Effekten av urokinase-holdige låseløsninger for trombotisk dysfunksjon av tunnelførte hemodialysekatetre
11. mai 2016 oppdatert av: Universitair Ziekenhuis Brussel
Effekten av låseløsninger som inneholder urokinase for trombotisk dysfunksjon av katetre med tunnelmansjett: en retrospektiv studie med ett senter
Trombotisk dysfunksjon er en vanlig komplikasjon av katetre med tunnelmansjett (TCC) som fører til utilstrekkelig dialysedose, behov for kateterutskifting med som konsekvens progressiv ekskludering av vaskulære steder.
Trombolytisk middel kan brukes som terapeutisk låseløsning for å løse opp koaguleringen som dannes rundt kateterlumen.
Det er få studier på den optimale tilnærmingen til TCC-relatert trombose med trombolytikaholdig låseløsning (dose, antall administreringer, tidspunkt for administrering - intra- eller interdialytisk bruk).
Hovedmålet med denne retrospektive studien var å sammenligne effekten av inter- versus intradialytisk Urokinase-holdig låseløsning ved gjenoppretting av TCC-blodstrømmen.
Etterforskerne vurderer også spørsmålet om flere administreringer av Urokinase er mer effektive enn én enkelt administrering
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
148
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Brussels
-
Jette, Brussels, Belgia, 1090
- Universitair Ziekenhuis Brussel
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 99 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Hendelser og utbredte pasienter i hemodialyse, over 18 år gamle, som får dialyse via et kateter med tunneler mellom 1. mai 2010 og 31. oktober 2014.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Hemodialysepasienter over 18 år som mottar hemodialyse mellom 1. mai 2010 og 31. oktober 2014 via et kateter med tunneler ved hemodialyseenheten ved Universitair Ziekenhuis Brussel Hospital.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter yngre enn 18 år
- Pasienter med et midlertidig dialysekateter
- Pasienter som aldri fikk tunnelert hemodialysekateter i denne perioden
- Pasienter som ikke hadde en medisinsk fil ved Universitair Ziekenhuis Brussel Hospital
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Kroniske hemodialysepasienter med kateter med tunnelmansjett
Ved trombotisk dysfunksjon av dialysekateteret: administrering av Urokinase (totalt 100 000 enheter) som låseløsning i kateterlumens døde rom, interdialytisk (mellom to dialysesesjoner) eller intradialytisk (under dialysen ved fullstendig obstruksjon av dialysekateteret)
|
På basis av resepten: én enkelt administrering av trombolytisk låseløsning versus flere administreringer (i løpet av 3 påfølgende dialysesesjoner)
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i kateterblodstrøm (uttrykt i ml/min) etter Urokinase-holdig låseløsning
Tidsramme: opptil 54 måneder
|
Sammenligning av måling av kateterblodstrøm før og etter administrering av Urokinase-låseløsning i henhold til typen Urokinase-resept (inter- versus intra-dialytisk bruk, én enkelt versus flere administreringer)
|
opptil 54 måneder
|
|
Endring av pumpetrykk (uttrykt i mmHg) etter Urokinase-holdig låseløsning
Tidsramme: opptil 54 måneder
|
Sammenligning av måling av pumpetrykk før og etter administrering av Urokinase-låseløsning i henhold til typen forskrivning av Urokinase-holdig låseløsning (inter versus intra-dialytisk, engangsbruk versus flere administreringer)
|
opptil 54 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Florence Bonkain, M.D., Universitair Ziekenhuis Brussel
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. desember 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. mai 2016
Først lagt ut (Anslag)
12. mai 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
12. mai 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. mai 2016
Sist bekreftet
1. desember 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1 (Mobile Health and Wellness Program)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .