no Hospital Universitair Ziekenhuis Brussel
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes crônicos em hemodiálise com cateter tunelizado com balonete
Em caso de disfunção trombótica do cateter de diálise: administração de Uroquinase (100 000 unidades no total) como solução de bloqueio no espaço morto do lúmen do cateter, interdialítica (entre duas sessões de diálise) ou intradialítica (durante a diálise em caso de obstrução completa do cateter de diálise)
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Com base na prescrição: uma única administração de solução de bloqueio trombolítico versus múltiplas administrações (durante 3 sessões consecutivas de diálise)
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração no fluxo sanguíneo do cateter (expresso em ml/min) após solução de bloqueio contendo uroquinase
Prazo: até 54 meses
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Comparação da medição do fluxo sanguíneo do cateter antes e após a administração da solução de bloqueio de Uroquinase de acordo com o tipo de prescrição de Uroquinase (uso inter versus intradialítico, administração única versus administração múltipla)
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até 54 meses
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Alteração das pressões da bomba (expressas em mmHg) após solução de bloqueio contendo uroquinase
Prazo: até 54 meses
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Comparação da medição das pressões da bomba antes e depois da administração da solução de bloqueio de Uroquinase de acordo com o tipo de prescrição de solução de bloqueio contendo Uroquinase (inter versus intradialítica, uso único versus múltiplas administrações)
|
até 54 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Florence Bonkain, M.D., Universitair Ziekenhuis Brussel
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de dezembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de maio de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
12 de maio de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
12 de maio de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de maio de 2016
Última verificação
1 de dezembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1 (Mobile Health and Wellness Program)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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