Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Efficacité des solutions de verrouillage contenant de l'urokinase pour le dysfonctionnement thrombotique des cathéters d'hémodialyse tunnelisés

11 mai 2016 mis à jour par: Universitair Ziekenhuis Brussel

Efficacité des solutions de verrouillage contenant de l'urokinase pour le dysfonctionnement thrombotique des cathéters à ballonnet tunnel : une étude rétrospective monocentrique

La dysfonction thrombotique est une complication courante des cathéters à ballonnet tunnelisé (TCC) entraînant une dose de dialyse inadéquate, nécessitant le remplacement du cathéter avec comme conséquence l'exclusion progressive des sites vasculaires. L'agent thrombolytique peut être utilisé comme solution de verrouillage thérapeutique pour dissoudre la coagulation formée autour de la lumière du cathéter. Il existe peu d'études sur l'approche optimale de la thrombose liée au TCC avec une solution de blocage contenant un thrombolytique (dose, nombre d'administrations, moment de l'administration - utilisation intra ou interdialytique). L'objectif principal de cette étude rétrospective était de comparer l'efficacité de la solution de verrouillage contenant de l'urokinase interdialytique et intradialytique sur la restauration du flux sanguin TCC. Les enquêteurs évaluent également la question des administrations multiples d'urokinase sont plus efficaces qu'une seule administration

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

148

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Belgique
    • Brussels
      • Jette, Brussels, Belgique, 1090
        • Universitair Ziekenhuis Brussel

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 99 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients incidents et prévalents sous hémodialyse, âgés de plus de 18 ans, recevant une dialyse via un cathéter à ballonnet tunnelisé entre le 1er mai 2010 et le 31 octobre 2014.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients en hémodialyse de plus de 18 ans, sous hémodialyse entre le 1er mai 2010 et le 31 octobre 2014 via un cathéter à ballonnet tunnelisé à l'unité d'hémodialyse de l'hôpital universitaire Ziekenhuis Brussel.

Critère d'exclusion:

  • Patients de moins de 18 ans
  • Patients avec un cathéter de dialyse temporaire
  • Patients n'ayant jamais reçu de cathéter d'hémodialyse tunnelisé au cours de cette période
  • Patients sans dossier médical à l'Hôpital Universitair Ziekenhuis Brussel

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients en hémodialyse chronique porteurs d'un cathéter à ballonnet tunnelisé
En cas de dysfonctionnement thrombotique du cathéter de dialyse : administration d'Urokinase (100 000 unités au total) comme solution de blocage dans l'espace mort de la lumière du cathéter, interdialytique (entre deux séances de dialyse) ou intradialytique (pendant la dialyse en cas d'obstruction complète du cathéter de dialyse)
Dispositif: Solution de verrouillage d'urokinase
Sur prescription : une seule administration de solution de blocage thrombolytique versus plusieurs administrations (pendant 3 séances de dialyse consécutives)
Autres noms:
  • Actosolv

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du débit sanguin du cathéter (exprimé en ml/min) après une solution de verrouillage contenant de l'urokinase
Délai: jusqu'à 54 mois
Comparaison de la mesure du débit sanguin du cathéter avant et après l'administration de la solution de verrouillage d'Urokinase selon le type de prescription d'Urokinase (utilisation inter- versus intra-dialytique, une seule administration versus plusieurs administrations)
jusqu'à 54 mois
Modification des pressions de la pompe (exprimées en mmHg) après une solution de verrouillage contenant de l'urokinase
Délai: jusqu'à 54 mois
Comparaison de la mesure des pressions de la pompe avant et après l'administration de la solution de verrouillage d'urokinase selon le type de prescription de solution de verrouillage contenant de l'urokinase (inter versus intra-dialytique, une seule utilisation versus plusieurs administrations)
jusqu'à 54 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universitair Ziekenhuis Brussel

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Florence Bonkain, M.D., Universitair Ziekenhuis Brussel

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 décembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 mai 2016

Première publication (Estimation)

12 mai 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

12 mai 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 mai 2016

Dernière vérification

1 décembre 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Insuffisance rénale chronique

Essais cliniques sur Solution de verrouillage d'urokinase

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Norway

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner